1.სავაჭრო დასახელება
როცეფინი ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი #1 (როცეფინი ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
powder · 1000 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: ჰოფმან-ლა როში.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცეფტრიაქსონი კლავს ბაქტერიებს — ანგრევს მათ უჯრედის კედელს, რის გამოც ბაქტერია ვერ მრავლდება და იღუპება. მოქმედებს ბაქტერიების ფართო სპექტრზე — გრამდადებით და გრამუარყოფით მიკროორგანიზმებზე.
ჩვენებები: სასუნთქი გზების ქვედა და ზედა ნაწილების ინფექციები (ფილტვის ანთება, ბრონქიტი), შარდგამომყოფი გზების ინფექციები (პიელონეფრიტი, ცისტიტი), ყელის, ყურის და ცხვირის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მენინგიტი, სეფსისი (სისხლის მოწამვლა), გონორეა, ლაიმის დაავადება. ასევე ინიშნება ქირურგიული ოპერაციების წინ ინფექციის პროფილაქტიკისთვის.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ინფექცია საკმაოდ სერიოზულია და პერორალური ანტიბიოტიკი არ არის საკმარისი ან პაციენტი ვერ იღებს პერორალურ მედიკამენტებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ცეფტრიაქსონი კლავს ბაქტერიებს — ანგრევს მათ უჯრედის კედელს, რის გამოც ბაქტერია ვერ მრავლდება და იღუპება. მოქმედებს ბაქტერიების ფართო სპექტრზე — გრამდადებით და გრამუარყოფით მიკროორგანიზმებზე.
ჩვენებები: სასუნთქი გზების ქვედა და ზედა ნაწილების ინფექციები (ფილტვის ანთება, ბრონქიტი), შარდგამომყოფი გზების ინფექციები (პიელონეფრიტი, ცისტიტი), ყელის, ყურის და ცხვირის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მენინგიტი, სეფსისი (სისხლის მოწამვლა), გონორეა, ლაიმის დაავადება. ასევე ინიშნება ქირურგიული ოპერაციების წინ ინფექციის პროფილაქტიკისთვის.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ინფექცია საკმაოდ სერიოზულია და პერორალური ანტიბიოტიკი არ არის საკმარისი ან პაციენტი ვერ იღებს პერორალურ მედიკამენტებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ცეფტრიაქსონზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პენიცილინზე, ან გქონიათ მძიმე ალერგიული რეაქცია; ახალშობილს (28 დღემდე) აღენიშნება სიყვითლე ან იღებს კალციუმის შემცველ ინტრავენურ ხსნარებს — შესაძლოა სიცოცხლისთვის საშიში ნალექი წარმოიქმნას.
სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა — ექიმი დოზას შეასწორებს. ნაწლავის ანთებითი დაავადება ანამნეზში. პენიცილინზე ალერგია (ჯვარედინი ალერგიის რისკი 1-2%). ხანგრძლივი მკურნალობისას საჭიროა სისხლის და ღვიძლის ანალიზების კონტროლი. ანტიბიოტიკი არ მოქმედებს ვირუსულ ინფექციებზე (გრიპი, კოვიდი).
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება ყოველ მე-10 პაციენტს აღენიშნებოდეს): დიარეა, გულისრევა, ღებინება, ინექციის ადგილას ტკივილი და სიწითლე (განსაკუთრებით კუნთში ინექციისას), კანზე გამონაყარი, ღვიძლის ფერმენტების დროებითი მატება ანალიზებში.
სერიოზული, იშვიათი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: განგივითარდათ ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ანაფილაქსია), გაქვთ ძლიერი წყლიანი ან სისხლიანი დიარეა (შესაძლოა გამოწვეული იყოს Clostridioides difficile-ით გამოწვეული კოლიტი), აღგენიშნებათ ნაღვლის ბუშტში ქვიშის/ნალექის წარმოქმნა (ტკივილი მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში), თირკმელში ნალექი, სისხლის შემადგენლობის ცვლილება (ციანოზი, სისხლდენა). ნაღვლის ნალექი ჩვეულებრივ თავისით გაიწოვება მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება გამოვლინდეს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კრუნჩხვები. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. ჰემოდიალიზი არ შლის ცეფტრიაქსონს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს — წაიღეთ ფლაკონის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — ცეფტრიაქსონმა შეიძლება გააძლიეროს სისხლის გათხელება და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ექიმი აკონტროლებს INR-ს.
კალციუმის შემცველი ინტრავენური ხსნარები (რინგერის ლაქტატი, კალციუმის გლუკონატი) — ერთდროულად ინტრავენურად მიღება აკრძალულია, რადგან ნალექი წარმოიქმნება.
ამინოგლიკოზიდები (გენტამიცინი, ამიკაცინი) — თირკმლის დაზიანების რისკი იზრდება. ერთ შპრიცში არ უნდა შეერიოს.
ჰორმონალური კონტრაცეპტივები — ანტიბიოტიკმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. გამოიყენეთ ბარიერული კონტრაცეფცია მკურნალობის პერიოდში.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ცეფტრიაქსონზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პენიცილინზე, ან გქონიათ მძიმე ალერგიული რეაქცია; ახალშობილს (28 დღემდე) აღენიშნება სიყვითლე ან იღებს კალციუმის შემცველ ინტრავენურ ხსნარებს — შესაძლოა სიცოცხლისთვის საშიში ნალექი წარმოიქმნას.
სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა — ექიმი დოზას შეასწორებს. ნაწლავის ანთებითი დაავადება ანამნეზში. პენიცილინზე ალერგია (ჯვარედინი ალერგიის რისკი 1-2%). ხანგრძლივი მკურნალობისას საჭიროა სისხლის და ღვიძლის ანალიზების კონტროლი. ანტიბიოტიკი არ მოქმედებს ვირუსულ ინფექციებზე (გრიპი, კოვიდი).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]