როტიკოქსი ტაბლეტი 90მგ #28

როტიკოქსი ტაბლეტი 90მგ #28 (როტიკოქსი ტაბლეტი 90მგ #28)

() — ATC:

tablets · 90 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 90 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

Rotikox 90 mg ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 90 მგ ეტორიკოქსიბს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 28 ტაბლეტს (2 ბლისტერი).

ATC ·

ეტორიკოქსიბი (Rotikox) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, სელექციური COX-2 ინჰიბიტორებს. ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) სინთეზის დათრგუნვით. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, მწვავე პოდაგრა, მწვავე ტკივილი. ექიმის დანიშნულებით, პრეპარატი ხშირად ინიშნება სახსრების ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებების დროს, ტკივილისა და შეშუპების შესამცირებლად.

ეტორიკოქსიბი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ეტორიკოქსიბის აბსორბციაზე. ეტორიკოქსიბი დაახლოებით 92%-ით უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 120 ლიტრს. ეტორიკოქსიბი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არა-ციტოქრომ P450 სისტემის მონაწილეობით, ძირითადად CYP3A4-ის მეშვეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ელიმინაციის ნახევრადდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 22 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღებას. ეტორიკოქსიბი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით.

ეტორიკოქსიბი (Rotikox) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, სელექციური COX-2 ინჰიბიტორებს. ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) სინთეზის დათრგუნვით. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, მწვავე პოდაგრა, მწვავე ტკივილი. ექიმის დანიშნულებით, პრეპარატი ხშირად ინიშნება სახსრების ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებების დროს, ტკივილისა და შეშუპების შესამცირებლად.

❌ არ მიიღოთ როტიკოქსი, თუ გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბზე, სხვა აასს-ზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ან ანთებითი დაავადებისას. ❌ არ მიიღოთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობისას. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ გულის დაავადებების, მაღალი არტერიული წნევის, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ისტორია. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე თერაპიის შესახებ.

ზრდასრულთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზა ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და მაანკილოზებელი სპონდილიტის დროს არის 60 მგ დღეში ერთხელ. მწვავე პოდაგრის დროს რეკომენდებული დოზაა 120 მგ დღეში ერთხელ, არა უმეტეს 7 დღისა. მწვავე ტკივილის დროს რეკომენდებული დოზაა 90-120 მგ დღეში ერთხელ, არა უმეტეს 8 დღისა. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 120 მგ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A და B კლასი) დოზა უნდა შემცირდეს. პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი უკმარისობით (Child-Pugh A) რეკომენდებული დოზაა 60 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში ღვიძლის საშუალო უკმარისობით (Child-Pugh B) რეკომენდებული დოზაა 60 მგ დღეში ერთხელ ან 30 მგ დღეში ორჯერ. პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, შებერილობა, გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, შეშუპება (შეიძლება იყოს მომატებული არტერიული წნევის ნიშანი). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: გულის შეტევა, ინსულტი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, მძიმე ალერგიული რეაქციები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შენიშნავთ გულმკერდის ტკივილს, ქოშინს, სისუსტეს ერთ მხარეს, მეტყველების გაძნელებას, მუცლის ძლიერ ტკივილს, შავ განავალს ან ღებინებას სისხლით.

ეტორიკოქსიბის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს მომატებული არტერიული წნევა, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან მოწამლეთა ცენტრს.

ეტორიკოქსიბი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: 1. სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. 2. სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების რისკს. 3. ლითიუმი: შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში. 4. დიურეტიკები (შარდმდენები): შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი. 5. ACE ინჰიბიტორები და ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები: შეიძლება შეამციროს მათი ჰიპოტენზიური ეფექტი და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ როტიკოქსი, თუ გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბზე, სხვა აასს-ზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ან ანთებითი დაავადებისას. ❌ არ მიიღოთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობისას. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ გულის დაავადებების, მაღალი არტერიული წნევის, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ისტორია. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე თერაპიის შესახებ.

ეტორიკოქსიბის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა, პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს, განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (ნაადრევი არტერიული სადინარის დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია). FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში), D (მესამე ტრიმესტრში, თუ სარგებელი აღემატება რისკს). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ეტორიკოქსიბი დედის რძეში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, გადაწყვეტილება მიიღება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, სარგებელ-რისკის შეფასების საფუძველზე.

ეტორიკოქსიბის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზის კორექციის შესახებ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სერიოზული გვერდითი ეფექტების, გულის შეტევისა და ინსულტის რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, ზოგადად, ბლისტერული შეფუთვები ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნის შემდეგ შენახვის რეკომენდაციები უნდა იქნას დაცული, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება.