როტიკოქსი 90მგ #28ტ

როტიკოქსი 90მგ #28ტ (როტიკოქსი 90მგ #28ტ)

etoricoxibum (etoricoxibum) — ATC: M01AH05

tablets · 90 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: etoricoxibum (etoricoxibum) — 90 mg.

როტიკოქსი 90მგ არის მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 90მგ ეტორიკოქსიბს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (28 ტაბლეტი).

ATC M01AH05 ·

როტიკოქსი 90მგ შეიცავს ეტორიკოქსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, სელექციურ COX-2 ინჰიბიტორებს. ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს ტკივილს და ანთებას. პრეპარატი ნაჩვენებია შემდეგი მდგომარეობებისას: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, პოდაგრის მწვავე შეტევები. ასევე, გამოიყენება მოკლევადიანი, საშუალო სიმძიმის ტკივილის სამკურნალოდ, მაგალითად, სტომატოლოგიური ოპერაციების შემდეგ.

ეტორიკოქსიბი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 92%-ს. პრეპარატი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2 ფერმენტის მონაწილეობით არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ელიმინაციის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 22 საათს. 92%-მდე გამოიყოფა თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი ფეკალურ მასებთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A და B) პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება.

როტიკოქსი 90მგ შეიცავს ეტორიკოქსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, სელექციურ COX-2 ინჰიბიტორებს. ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს ტკივილს და ანთებას. პრეპარატი ნაჩვენებია შემდეგი მდგომარეობებისას: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, პოდაგრის მწვავე შეტევები. ასევე, გამოიყენება მოკლევადიანი, საშუალო სიმძიმის ტკივილის სამკურნალოდ, მაგალითად, სტომატოლოგიური ოპერაციების შემდეგ.

❌ არ მიიღოთ როტიკოქსი 90მგ, თუ გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, ანთებითი ნაწლავის დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, არტერიული წნევის უკონტროლო მატება, გულის შეტევის ან ინსულტის ისტორია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ გულის, ღვიძლის, თირკმლის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, დიაბეტი, მაღალი ქოლესტერინი, ეწევით, ან ხართ ხანდაზმული.

მოზრდილებში და 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში: ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის დროს რეკომენდებული დოზაა 60მგ დღეში ერთხელ. გუტის მწვავე შეტევების დროს რეკომენდებული დოზაა 120მგ დღეში ერთხელ, არაუმეტეს 8 დღისა. სტომატოლოგიური ოპერაციების შემდეგ ტკივილის მოკლევადიანი მკურნალობისთვის რეკომენდებული დოზაა 90მგ დღეში ერთხელ, არაუმეტეს 3 დღისა. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 120მგ. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (CrCl >30 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით: Child-Pugh A კატეგორიის პაციენტებში დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60მგ დღეში ერთხელ. Child-Pugh B კატეგორიის პაციენტებში დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60მგ დღეში ერთხელ, ან 30მგ დღეში ერთხელ, მდგომარეობის სიმძიმის მიხედვით. Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): შეშუპება, ფეხების ან ტერფების შეშუპება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულის პალპიტაცია, არარეგულარული გულისცემა, არტერიული წნევის მომატება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (მათ შორის დიარეა, შებერილობა, კუჭის ტკივილი, გულისრევა). სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას): გულის შეტევა, ინსულტი, სისხლის შედედების პრობლემები, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, ღებინება სისხლით), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, მძიმე ალერგიული რეაქციები.

ეტორიკოქსიბის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

ეტორიკოქსიბის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:

• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია და სისხლის შედედების მაჩვენებლების კონტროლი.
• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული ექიმის მითითების გარეშე.
• დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორები: შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
• ლითიუმი: შესაძლოა გაზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში.

❌ არ მიიღოთ როტიკოქსი 90მგ, თუ გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, ანთებითი ნაწლავის დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, არტერიული წნევის უკონტროლო მატება, გულის შეტევის ან ინსულტის ისტორია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ გულის, ღვიძლის, თირკმლის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, დიაბეტი, მაღალი ქოლესტერინი, ეწევით, ან ხართ ხანდაზმული.

ეტორიკოქსიბის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული, რადგან მას შეუძლია ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, COX ინჰიბიტორებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ეტორიკოქსიბი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

16 წლამდე ასაკის ბავშვებში ეტორიკოქსიბის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის შემცირების შემთხვევაში. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი გამოიყენება კურსულად. რეკომენდებულია პრეპარატის შენახვა ორიგინალ შეფუთვაში.