როტიკოქსი 60მგ #28ტ

როტიკოქსი 60მგ #28ტ (როტიკოქსი 60მგ #28ტ)

etoricoxibum (etoricoxibum) — ATC: M01AH05

tablets · 60 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: etoricoxibum (etoricoxibum) — 60 mg.

როტიკოქსი 60მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი აპკი-გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 60მგ ეტორიკოქსიბს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ან 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 28 ტაბლეტი.

ATC M01AH05 ·

როტიკოქსი 60მგ შეიცავს ეტორიკოქსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასპ) ჯგუფს, კერძოდ, სელექციურ COX-2 ინჰიბიტორებს. ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას.

ჩვენებები

• ოსტეოართრიტი (სახსრების ცვეთა)
• რევმატოიდული ართრიტი (სახსრების ქრონიკული ანთება)
• მაანკილოზებელი სპონდილიტი (ხერხემლის ანთება)
• პოდაგრა (სახსრების მწვავე ანთება)
• მწვავე ტკივილის სინდრომი

ეტორიკოქსიბი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. საკვების მიღება არ მოქმედებს პრეპარატის აბსორბციის ხარისხზე, თუმცა შესაძლოა ოდნავ შეანელოს მისი სიჩქარე. ეტორიკოქსიბი დაახლოებით 92%-ით უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს. პრეპარატი აქტიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ეტორიკოქსიბის საშუალო ტერმინალური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 22 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, თუმცა მცირე ნაწილი გამოიყოფა უცვლელი სახით. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება მნიშვნელოვნად. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A და B), პრეპარატის კლირენსი მცირდება, ხოლო AUC იზრდება. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) მონაცემები შეზღუდულია.

როტიკოქსი 60მგ შეიცავს ეტორიკოქსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასპ) ჯგუფს, კერძოდ, სელექციურ COX-2 ინჰიბიტორებს. ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას.

ჩვენებები

• ოსტეოართრიტი (სახსრების ცვეთა)
• რევმატოიდული ართრიტი (სახსრების ქრონიკული ანთება)
• მაანკილოზებელი სპონდილიტი (ხერხემლის ანთება)
• პოდაგრა (სახსრების მწვავე ანთება)
• მწვავე ტკივილის სინდრომი

❌ არ მიიღოთ როტიკოქსი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა, გულის იშემიური დაავადება ან პერიფერიული არტერიების დაავადება.
• გაქვთ ან გქონიათ ინსულტი.
• გაქვთ ანთებითი ნაწლავის დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.
• იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს).
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.

მოზრდილებში და 16 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში: რეკომენდებული საწყისი და მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 60მგ-ს, მიღებული დღეში ერთხელ. პოდაგრის მწვავე შეტევისას, რეკომენდებული დოზაა 120მგ დღეში ერთხელ, მიღებული მაქსიმუმ 8 დღის განმავლობაში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ): დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი (Child-Pugh A) ან ზომიერი (Child-Pugh B) ღვიძლის უკმარისობისას, დოზა უნდა შემცირდეს 30მგ-მდე დღეში ერთხელ. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს:

• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა
• გულისრევა
• მუცლის ტკივილი
• ფაღარათი (დიარეა)
• შეშუპება (შეიძლება იყოს სითხის შეკავების ნიშანი)
• არტერიული წნევის მატება

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებლივ დაკავშირებას)

• გულის შეტევა ან ინსულტის ნიშნები (ტკივილი გულმკერდის არეში, ქოშინი, სისუსტე, მეტყველების პრობლემები)
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, ღებინება სისხლით ან ყავის ნალექით)
• თირკმლის პრობლემები (შარდვის შემცირება, შეშუპება)
• ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი)

დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია შემდეგი სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, ძილიანობა, ან თუნდაც მაღალი წნევა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

როტიკოქსი 60მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან:

• სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები), მაგ. ვარფარინი: ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია დოზის კორექტირებისთვის.
• სხვა აასპ (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების (წყლული, სისხლდენა) რისკს. არ მიიღოთ კომბინაციაში ექიმის დანიშნულების გარეშე.
• ლითიუმი: შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში, სიფრთხილეა საჭირო.
• დიგოქსინი: შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის დონე სისხლში.

❌ არ მიიღოთ როტიკოქსი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა, გულის იშემიური დაავადება ან პერიფერიული არტერიების დაავადება.
• გაქვთ ან გქონიათ ინსულტი.
• გაქვთ ანთებითი ნაწლავის დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.
• იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს).
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.

ეტორიკოქსიბი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რადგან პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებამ შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ნაყოფზე (ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინარის, ფილტვის ჰიპერტენზია). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა. ეტორიკოქსიბი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ მეძუძურმა ქალებმა არ უნდა მიიღონ პრეპარატი. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში), X (მესამე ტრიმესტრში).

16 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 16 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა რეკომენდაციებს.

65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება მნიშვნელოვნად. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, თირკმლის, გულ-სისხლძარღვთა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების რისკი. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ეტორიკოქსიბმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. შენახვის ვადა: 3 წელი.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში.