1.სავაჭრო დასახელება
როტაცეფი ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი+გამხსნელი #1 (როტაცეფი ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი+გამხსნელი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
powder · 1000 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: ფარმავიჟენ სანაი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცეფტრიაქსონი ანადგურებს ბაქტერიებს — ბლოკავს მათი უჯრედის კედლის შექმნას, რის გამოც ბაქტერია ვერ მრავლდება და კვდება. მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე.
ჩვენებები: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), შარდის გზებისა და თირკმლის ინფექციები (პიელონეფრიტი), ბაქტერიული მენინგიტი, სეფსისი (სისხლის მოწამვლა), ძვლისა და სახსრის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილის ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები (პერიტონიტი), გონორეა, ლაიმის დაავადება, ასევე ქირურგიული ინფექციების პროფილაქტიკა.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ინფექცია სერიოზულია და ტაბლეტებით მკურნალობა არასაკმარისია ან შეუძლებელია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ცეფტრიაქსონი ანადგურებს ბაქტერიებს — ბლოკავს მათი უჯრედის კედლის შექმნას, რის გამოც ბაქტერია ვერ მრავლდება და კვდება. მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე.
ჩვენებები: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), შარდის გზებისა და თირკმლის ინფექციები (პიელონეფრიტი), ბაქტერიული მენინგიტი, სეფსისი (სისხლის მოწამვლა), ძვლისა და სახსრის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილის ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები (პერიტონიტი), გონორეა, ლაიმის დაავადება, ასევე ქირურგიული ინფექციების პროფილაქტიკა.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ინფექცია სერიოზულია და ტაბლეტებით მკურნალობა არასაკმარისია ან შეუძლებელია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: ცეფალოსპორინებზე ან პენიცილინზე მძიმე ალერგიული რეაქცია გქონია წარსულში; ახალშობილებში (განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულებში) — ექიმი წყვეტს; ცეფტრიაქსონი კალციუმის შემცველ ინტრავენურ ხსნარებთან ერთად არ გაიკეთო (ნალექის წარმოქმნის საფრთხე).
სიფრთხილით: ექიმს უთხარი, თუ გაქვს — ალერგია პენიცილინზე (ჯვარედინი ალერგია 1-2%), ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ნაღვლის ბუშტის დაავადება, ნაწლავის ანთება ანამნეზში, ან იღებ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს. ანტიბიოტიკის კურსი ბოლომდე დაასრულე — ნაადრევმა შეწყვეტამ შეიძლება გაზარდოს ბაქტერიების რეზისტენტობა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): დიარეა, გულისრევა, ღებინება, ინექციის ადგილის ტკივილი და გამკვრივება, კანის გამონაყარი, ღვიძლის ფერმენტებისა და თირკმლის მაჩვენებლების დროებითი ცვლილება სისხლის ანალიზებში.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო ყურადღებას): ანაფილაქსია (მძიმე ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ქავილი) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ფსევდომემბრანოზული კოლიტი (მძიმე, სისხლიანი ან წყლიანი დიარეა კურსის დროს ან შემდეგ). ნაღვლის ბუშტში კრისტალების წარმოქმნა — შესაძლოა ტკივილი მარჯვენა ზედა მუცლის არეში. სისხლის შემადგენლობის ცვლილება (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ცენტრალური ნერვული სისტემის აგზნებადობის მომატება — სერიოზულ შემთხვევებში კრუნჩხვები.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღე წამლის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია, ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — ცეფტრიაქსონმა შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ექიმი INR-ის მონიტორინგს გაუწევს.
კალციუმის შემცველი ინტრავენური ხსნარები (რინგერის ლაქტატი, კალციუმის გლუკონატი) — ნალექის წარმოქმნის სერიოზული საფრთხე. ერთდროული ინტრავენური შეყვანა დაუშვებელია.
ამინოგლიკოზიდები (გენტამიცინი, ამიკაცინი) — თირკმლებზე ტოქსიური ეფექტი შეიძლება ურთიერთგაძლიერდეს. ექიმი მონიტორინგს აწარმოებს.
პერორალური კონტრაცეპტივები — ანტიბიოტიკებმა შეიძლება ეფექტურობა შეამცირონ. კურსის მანძილზე დამატებითი კონტრაცეფციის საშუალება გამოიყენე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: ცეფალოსპორინებზე ან პენიცილინზე მძიმე ალერგიული რეაქცია გქონია წარსულში; ახალშობილებში (განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულებში) — ექიმი წყვეტს; ცეფტრიაქსონი კალციუმის შემცველ ინტრავენურ ხსნარებთან ერთად არ გაიკეთო (ნალექის წარმოქმნის საფრთხე).
სიფრთხილით: ექიმს უთხარი, თუ გაქვს — ალერგია პენიცილინზე (ჯვარედინი ალერგია 1-2%), ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ნაღვლის ბუშტის დაავადება, ნაწლავის ანთება ანამნეზში, ან იღებ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს. ანტიბიოტიკის კურსი ბოლომდე დაასრულე — ნაადრევმა შეწყვეტამ შეიძლება გაზარდოს ბაქტერიების რეზისტენტობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]