როტალუდი ტაბლეტი 4მგ #10

როტალუდი ტაბლეტი 4მგ #10 (როტალუდი ტაბლეტი 4მგ #10)

() — ATC:

tablets · 4 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 4 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

როტალუდი 4მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ორმხრივ ამობურცული ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 4მგ ლორნოქსიკამს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC ·

როტალუდი (ლორნოქსიკამი) არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს მიეკუთვნება. ის ეფექტურად აქვეითებს ტკივილს, ანთებას და სიცხეს. ძირითადად გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის და სხვა ანთებითი ხასიათის სახსრების დაავადებების დროს ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად. ასევე, გამოიყენება სხვადასხვა გენეზის მწვავე ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, მაგალითად, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი ან ტკივილი მოტეხილობის შემდეგ. პრეპარატი მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომუშავებულ ნივთიერებებზე, რითაც ამცირებს მათ აქტივობას.

ლორნოქსიკამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. პრეპარატი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, ძირითადი მეტაბოლიტია 5-ჰიდროქსილორნოქსიკამი, რომელიც არააქტიურია. CYP1A2 იზოენზიმი მონაწილეობს მეტაბოლიზმის პროცესში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 1/3 უცვლელი სახით, ხოლო მეტაბოლიტების სახით 2/3.

როტალუდი (ლორნოქსიკამი) არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს მიეკუთვნება. ის ეფექტურად აქვეითებს ტკივილს, ანთებას და სიცხეს. ძირითადად გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის და სხვა ანთებითი ხასიათის სახსრების დაავადებების დროს ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად. ასევე, გამოიყენება სხვადასხვა გენეზის მწვავე ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, მაგალითად, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი ან ტკივილი მოტეხილობის შემდეგ. პრეპარატი მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომუშავებულ ნივთიერებებზე, რითაც ამცირებს მათ აქტივობას.

❌ არ მიიღოთ როტალუდი თუ: გაქვთ ალერგია ლორნოქსიკამის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენის ისტორია; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა; ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში; ხართ 18 წლამდე ასაკის. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ: გაქვთ ასთმა, ქრონიკული ბრონქიტი, შუა ყურის ანთება, ცხვირის პოლიპოზი; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ. წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება); გაქვთ სისხლის შედედების პრობლემები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს; გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა ან გულის პრობლემები; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება; ხართ ხანდაზმული; გეგმავთ ორსულობას ან ხართ ორსულობის ადრეულ/შუა ტრიმესტრში; მეძუძური დედა ხართ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 8-16 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 16 მგ-ს. მწვავე ტკივილის დროს: საწყისი დოზა 8 მგ, საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება გაიზარდოს 16 მგ-მდე. რევმატოიდული ართრიტის და ოსტეოართრიტის დროს: საწყისი დოზა 4 მგ დღეში, შეიძლება გაიზარდოს 8 მგ-მდე დღეში. მიღება რეკომენდებულია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ): პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია აუცილებელია და უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B): დოზის კორექცია საჭიროა, რეკომენდებულია დოზის შემცირება. Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, მეტეორიზმი, საჭმლის მომნელებელი სისტემის ანთება (გასტრიტი). იშვიათი გვერდითი ეფექტები (<1%): ანემია, თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია, მომატებული მგრძნობელობა, უძილობა, შფოთვა, დეპრესია, მხედველობის დარღვევები, ტინიტუსი (ყურებში ხმაური), გულისცემის შეგრძნება, შეშუპება, არტერიული წნევის ცვლილებები, გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, თმის ცვენა, ოფლიანება, სახსრების ტკივილი, კუნთების სპაზმი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, შარდის შეკავება, დაღლილობა, სისუსტე. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (ძალიან იშვიათი): კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა, წყლული, პერფორაცია, ღვიძლის დაზიანება, თირკმლის უკმარისობა, მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), გულის შეტევა, ინსულტი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ მუქი ფერის განავალი, ღებინებაში სისხლი, ძლიერი ტკივილი მუცლის არეში, კანზე მძიმე გამონაყარი ან სუნთქვის გაძნელება.

ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის უკმარისობა, სუნთქვის დათრგუნვა, კომა. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება და წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

როტალუდი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა პრეპარატებთან:

• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) და კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენისა და წყლულის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, ჰეპარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორები (მაგ. კლოპიდოგრელი, ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის რისკს.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.
• დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

❌ არ მიიღოთ როტალუდი თუ: გაქვთ ალერგია ლორნოქსიკამის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენის ისტორია; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა; ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში; ხართ 18 წლამდე ასაკის. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ: გაქვთ ასთმა, ქრონიკული ბრონქიტი, შუა ყურის ანთება, ცხვირის პოლიპოზი; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ. წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება); გაქვთ სისხლის შედედების პრობლემები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს; გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა ან გულის პრობლემები; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება; ხართ ხანდაზმული; გეგმავთ ორსულობას ან ხართ ორსულობის ადრეულ/შუა ტრიმესტრში; მეძუძური დედა ხართ.

FDA კატეგორია: D (მესამე ტრიმესტრში). ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ლორნოქსიკამის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის (Ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლებელია საჭირო გახდეს დოზის შემცირება, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ხანდაზმულებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, წყლულებისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახვისას, პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე.