როტალუდი ტაბლეტი 2მგ #10

როტალუდი ტაბლეტი 2მგ #10 (როტალუდი ტაბლეტი 2მგ #10)

() — ATC:

tablets · 2 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 2 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

როტალუდი ტაბლეტი 2მგ არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს ნაჭდევი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2 მგ ლორნოქსიკამს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC ·

როტალუდი 2მგ (ლორნოქსიკამი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. იგი მოქმედებს ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს ტკივილს, ანთებას და ცხელებას.

გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილისა და ანთებითი მდგომარეობების სამკურნალოდ, მათ შორის:

• რევმატოიდული ართრიტი
• ოსტეოართრიტი
• მაანკილოზებელი სპონდილიტი
• სახსრებისა და კუნთების ტკივილი
• ზურგის ტკივილი
• კბილის ტკივილი
• პოსტოპერაციული ტკივილი
• გრიპის სიმპტომებისას (ცხელება, ტკივილი)

ლორნოქსიკამი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. პრეპარატი ფართოდ განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 იზოფერმენტის მეშვეობით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ლორნოქსიკამი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 2/3) და ნაწილობრივ ნაღველით (1/3). პრეპარატის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, საჭიროა დოზის კორექცია.

როტალუდი 2მგ (ლორნოქსიკამი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. იგი მოქმედებს ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს ტკივილს, ანთებას და ცხელებას.

გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილისა და ანთებითი მდგომარეობების სამკურნალოდ, მათ შორის:

• რევმატოიდული ართრიტი
• ოსტეოართრიტი
• მაანკილოზებელი სპონდილიტი
• სახსრებისა და კუნთების ტკივილი
• ზურგის ტკივილი
• კბილის ტკივილი
• პოსტოპერაციული ტკივილი
• გრიპის სიმპტომებისას (ცხელება, ტკივილი)

❌ არ მიიღოთ როტალუდი 2მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია ლორნოქსიკამის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ მომატებული სისხლდენის რისკი.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია (გასტრიტი, წყლული).
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს, ან სხვა აასს.
• გაქვთ ასთმა ან ალერგიული დაავადებები.
• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

ზრდასრულ პაციენტებში საწყისი დოზა შეადგენს 8-16 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 16 მგ-ს. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl 30-50 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენების რისკი. ტაბლეტი შეიძლება გაიყოს.

როტალუდი 2მგ-ს, ისევე როგორც სხვა აასს-ს, შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი მოვლენები. ყველაზე ხშირი (>5%) მოიცავს:

• გულისრევა, ღებინება
• მუცლის ტკივილი, შებერილობა
• დიარეა ან ყაბზობა
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
• კანის გამონაყარი

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა დაუყოვნებლივ მიმართოთ ექიმს:

• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, ღებინება სისხლით)
• ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, მძიმე გამონაყარი)
• თირკმელების ფუნქციის გაუარესება (შარდვის შემცირება)
• ღვიძლის დაზიანება (სიყვითლე, მუქი შარდი)

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს ძლიერი გულისრევა, ღებინება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა, თირკმლის დაზიანება, სუნთქვის დათრგუნვა. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
• ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ. ასპირინი, კლოპიდოგრელი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• სელექტიური სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ლითიუმი, მეტოტრექსატი: როტალუდი ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.

❌ არ მიიღოთ როტალუდი 2მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია ლორნოქსიკამის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ მომატებული სისხლდენის რისკი.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია (გასტრიტი, წყლული).
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს, ან სხვა აასს.
• გაქვთ ასთმა ან ალერგიული დაავადებები.
• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლორნოქსიკამი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ძუძუთი კვებისას პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

პედიატრიულ პაციენტებში როტალუდი 2მგ-ის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს მკაცრად ინდივიდუალურად, პოტენციური სარგებლისა და რისკების შეფასების შემდეგ. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არის.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება აასს-თან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტების მონიტორინგი თირკმლის ფუნქციის, ღვიძლის ფუნქციის და სისხლდენის ნიშნების მიმართ. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

ლორნოქსიკამმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილის გამოჩენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი ინახება 6 თვის განმავლობაში.