1.სავაჭრო დასახელება
Rotadon (როტადონი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
domperidone (Rotadon) — ATC: A03FA03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1500 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Rotadon (domperidone) — 1500 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03FA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როტადონი მიეკუთვნება პროკინეტიკულ საშუალებებს (ATC: A03FA03). იგი ასტიმულირებს კუჭ-ნაწლავის კედლების მოძრაობას და აჩქარებს საკვების გადაადგილებას კუჭიდან ნაწლავისკენ. ამით მცირდება სიმძიმის შეგრძნება, შებერილობა, გულისრევა და ღებინება. გამოიყენება ფუნქციური დისპეფსიის (კუჭის ფუნქციის მოშლა — სიმძიმე, ადრეული გაძღომა), გულისრევისა და ღებინების, გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსის (GERD — მჟავას უკან-ამოსვლა) და კუჭის მოტორიკის დარღვევების სამკურნალოდ. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა კუჭის სიმძიმე ან გულისრევა ხშირია და ცხოვრების წესის ცვლილებით არ უმჯობესდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როტადონი მიეკუთვნება პროკინეტიკულ საშუალებებს (ATC: A03FA03). იგი ასტიმულირებს კუჭ-ნაწლავის კედლების მოძრაობას და აჩქარებს საკვების გადაადგილებას კუჭიდან ნაწლავისკენ. ამით მცირდება სიმძიმის შეგრძნება, შებერილობა, გულისრევა და ღებინება. გამოიყენება ფუნქციური დისპეფსიის (კუჭის ფუნქციის მოშლა — სიმძიმე, ადრეული გაძღომა), გულისრევისა და ღებინების, გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსის (GERD — მჟავას უკან-ამოსვლა) და კუჭის მოტორიკის დარღვევების სამკურნალოდ. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა კუჭის სიმძიმე ან გულისრევა ხშირია და ცხოვრების წესის ცვლილებით არ უმჯობესდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს აქტიური ნივთიერების ან შემადგენლობის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; კუჭ-ნაწლავში სისხლდენა, მექანიკური გაუვალობა ან პერფორაცია გაქვს; პროლაქტინის მაღალი დონე ან პროლაქტინომა (ჰიპოფიზის სიმსივნე) გაქვს; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს. სიფრთხილით: გულის რიტმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება — ექიმს უთხარი მიღებამდე. 12 წლამდე ბავშვებსა და ხანდაზმულებში — მხოლოდ ექიმის კონტროლით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, მუცლის სპაზმი, დიარეა. ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის. სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: გულისცემის აჩქარება ან არარეგულარული რითმი (გულის არითმია), ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი), კუნთების რიგიდობა (გაქვავება) ან უნებლიე მოძრაობები. ქალებში შეიძლება გამოიწვიოს მენსტრუალური ციკლის დარღვევა ან რძის გამოყოფა (პროლაქტინის მომატება).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, დეზორიენტაცია, კუნთების უნებლიე მოძრაობები (განსაკუთრებით სახისა და კისრის), გულის რითმის დარღვევა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა თან. არ ეცადო ხელოვნურ ღებინებას ექიმის მითითების გარეშე. საჭიროებისას გამოიყენება კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომატური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი (ანტიბიოტიკი/სოკოს საწინააღმდეგო) — ზრდის როტადონის კონცენტრაციას სისხლში და გულის არითმიის რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული. ანტაციდები, მჟავის შემამცირებლები (ომეპრაზოლი, რანიტიდინი) — ანტაციდები და მჟავის შემამცირებლები ცვლის როტადონის შეწოვას. მიიღე სხვადასხვა დროს. ანტიქოლინერგული წამლები (ბუსკოპანი, ატროპინი) — ამცირებს როტადონის ეფექტს, რადგან საწინააღმდეგო მექანიზმით მუშაობს. ოპიოიდული ტკივილგამაყუჩებლები (ტრამადოლი, მორფინი) — აფერხებს კუჭის მოტორიკას, რაც ამცირებს როტადონის მოქმედებას. ექიმს აცნობე ყველა მიღებული წამლის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს აქტიური ნივთიერების ან შემადგენლობის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; კუჭ-ნაწლავში სისხლდენა, მექანიკური გაუვალობა ან პერფორაცია გაქვს; პროლაქტინის მაღალი დონე ან პროლაქტინომა (ჰიპოფიზის სიმსივნე) გაქვს; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს. სიფრთხილით: გულის რიტმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება — ექიმს უთხარი მიღებამდე. 12 წლამდე ბავშვებსა და ხანდაზმულებში — მხოლოდ ექიმის კონტროლით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]