Rotacef 1.0 g

Rotacef (Rotacef)

Rotacef (Rotacef) — ATC: J01DB04

vial · 1.0 g

აქტიური ნივთიერება: Rotacef (Rotacef) — 1.0 g.

Rotacef 1.0 g არის ლიოფილიზებული ფხვნილი, რომელიც განკუთვნილია ინექციისთვის. ფხვნილი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. პრეპარატი მოწოდებულია მინის ფლაკონში, რომელიც დალუქულია რეზინის საცობით და ალუმინის თავსახურით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 1 გრამ ცეფტრიაქსონს. ფლაკონები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.

ATC J01DB04 ·

Rotacef 1.0 g (ცეფტრიაქსონი) მესამე თაობის ცეფალოსპორინების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის აფერხებს ბაქტერიების უჯრედული კედლის სინთეზს, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. Rotacef გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. პნევმონია), საშარ-სასქესო გზების ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები, სეფსისი, მენინგიტი და ძვლებისა და სახსრების ინფექციები. ასევე გამოიყენება ქირურგიული ოპერაციების შემდგომი ინფექციების პროფილაქტიკისთვის.

ცეფტრიაქსონი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ, ხოლო ინტრავენური შეყვანისას ბიოშეღწევადობა 100%-ია. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 85-97%. განაწილების მოცულობა შეადგენს 0.1-0.2 ლ/კგ. ცეფტრიაქსონი არ მეტაბოლიზდება ორგანიზმში, გამოიყოფა უცვლელი სახით. ელიმინაციის ნახევრადდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს. ელიმინაციის ძირითადი გზა თირკმელებია (დაახლოებით 50-60%), დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.

Rotacef 1.0 g (ცეფტრიაქსონი) მესამე თაობის ცეფალოსპორინების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის აფერხებს ბაქტერიების უჯრედული კედლის სინთეზს, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. Rotacef გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. პნევმონია), საშარ-სასქესო გზების ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები, სეფსისი, მენინგიტი და ძვლებისა და სახსრების ინფექციები. ასევე გამოიყენება ქირურგიული ოპერაციების შემდგომი ინფექციების პროფილაქტიკისთვის.

❌ არ მიიღოთ Rotacef, თუ გაქვთ ალერგია ცეფტრიაქსონზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე, პენიცილინებზე ან ამ პრეპარატის შემადგენლში შემავალ ნებისმიერ სხვა ნივთიერებაზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი), ჰიპერბილირუბინემია (სისხლში ბილირუბინის მომატება) ან თუ იმყოფებით დიალიზზე. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კალციუმის შემცველ ხსნარებს, Rotacef-ის ერთდროული გამოყენება დაუშვებელია, რადგან შესაძლებელია ფატალური შედეგით დამთავრებული ნალექის წარმოქმნა ფილტვებსა და თირკმელებში.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 1-2 გრამს დღეში ერთხელ ან ორ მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4 გრამამდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <10 მლ/წთ), დოზა უნდა შემცირდეს 1/2-ით, ხოლო CrCl 10-20 მლ/წთ დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად. ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის ფხვნილი იხსნება შესაბამის გამხსნელში (მაგ. 1% ლიდოკაინის ხსნარი). ინტრავენური შეყვანისთვის ფხვნილი იხსნება სტერილურ წყალში ან 5% დექსტროზის ხსნარში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, ქავილი, ინექციის ადგილას ტკივილი ან ანთება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: შაშვი (სოკოვანი ინფექცია), ლეიკოპენია (თეთრი სისხლის უჯრედების შემცირება), თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების შემცირება), ანემია, ქოლესტაზი (სანაღვლე გზების შეფერხება), სიყვითლე, ჰეპატიტი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ანაფილაქსია (მძიმე ალერგიული რეაქცია), კრუნჩხვები. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში (მაგ. მძიმე ალერგიული რეაქცია, სიყვითლე, მძიმე დიარეა) დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, ნევროლოგიურ დარღვევებს (კრუნჩხვები). დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. ექიმი ჩაატარებს სიმპტომურ მკურნალობას და საჭიროების შემთხვევაში ჰემოდიალიზს.

Rotacef-მა შესაძლოა ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:

• პრობენეციდი: ზრდის ცეფტრიაქსონის კონცენტრაციას სისხლში.
• ამინოგლიკოზიდები: ზრდის თირკმლის ტოქსიკურობისა და სმენის დაზიანების რისკს.
• პერორალური ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• კალციუმის შემცველი ინფუზიური ხსნარები: დაუშვებელია ერთდროული გამოყენება (იხ. გაფრთხილებები).

❌ არ მიიღოთ Rotacef, თუ გაქვთ ალერგია ცეფტრიაქსონზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე, პენიცილინებზე ან ამ პრეპარატის შემადგენლში შემავალ ნებისმიერ სხვა ნივთიერებაზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი), ჰიპერბილირუბინემია (სისხლში ბილირუბინის მომატება) ან თუ იმყოფებით დიალიზზე. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კალციუმის შემცველ ხსნარებს, Rotacef-ის ერთდროული გამოყენება დაუშვებელია, რადგან შესაძლებელია ფატალური შედეგით დამთავრებული ნალექის წარმოქმნა ფილტვებსა და თირკმელებში.

ორსულობის დროს ცეფტრიაქსონის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. ცეფტრიაქსონი აღწევს პლაცენტაში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს, რადგან ცეფტრიაქსონი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

ახალშობილებში (0-14 დღე) და 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზირება განისაზღვრება სხეულის წონის და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. ახალშობილებში (0-14 დღე) მაქსიმალური დოზაა 50 მგ/კგ დღეში. 15 დღიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, დოზა შეადგენს 20-80 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ/კგ-მდე დღეში (მაქსიმუმ 2 გრამი). ახალშობილებში, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულებში, ცეფტრიაქსონის გამოყენება, რომელიც შეყვანილია კალციუმის შემცველ ხსნარებთან ერთად, უკუნაჩვენებია ფატალური ნალექის რისკის გამო. პედიატრიულ პაციენტებში დოზირება და მკურნალობა უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებსაც არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი მკურნალობის პერიოდში. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

Rotacef-მა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ასეთ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისაგან.

Rotacef 1.0 g ფხვნილი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. მომზადებული საინექციო ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული მომზადებისთანავე ან შენახული 2-8°C ტემპერატურაზე არა უმეტეს 24 საათისა. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

Rotacef 1.0 g ფხვნილის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს წარმოების დღიდან. მომზადებული საინექციო ხსნარის შენახვის ვადა შეზღუდულია (იხ. Storage სექცია). არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა გულისხმობს მითითებული თვის უკანასკნელ დღეს.