როსუვასტატინი 10 მგ

AstraZeneca (როსუვასტატინი)

როსუვასტატინი (Rosuvastatin) — ATC: C10AA07

ტაბლეტები · 10 მგ · 30 ტაბ.

აქტიური ნივთიერება: Rosuvastatin (როსუვასტატინი) — 10 მგ. მწარმოებელი: AstraZeneca (Crestor).

ტაბლეტები, გარსით დაფარული. 10 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ერთ მხარეს გამოსახული აქვს "ZD4522" და მეორე მხარეს "10". შეფუთულია ბლისტერებში.

ATC C10AA07 · სტატინები

ჩვენებები

• ჰიპერქოლესტერინემია (განსაკუთრებით მძიმე LDL > 190)
• შერეული დისლიპიდემია
• ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია
• კარდიოვასკულარული მოვლენების პრევენცია

უპირატესობა: 5-10 მგ ემთხვევა 20-40 მგ ატორვასტატინს. ცოტა უფრო მცირე გრეიპფრუტ-ურთიერთქმედება.

როზუვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, Cmax აღწევს დაახლოებით 5 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. განაწილება: როზუვასტატინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ძირითადად ღვიძლში, რომელიც არის ქოლესტერინის სინთეზის მთავარი ადგილი. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. მეტაბოლიზმი: როზუვასტატინი მცირედ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 სისტემის მონაწილეობით, თუმცა CYP3A4-ის როლიც აღინიშნება. აქტიური მეტაბოლიტები არ წარმოიქმნება. ექსკრეცია: როზუვასტატინი გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით, როგორც ფეკალიებით (დაახლოებით 90%), ასევე შარდით (დაახლოებით 5%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 19 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება 3-ჯერ.

ჩვენებები

• ჰიპერქოლესტერინემია (განსაკუთრებით მძიმე LDL > 190)
• შერეული დისლიპიდემია
• ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია
• კარდიოვასკულარული მოვლენების პრევენცია

უპირატესობა: 5-10 მგ ემთხვევა 20-40 მგ ატორვასტატინს. ცოტა უფრო მცირე გრეიპფრუტ-ურთიერთქმედება.

უკუჩვენებები: აქტიური ღვიძლის დაავადება, ორსულობა. აზიური წარმოშობის პაციენტებში — დაბალი დოზა (5მგ) რეკომენდირებულია.

ზრდასრულები: საწყისი დოზა შეადგენს 5-10 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 40 მგ. დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, პაციენტის ქოლესტერინის დონის და გულ-სისხლძარღვთა რისკის მიხედვით. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 30-60 მლ/წთ, საწყისი დოზაა 5 მგ, მაქსიმალური 20 მგ/დღეში. CrCl <30 მლ/წთ-ზე პრეპარატი უკუნაჩვენებია 40 მგ დოზით, ხოლო 5-20 მგ დოზით საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობით (Child-Pugh A, B) საჭიროა დოზის კორექცია, მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ/დღეში. მძიმე უკმარისობის დროს (Child-Pugh C) უკუნაჩვენებია. აზიური წარმოშობის პაციენტებში: საწყისი დოზა 5 მგ, მაქსიმალური 20 მგ/დღეში.

მსგავსი ატორვასტატინთან: კუნთების ტკივილი, თავის ტკივილი, გულისრევა. რაბდომიოლიზის რისკი — დაბალი მაგრამ არსებობს. პროტეინურია (იშვიათი).

ღვიძლის ფერმენტების ↑. მკურნალობა — სიმპტომატური. მიმართე ექიმს.

ნაკლები ურთიერთქმედება გრეიპფრუტთან ვიდრე ატორვასტატინი. ცოფი-კოპენი (კონცენტრაცია ↑ 7-ჯერ), ციკლოსპორინი (უკუნაჩვენებია), ანტაციდები (აბსორბცია ↓).

უკუჩვენებები: აქტიური ღვიძლის დაავადება, ორსულობა. აზიური წარმოშობის პაციენტებში — დაბალი დოზა (5მგ) რეკომენდირებულია.

FDA კატეგორია: X. როზუვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, რომლებსაც შეუძლიათ დაორსულება, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფცია მკურნალობის დროს. თუ პაციენტი დაორსულდა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და მიმართოს ექიმს. სტატინების მიღებამ ორსულობის დროს შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების მანკები, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. როზუვასტატინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება დაუშვებელია.

როზუვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. შესაბამისად, პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოსაყენებლად, გარდა ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე პაციენტებისა, რომელთა ასაკი 7-17 წელია, სადაც დოზირება და მკურნალობა უნდა მოხდეს სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში მიოპათიის განვითარების რისკი ოდნავ მომატებულია. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ინდივიდუალური რისკები და სარგებელი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

როზუვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ზემოთ ჩამოთვლილი საქმიანობებისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ საჭიროებს განსაკუთრებულ პირობებს შენახვის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული.