1.სავაჭრო დასახელება
როსუსტარი ტაბლეტი 20მგ #30 (როსუსტარი ტაბლეტი 20მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 20 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როზუვასტატინი მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს (HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორი). ის ბლოკავს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნაში მონაწილე ფერმენტს, რის შედეგადაც სისხლში LDL-ქოლესტერინი („ცუდი“) მცირდება, ხოლო HDL-ქოლესტერინი („კარგი“) იზრდება.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მომატებული ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტის, ინსულტის) პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ვარჯიში საკმარისი არ აღმოჩნდა ქოლესტერინის კონტროლისთვის, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია (დიაბეტი, თამბაქოს მოხმარება, ოჯახური ისტორია).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როზუვასტატინი მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს (HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორი). ის ბლოკავს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნაში მონაწილე ფერმენტს, რის შედეგადაც სისხლში LDL-ქოლესტერინი („ცუდი“) მცირდება, ხოლო HDL-ქოლესტერინი („კარგი“) იზრდება.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მომატებული ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტის, ინსულტის) პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ვარჯიში საკმარისი არ აღმოჩნდა ქოლესტერინის კონტროლისთვის, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია (დიაბეტი, თამბაქოს მოხმარება, ოჯახური ისტორია).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან აუხსნელად მომატებული ღვიძლის ფერმენტები; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; კვებავთ ძუძუთი.
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: გაქვთ თირკმლის პრობლემა, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება, კუნთების ტკივილის ისტორია სტატინების მიღებისას, ხშირად მიირთმევთ ალკოჰოლს, ხართ 70 წელზე მეტის, ხართ აზიური წარმოშობის (შეიძლება დოზის კორექცია დასჭირდეს).
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი ან სისუსტე, თავბრუსხვევა, ყაბზობა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი.
ნაკლებად ხშირი: კანის გამონაყარი, ქავილი, ზოგადი სისუსტე.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: კუნთების ძლიერი ტკივილი ან სისუსტე (რაბდომიოლიზის ნიშანი — კუნთოვანი ქსოვილის დაშლა), შარდის მუქი/ყავისფერი შეფერილობა, თვალებისა და კანის გაყვითლება (ღვიძლის პრობლემის ნიშანი), ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთების ძლიერი ტკივილი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — მკვეთრად ზრდის როზუვასტატინის დონეს სისხლში და კუნთების დაზიანების რისკს. ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — როზუვასტატინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ექიმი INR-ს უფრო ხშირად შეამოწმებს.
ანტაციდები (კუჭის მჟავას შემამცირებლები, მაგ. ალუმინი/მაგნიუმი) — ამცირებენ როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ როზუვასტატინი ანტაციდის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.
ფიბრატები (გემფიბროზილი) — ზრდის კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკს. ერთად მიღების საკითხს ექიმი გადაწყვეტს.
HIV პროტეაზას ინჰიბიტორები — ზრდიან როზუვასტატინის კონცენტრაციას. დოზის კორექცია სავალდებულოა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან აუხსნელად მომატებული ღვიძლის ფერმენტები; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; კვებავთ ძუძუთი.
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: გაქვთ თირკმლის პრობლემა, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება, კუნთების ტკივილის ისტორია სტატინების მიღებისას, ხშირად მიირთმევთ ალკოჰოლს, ხართ 70 წელზე მეტის, ხართ აზიური წარმოშობის (შეიძლება დოზის კორექცია დასჭირდეს).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]