1.სავაჭრო დასახელება
Rominazit (რომინაზიტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
azithromycin (Rominazit) — ATC: J01FA10
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Rominazit (azithromycin) — 500 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01FA10 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
აზითრომიცინი მაკროლიდური ანტიბიოტიკია. ბლოკავს ბაქტერიის ცილის სინთეზს და აჩერებს მის გამრავლებას. ფართო სპექტრის პრეპარატია — მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე, ასევე ატიპიურ მიკროორგანიზმებზე (ქლამიდია, მიკოპლაზმა).
ჩვენებები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, სინუსიტი, შუა ყურის ანთება), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ასევე სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციები (გაურთულებელი ქლამიდიოზი). ექიმი ნიშნავს ბაქტერიული ინფექციის დადასტურებისას — ვირუსებზე (გრიპი, გაციება) არ მოქმედებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
აზითრომიცინი მაკროლიდური ანტიბიოტიკია. ბლოკავს ბაქტერიის ცილის სინთეზს და აჩერებს მის გამრავლებას. ფართო სპექტრის პრეპარატია — მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე, ასევე ატიპიურ მიკროორგანიზმებზე (ქლამიდია, მიკოპლაზმა).
ჩვენებები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, სინუსიტი, შუა ყურის ანთება), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ასევე სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციები (გაურთულებელი ქლამიდიოზი). ექიმი ნიშნავს ბაქტერიული ინფექციის დადასტურებისას — ვირუსებზე (გრიპი, გაციება) არ მოქმედებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: აზითრომიცინზე ან სხვა მაკროლიდურ ანტიბიოტიკზე (ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი) ალერგია გაქვს; წარსულში ამ წამლის მიღებისას ღვიძლის პრობლემა განგიცდია.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარი თუ): გულის რითმის დარღვევა ან გახანგრძლივებული QT ინტერვალი გაქვს; მიასთენია გრავისი (კუნთის სისუსტის მდგომარეობა) გაქვს; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; იღებ წამალს, რომელიც QT ინტერვალს ახანგრძლივებს. ბავშვის დოზა — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (10-დან 1-ზე მეტ პაციენტთან): დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი (გაზები). ზომიერად ხშირი: ღებინება, თავის ტკივილი, გემოს შეცვლა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებელ რეაგირებას): მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი) — დაუყოვნებლივ გამოიძახე სასწრაფო. გულის რითმის დარღვევა (გულისცემის შეცვლა, თავბრუსხვევა, გულის წასვლა) — განსაკუთრებით გახანგრძლივებული QT ინტერვალის მქონე პაციენტებში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (კანის გაყვითლება, მუქი შარდი) — შეწყვიტე მიღება და მიმართე ექიმს. Clostridioides difficile-ით გამოწვეული მძიმე დიარეა — თუ სისხლიანი ან წყალივით დიარეა გრძელდება, ექიმს დაურეკე.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, სმენის დროებითი დაქვეითება. რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს. წამლის შეფუთვა თან წაიღე. არ ეცადო ღებინების გამოწვევას ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ერგოტამინი/დიჰიდროერგოტამინი (შაკიკის საშუალებები) — ერთად მიღება აკრძალულია, სისხლძარღვთა მძიმე სპაზმის რისკი.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — აზითრომიცინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი და სისხლდენის რისკი გაზარდოს. ექიმს აუცილებლად უთხარი.
ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი — მაალოქსი, რენი) — ამცირებს აზითრომიცინის შეწოვას. მიიღე ანტიბიოტიკი ანტაციდამდე 1 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — აზითრომიცინმა შეიძლება ციკლოსპორინის დონე სისხლში გაზარდოს. საჭიროა მონიტორინგი.
დიგოქსინი (გულის წამალი) — დიგოქსინის დონე შეიძლება მოიმატოს. ექიმი დააკვირდება დოზას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: აზითრომიცინზე ან სხვა მაკროლიდურ ანტიბიოტიკზე (ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი) ალერგია გაქვს; წარსულში ამ წამლის მიღებისას ღვიძლის პრობლემა განგიცდია.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარი თუ): გულის რითმის დარღვევა ან გახანგრძლივებული QT ინტერვალი გაქვს; მიასთენია გრავისი (კუნთის სისუსტის მდგომარეობა) გაქვს; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; იღებ წამალს, რომელიც QT ინტერვალს ახანგრძლივებს. ბავშვის დოზა — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]