1.სავაჭრო დასახელება
როლიპექსი ტაბლეტი 20მგ #28 (როლიპექსი ტაბლეტი 20მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 20 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: აბდი იბრაჰიმი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როლიპრამი აფერხებს ფოსფოდიესთერაზა-4 ფერმენტს, რაც ზრდის cAMP-ის (შუამავალი მოლეკულა) დონეს ტვინის უჯრედებში. ეს აუმჯობესებს გუნება-განწყობას, მოტივაციას და კონცენტრაციას. მიეკუთვნება ანტიდეპრესანტების ჯგუფს (ATC: N06AX). ჩვენებები: საშუალო და მძიმე დეპრესიული ეპიზოდები (მაჟორული დეპრესიული აშლილობა). ექიმი დანიშნავს, როცა სხვა ანტიდეპრესანტებით მკურნალობა არასაკმარისი ან შეუძლებელია. ეფექტი თანდათანობით ვითარდება — სრული ეფექტისთვის ჩვეულებრივ 2-4 კვირაა საჭირო.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როლიპრამი აფერხებს ფოსფოდიესთერაზა-4 ფერმენტს, რაც ზრდის cAMP-ის (შუამავალი მოლეკულა) დონეს ტვინის უჯრედებში. ეს აუმჯობესებს გუნება-განწყობას, მოტივაციას და კონცენტრაციას. მიეკუთვნება ანტიდეპრესანტების ჯგუფს (ATC: N06AX). ჩვენებები: საშუალო და მძიმე დეპრესიული ეპიზოდები (მაჟორული დეპრესიული აშლილობა). ექიმი დანიშნავს, როცა სხვა ანტიდეპრესანტებით მკურნალობა არასაკმარისი ან შეუძლებელია. ეფექტი თანდათანობით ვითარდება — სრული ეფექტისთვის ჩვეულებრივ 2-4 კვირაა საჭირო.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ როლიპრამის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; MAO ინჰიბიტორებს (მოკლობემიდი, სელეგილინი) იღებთ ან ბოლო 14 დღეში იღებდით. სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადების დროს — ექიმმა დოზა უნდა შეცვალოს; ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორიისას; 25 წლამდე ასაკში — სუიციდური აზრების რისკი მომატებულია პირველ კვირეებში. ორსულობისას და ლაქტაციისას მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ხანდაზმულებში დოზის კორექცია საჭიროა — ექიმი გადაწყვეტს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს ჰქონდეს): გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილის დარღვევა. კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები განსაკუთრებით ხშირია მკურნალობის დასაწყისში და ჩვეულებრივ 1-2 კვირაში მცირდება. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): მძიმე ღებინება და გაუწყლოება, სუიციდური აზრები, განსაკუთრებით ახალგაზრდებში (25 წლამდე), ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ სუიციდური აზრები, მძიმე ღებინება ან ალერგიის ნიშნები გამოჩნდა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე გულისრევა, მრავალჯერადი ღებინება, ძლიერი თავის ტკივილი, ტრემორი (ხელების კანკალი), ტაქიკარდია (სწრაფი გულისცემა), კრუნჩხვები. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. არ გამოიწვიოთ ღებინება. წამლის შეფუთვა წაიღეთ საავადმყოფოში. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
სეროტონინერგული ანტიდეპრესანტები (SSRI: ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — ჭარბი სეროტონინერგული ეფექტის რისკი. ერთდროულად მიღებამდე ექიმს ეთანხმებით. MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, სელეგილინი) — ერთად მიღება აკრძალულია, ჰიპერტენზიული კრიზის საფრთხე. 14-დღიანი წყვეტა აუცილებელია. ალკოჰოლი — აძლიერებს სედაციას და თავბრუსხვევას. საწინააღმდეგოა მკურნალობის პერიოდში. თეოფილინი — ორივე PDE-ს აფერხებს, გვერდითი ეფექტები (გულისრევა, ღებინება) შეიძლება გამოხატული გახდეს. ციმეტიდინი — შეიძლება გაზარდოს როლიპრამის კონცენტრაცია სისხლში, ექიმს აცნობეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ როლიპრამის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; MAO ინჰიბიტორებს (მოკლობემიდი, სელეგილინი) იღებთ ან ბოლო 14 დღეში იღებდით. სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადების დროს — ექიმმა დოზა უნდა შეცვალოს; ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორიისას; 25 წლამდე ასაკში — სუიციდური აზრების რისკი მომატებულია პირველ კვირეებში. ორსულობისას და ლაქტაციისას მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ხანდაზმულებში დოზის კორექცია საჭიროა — ექიმი გადაწყვეტს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]