1.სავაჭრო დასახელება
Rolinoz (როლინოზი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
rosuvastatin (Rolinoz) — ATC: C10AA07
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Rolinoz (rosuvastatin) — 10 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C10AA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როზუვასტატინი ბლოკავს ღვიძლის ფერმენტს (HMG-CoA რედუქტაზა), რომელიც ქოლესტერინის წარმოქმნას უზრუნველყოფს. შედეგად სისხლში LDL ("ცუდი") ქოლესტერინი მცირდება, HDL ("კარგი") ქოლესტერინი კი იზრდება.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მომატებული ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ვარჯიში ვერ ამცირებს ქოლესტერინს საკმარისად, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როზუვასტატინი ბლოკავს ღვიძლის ფერმენტს (HMG-CoA რედუქტაზა), რომელიც ქოლესტერინის წარმოქმნას უზრუნველყოფს. შედეგად სისხლში LDL ("ცუდი") ქოლესტერინი მცირდება, HDL ("კარგი") ქოლესტერინი კი იზრდება.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მომატებული ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ვარჯიში ვერ ამცირებს ქოლესტერინს საკმარისად, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს როზუვასტატინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; აქტიური ღვიძლის დაავადება გაქვს ან ღვიძლის ენზიმები (ტრანსამინაზები) მუდმივად მომატებულია; ორსული ხარ ან ორსულობას გეგმავ; ძუძუთი კვებავ.
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქციისას, კუნთის დაავადებების ისტორიისას, 70 წელს ზემოთ ასაკში — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. დიაბეტის განვითარების რისკი ოდნავ მომატებულია — ექიმი აკონტროლებს შაქარს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 ადამიანს): თავის ტკივილი, კუნთის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, სისუსტე.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): — რაბდომიოლიზი (კუნთების მძიმე დაშლა): აუხსნელი კუნთის ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. — ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: კანისა და თვალის გაყვითლება, მუქი შარდი — შეწყვიტე და მიმართე ექიმს. — ალერგიული რეაქცია: სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — გამოიძახე სასწრაფო.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთის ტკივილი და სისუსტე, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები, გულისრევა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღე შეფუთვა თან. მკურნალობა სიმპტომურია — ექიმი აკონტროლებს ღვიძლისა და კუნთის მაჩვენებლებს.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — როზუვასტატინის კონცენტრაცია მკვეთრად იზრდება, კუნთის დაზიანების რისკი მაღალია. ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — INR მაჩვენებელი შეიძლება მოიმატოს, სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმი ხშირად ამოწმებს INR-ს.
გემფიბროზილი (სხვა ლიპიდშემამცირებელი) — რაბდომიოლიზის (კუნთის დაშლის) რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. მოერიდე ერთობლივ მიღებას.
ანტაციდები (მჟავის შემამცირებლები, მაგ. ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — როზუვასტატინის შეწოვა მცირდება. მიიღე ანტაციდიდან 2 საათის შემდეგ.
HIV პროტეაზის ინჰიბიტორები — სტატინის დონე სისხლში იზრდება, დოზის კორექცია საჭირო.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს როზუვასტატინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; აქტიური ღვიძლის დაავადება გაქვს ან ღვიძლის ენზიმები (ტრანსამინაზები) მუდმივად მომატებულია; ორსული ხარ ან ორსულობას გეგმავ; ძუძუთი კვებავ.
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქციისას, კუნთის დაავადებების ისტორიისას, 70 წელს ზემოთ ასაკში — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. დიაბეტის განვითარების რისკი ოდნავ მომატებულია — ექიმი აკონტროლებს შაქარს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]