როფლუზოლი კაფსულა 150მგ #1

როფლუზოლი კაფსულა 150მგ #1 (როფლუზოლი კაფსულა 150მგ #1)

() — ATC:

vial · 150 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: სლავია ფარმა.

როფლუზოლი კაფსულა 150მგ არის მყარი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. კაფსულა არის გაუმჭვირვალე, შესაძლოა იყოს სხვადასხვა ფერის (მაგ. თეთრი ან ლურჯი). შეფუთულია ბლისტერულ მუყაოში, რომელიც შეიცავს 1 კაფსულას. თითოეული კაფსულა განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.

ATC ·

როფლუზოლი მიეკუთვნება სისტემური ანტიფუნგალური საშუალებების ჯგუფს (ATC: J02AX). მოქმედებს სოკოვან უჯრედებზე და აფერხებს მათ ზრდას და გამრავლებას. გამოიყენება სოკოვანი (ფუნგალური) ინფექციების სამკურნალოდ: ვაგინალური კანდიდოზი, პირის ღრუს და ხახის კანდიდოზი, კანის სოკოვანი ინფექციები, ასევე სხვა სისტემური მიკოზები ექიმის შეფასებით.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სოკოვანი ინფექცია დადასტურებულია ან კლინიკურად სავარაუდოა. მკურნალობის ხანგრძლივობა და დოზა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპსა და სიმძიმეზე — ზოგჯერ საკმარისია ერთი კაფსულა, ზოგჯერ საჭიროა რამდენიმედღიანი კურსი.

როფლუზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. როფლუზოლი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 30 საათს. როფლუზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%), ნაწილით განავალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

როფლუზოლი მიეკუთვნება სისტემური ანტიფუნგალური საშუალებების ჯგუფს (ATC: J02AX). მოქმედებს სოკოვან უჯრედებზე და აფერხებს მათ ზრდას და გამრავლებას. გამოიყენება სოკოვანი (ფუნგალური) ინფექციების სამკურნალოდ: ვაგინალური კანდიდოზი, პირის ღრუს და ხახის კანდიდოზი, კანის სოკოვანი ინფექციები, ასევე სხვა სისტემური მიკოზები ექიმის შეფასებით.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სოკოვანი ინფექცია დადასტურებულია ან კლინიკურად სავარაუდოა. მკურნალობის ხანგრძლივობა და დოზა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპსა და სიმძიმეზე — ზოგჯერ საკმარისია ერთი კაფსულა, ზოგჯერ საჭიროა რამდენიმედღიანი კურსი.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ როფლუზოლის ან კაფსულის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა გაქვთ (ექიმის შეფასებით).

სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები გაქვთ; გულის რითმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება) გქონიათ; ორსული ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; სხვა წამლებს იღებთ, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა, სისხლის გამათხელებელ ან იმუნოსუპრესიულ პრეპარატებს.

მოზრდილთათვის ჩვეულებრივი საწყისი დოზა არის 150 მგ ერთჯერადად, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს 150 მგ დღეში ერთხელ 3 დღის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ექიმის შეხედულება აუცილებელია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭიროა, ხოლო Child-Pugh C კატეგორიაში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, კაფსულა გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შესაძლოა 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, კანის გამონაყარი. ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისით გადის.

სერიოზული, მაგრამ იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: კანზე ბუშტუკოვანი გამონაყარი ან ძლიერი ქავილი გამოჩნდა (ალერგიული რეაქცია), სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, კანისა და თვალების გაყვითლება (ღვიძლის დაზიანების ნიშანი), ძლიერი მუცლის ტკივილი ან მუქი შარდი.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შესაძლოა ჰალუცინაციები და პარანოიდული ქცევა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეფუთვა თან წაიღეთ. არ ეცადოთ ღებინების გამოწვევას ექიმის მითითების გარეშე.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — სისხლდენის რისკი შესაძლოა გაიზარდოს. ექიმს აუცილებლად უთხარით ერთად მიღებამდე.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში შესაძლოა მოიმატოს, რაც ტოქსიკურობის რისკს ზრდის. საჭიროა მონიტორინგი.

რიფამპიცინი (ტუბერკულოზის წამალი) — შესაძლოა შეამციროს როფლუზოლის ეფექტურობა. ექიმს აცნობეთ.

ბენზოდიაზეპინები (მიდაზოლამი, ტრიაზოლამი) — საძილე საშუალებების მოქმედება შესაძლოა გაძლიერდეს და გახანგრძლივდეს.

QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელი პრეპარატები — გულის რითმის დარღვევის რისკი იზრდება. ერთობლივი მიღება ექიმის კონტროლით.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ როფლუზოლის ან კაფსულის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა გაქვთ (ექიმის შეფასებით).

სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები გაქვთ; გულის რითმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება) გქონიათ; ორსული ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; სხვა წამლებს იღებთ, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა, სისხლის გამათხელებელ ან იმუნოსუპრესიულ პრეპარატებს.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს როფლუზოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები ორსულობის პირველ ტრიმესტრში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალ დოზებში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. თუ პრეპარატი აუცილებელია მეძუძური დედისთვის, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

როფლუზოლის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შესაძლოა მიიღოს გადაწყვეტილება ინდივიდუალურად, თუმცა ეს მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და მონიტორინგს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის სრული შეფასება და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

როფლუზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს პრეპარატი ინდივიდუალურად.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 12 თვეს.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დალუქულ მდგომარეობაში შენახულ პრეპარატს. გახსნილი შეფუთვის შემთხვევაში, თუ პრეპარატი არ არის მთლიანად გამოყენებული, მისი შენახვის რეკომენდებული ვადაა 12 თვე, თუ მწარმოებლის მიერ არ არის მითითებული სხვაგვარად. გამოყენებამდე ყოველთვის შეამოწმეთ ვარგისიანობის ვადა.