როფლუზოლი 150მგ #1კაფს

როფლუზოლი 150მგ #1კაფს (როფლუზოლი 150მგ #1კაფს)

fluconazolum (fluconazolum) — ATC: J02AC02

vial · 150 mg · 1 caps

აქტიური ნივთიერება: fluconazolum (fluconazolum) — 150 mg.

როფლუზოლი 150მგ კაფსულა არის მყარი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, 10 კაფსულა ერთ მუყაოს კოლოფში. კაფსულის გარსი შეიძლება იყოს სხვადასხვა ფერის, რაც დამოკიდებულია მწარმოებელზე (მაგ., თეთრი ან გამჭვირვალე).

ATC J02AC02 ·

ფლუკონაზოლი აზოლების ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატია. ის ბლოკავს ფერმენტს (CYP51), რომელიც სოკოს უჯრედის მემბრანის სინთეზისთვის არის აუცილებელი. შედეგად, სოკო ვერ მრავლდება და იღუპება.

ძირითადი ჩვენებები: ვაგინალური კანდიდოზი („შაშვი“); პირის ღრუსა და ყელის კანდიდოზი; კანისა და ფრჩხილის სოკოვანი ინფექციები; სისტემური კანდიდოზი; კრიპტოკოკური მენინგიტი. ასევე გამოიყენება სოკოვანი ინფექციის პროფილაქტიკისთვის იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში (მაგ., ქიმიოთერაპიის ან ორგანოთა ტრანსპლანტაციის ფონზე). ამ შემთხვევებში დოზასა და კურსის ხანგრძლივობას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.

ფლუკონაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვები არ მოქმედებს შეწოვაზე. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში. ცილებთან შეკავშირება დაბალია (11-12%). მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 30 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია, საჭიროა დოზის კორექცია. პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh A, B, C) ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.

ფლუკონაზოლი აზოლების ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატია. ის ბლოკავს ფერმენტს (CYP51), რომელიც სოკოს უჯრედის მემბრანის სინთეზისთვის არის აუცილებელი. შედეგად, სოკო ვერ მრავლდება და იღუპება.

ძირითადი ჩვენებები: ვაგინალური კანდიდოზი („შაშვი“); პირის ღრუსა და ყელის კანდიდოზი; კანისა და ფრჩხილის სოკოვანი ინფექციები; სისტემური კანდიდოზი; კრიპტოკოკური მენინგიტი. ასევე გამოიყენება სოკოვანი ინფექციის პროფილაქტიკისთვის იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში (მაგ., ქიმიოთერაპიის ან ორგანოთა ტრანსპლანტაციის ფონზე). ამ შემთხვევებში დოზასა და კურსის ხანგრძლივობას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ფლუკონაზოლის ან აზოლების ჯგუფის პრეპარატების მიმართ; იღებთ ტერფენადინს, ასტემიზოლს ან პიმოზიდს — არსებობს გულის რითმის სახიფათო დარღვევის რისკი.

სიფრთხილით: ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა — აცნობეთ ექიმს; გულის რითმის დარღვევა ან ელექტროლიტური დისბალანსი; ორსულობა ან ორსულობის დაგეგმვა — 150მგ ერთჯერადი დოზა დასაშვებია, მაგრამ მაღალი დოზები უკუნაჩვენებია. ბავშვებისთვის დოზას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.

მოზრდილთათვის, ვაგინალური კანდიდოზის სამკურნალოდ, ჩვეულებრივ ინიშნება 150 მგ ერთჯერადი დოზა პერორალურად. სხვა ინდიკაციებისთვის, როგორიცაა პირის ღრუს ან კანის სოკოვანი ინფექციები, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 50-100 მგ დღეში ერთხელ, მკურნალობის ხანგრძლივობა 7-14 დღე. სისტემური კანდიდოზის ან კრიპტოკოკური მენინგიტის დროს, დოზა შეიძლება იყოს 200-400 მგ დღეში ერთხელ, მკურნალობა გრძელდება კვირების ან თვეების განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ), რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50%-ით ან პრეპარატის მიღების სიხშირის გაზრდა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მონიტორინგი აუცილებელია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი (შესაძლოა 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, კანზე გამონაყარი. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ღვიძლის დაზიანების ნიშნები — კანის გაყვითლება, მუქი შარდი, ძლიერი დაღლილობა, მუცლის ზედა ნაწილის ტკივილი. მძიმე ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ფართო გამონაყარი. გულის რითმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება) — გულისცემის ცვლილება, თავბრუსხვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მძიმე შემთხვევებში — ჰალუცინაციები და პარანოიდული ქცევა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა და წაიღეთ ექიმთან. საავადმყოფოში ჩაგიტარდებათ კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა. ჰემოდიალიზი ფლუკონაზოლის კონცენტრაციას ნახევარით ამცირებს.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ფლუკონაზოლი აძლიერებს ვარფარინის ეფექტს, იზრდება სისხლდენის რისკი. ექიმი აკონტროლებს INR-ს.

სტატინები (სიმვასტატინი, ატორვასტატინი) — იზრდება კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი. აცნობეთ ექიმს სტატინის მიღების შესახებ.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — იზრდება ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში, იზრდება ტოქსიკურობის რისკი. ექიმი არეგულირებს დოზას.

მეთადონი, ფენიტოინი, რიფამპიცინი — ურთიერთქმედება ცვლის ორივე პრეპარატის ეფექტს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ფლუკონაზოლის ან აზოლების ჯგუფის პრეპარატების მიმართ; იღებთ ტერფენადინს, ასტემიზოლს ან პიმოზიდს — არსებობს გულის რითმის სახიფათო დარღვევის რისკი.

სიფრთხილით: ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა — აცნობეთ ექიმს; გულის რითმის დარღვევა ან ელექტროლიტური დისბალანსი; ორსულობა ან ორსულობის დაგეგმვა — 150მგ ერთჯერადი დოზა დასაშვებია, მაგრამ მაღალი დოზები უკუნაჩვენებია. ბავშვებისთვის დოზას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.

ორსულობის დროს ფლუკონაზოლის გამოყენება, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი კურსით, დაკავშირებულია ნაყოფის განვითარების რისკებთან (მაგ., თანდაყოლილი მანკები). FDA კატეგორია C. 150 მგ ერთჯერადი დოზა ვაგინალური კანდიდოზის სამკურნალოდ, ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, შეიძლება განიხილებოდეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და ალტერნატიული მკურნალობა არ არის ეფექტური. პირველ ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია, გარდა სიცოცხლისათვის საშიში ინფექციების მკურნალობისა. ფლუკონაზოლი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მეძუძურმა დედებმა უნდა მიმართონ ექიმს.

ბავშვებში ფლუკონაზოლის გამოყენება დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე, ასევე ინფექციის სიმძიმეზე. ზოგადი რეკომენდაცია ბავშვებისთვის არის 3-6 მგ/კგ დღეში ერთხელ, თუმცა მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 12 მგ/კგ-მდე დღეში. 150 მგ კაფსულა, როგორც წესი, არ არის განკუთვნილი მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის, რადგან დოზის სიზუსტე რთულია. ბავშვებისთვის უმჯობესია გამოიყენოთ სპეციალური ფორმები (სიროფი).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ფლუკონაზოლის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია და თანმხლები დაავადებები, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.

ფლუკონაზოლიმ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან კრუნჩხვები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, ვინაიდან კაფსულები ინდივიდუალურად არის დალუქული ბლისტერში.