1.სავაჭრო დასახელება
როდინირი კაფსულა 300მგ #10 (როდინირი კაფსულა 300მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 300 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 300 mg. მწარმოებელი: ფარმავიჟენ სანაი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რიტონავირი აივ-ის პროტეაზას ფერმენტს ბლოკავს, რაც ხელს უშლის ვირუსის გამრავლებას. თანამედროვე თერაპიაში ძირითადად დაბალი დოზით გამოიყენება, როგორც ბუსტერი: ანელებს სხვა ანტივირუსული წამლების მეტაბოლიზმს ორგანიზმში და ზრდის მათ ეფექტურობას.
ჩვენებები: აივ-1 ინფექციის კომბინირებული ანტირეტროვირუსული თერაპია (cART) ზრდასრულებში. ექიმის მიერ დაინიშნება კომბინაციაში სხვა ანტირეტროვირუსულ პრეპარატებთან ერთად — მონოთერაპია არ გამოიყენება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რიტონავირი აივ-ის პროტეაზას ფერმენტს ბლოკავს, რაც ხელს უშლის ვირუსის გამრავლებას. თანამედროვე თერაპიაში ძირითადად დაბალი დოზით გამოიყენება, როგორც ბუსტერი: ანელებს სხვა ანტივირუსული წამლების მეტაბოლიზმს ორგანიზმში და ზრდის მათ ეფექტურობას.
ჩვენებები: აივ-1 ინფექციის კომბინირებული ანტირეტროვირუსული თერაპია (cART) ზრდასრულებში. ექიმის მიერ დაინიშნება კომბინაციაში სხვა ანტირეტროვირუსულ პრეპარატებთან ერთად — მონოთერაპია არ გამოიყენება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ რიტონავირის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადებები (ჰეპატიტი B ან C), ჰემოფილია, შაქრიანი დიაბეტი. რიტონავირი ურთიერთქმედებს ბევრ პრეპარატთან — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ (მათ შორის მცენარეული საშუალებების).
არ მიიღოთ ერგოტამინი, სიმვასტატინი, მიდაზოლამი (პერორალური), ამიოდარონი — ამ პრეპარატებთან ურთიერთქმედება სიცოცხლისთვის საშიშია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათეზე მეტ პაციენტს აღენიშნებოდეს): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, გემოს შეცვლა, თავის ტკივილი, დაბუჟება (პარესთეზია) ტუჩებსა და კიდურებში. ხშირია ასევე სისხლში ლიპიდების (ქოლესტერინი, ტრიგლიცერიდები) დონის მომატება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სამედიცინო ყურადღებას): ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (თვალებისა და კანის გაყვითლება), პანკრეატიტი (ძლიერი მუცლის ტკივილი, რომელიც ზურგისკენ ვრცელდება), ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). ამ სიმპტომების გამოვლენისთანავე მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ტუჩებისა და კიდურების დაბუჟება, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში — ღვიძლის დაზიანება, გულის რიტმის დარღვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
სიმვასტატინი / ლოვასტატინი (ქოლესტერინის დამწევი საშუალებები) — რიტონავირი მკვეთრად ზრდის მათ კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის კუნთების დაშლის (რაბდომიოლიზის) რისკს. ერთდროული მიღება დაუშვებელია.
მიდაზოლამი / ტრიაზოლამი (საძილე საშუალებები) — იწვევს გადაჭარბებულ სედაციას და სუნთქვის დათრგუნვას. ერთდროულად არ მიიღოთ.
რიფამპიცინი (ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატი) — მნიშვნელოვნად ამცირებს რიტონავირის ეფექტურობას. ექიმმა შესაძლოა შეცვალოს მკურნალობის სქემა.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — რიტონავირი ცვლის მის დონეს სისხლში, ზრდის სისხლდენის ან თრომბოზის რისკს. აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი.
ჰორმონალური კონტრაცეპტივები — მცირდება მათი ეფექტურობა, ამიტომ გამოიყენეთ დამატებით ბარიერული კონტრაცეფციის მეთოდი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ რიტონავირის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადებები (ჰეპატიტი B ან C), ჰემოფილია, შაქრიანი დიაბეტი. რიტონავირი ურთიერთქმედებს ბევრ პრეპარატთან — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ (მათ შორის მცენარეული საშუალებების).
არ მიიღოთ ერგოტამინი, სიმვასტატინი, მიდაზოლამი (პერორალური), ამიოდარონი — ამ პრეპარატებთან ურთიერთქმედება სიცოცხლისთვის საშიშია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]