როდინაკი B12 3 ml

Rodinac B12 (როდინაკი B12)

როდინაკი B12 (Rodinac B12) — ATC: A12CX

ampoule · 3 ml

აქტიური ნივთიერება: Rodinac B12 (როდინაკი B12) — 3 ml.

როდინაკი B12 არის გამჭვირვალე, წითელი ფერის ხსნარი ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 3 მლ ხსნარს. ამპულები დამზადებულია უფერო მინისგან და შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 5 ან 10 ამპულის რაოდენობით. თითოეული ამპულა განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის.

ATC A12CX ·

როდინაკი B12 შეიცავს ვიტამინ B12-ს (ციანოკობალამინი), რომელიც აუცილებელია ნერვული სისტემის გამართული ფუნქციონირებისთვის, სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნისთვის და დნმ-ის სინთეზისთვის. პრეპარატი გამოიყენება B12 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს:

• მალაბსორბციით (მაკლ-ვესტის სინდრომი, კუჭის ან ნაწლავების ნაწილის ამოკვეთის შემდეგ).
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებით (მაგ., ცელიაკია, კრონის დაავადება, გასტრიტი).
• ვეგანური ან ვეგეტარიანული კვებით, როდესაც საკვებიდან B12-ის მიღება არასაკმარისია.
• გარკვეული მედიკამენტების ხანგრძლივი გამოყენებით (მაგ., მეტფორმინი).
• B12-ის აუცილებელი დეფიციტის ანემია.

ATC კლასი: A12CX (სხვა მინერალური დანამატები).

ვიტამინი B12 (ციანოკობალამინი) კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, რადგან გვერდს უვლის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აბსორბციის მექანიზმებს. შეყვანილი დოზის დაახლოებით 50% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. განაწილება ხდება ძირითადად ღვიძლში, თირკმელებში, გულსა და ძვლის ტვინში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, თუმცა ციანოკობალამინი აქტიურ ფორმებად (მეთილკობალამინი და ადენოზილკობალამინი) გარდაიქმნება უჯრედულ დონეზე. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმის მარაგზე და შეიძლება მერყეობდეს რამდენიმე დღიდან რამდენიმე თვემდე, თუმცა პლაზმიდან სწრაფად გამოიყოფა. მნიშვნელოვანია, რომ B12 ვიტამინის დეფიციტის მქონე პაციენტებში შეწოვა და შენახვა გაძლიერებულია.

როდინაკი B12 შეიცავს ვიტამინ B12-ს (ციანოკობალამინი), რომელიც აუცილებელია ნერვული სისტემის გამართული ფუნქციონირებისთვის, სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნისთვის და დნმ-ის სინთეზისთვის. პრეპარატი გამოიყენება B12 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს:

• მალაბსორბციით (მაკლ-ვესტის სინდრომი, კუჭის ან ნაწლავების ნაწილის ამოკვეთის შემდეგ).
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებით (მაგ., ცელიაკია, კრონის დაავადება, გასტრიტი).
• ვეგანური ან ვეგეტარიანული კვებით, როდესაც საკვებიდან B12-ის მიღება არასაკმარისია.
• გარკვეული მედიკამენტების ხანგრძლივი გამოყენებით (მაგ., მეტფორმინი).
• B12-ის აუცილებელი დეფიციტის ანემია.

ATC კლასი: A12CX (სხვა მინერალური დანამატები).

❌ არ მიიღოთ როდინაკი B12 თუ:

• გაქვთ ალერგია ციანოკობალამინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
• გაქვთ მემკვიდრეობითი დაავადება, რომელიც დაკავშირებულია კობალტის მეტაბოლიზმთან.

⚠️ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (თუმცა B12 ხშირად უსაფრთხოა ამ პერიოდში, ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია).
• გაქვთ ოპტიკური ნევრიტი (მხედველობის ნერვის ანთება).
• გაქვთ ფეხმძიმობისას კანის დაავადება (მელაზმა).

მოზრდილებში საწყისი დოზა და მკურნალობის სქემა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, დეფიციტის სიმძიმისა და მიზეზის მიხედვით. ხშირად, საწყის ეტაპზე ინიშნება 1000 მკგ (1 მლ) კუნთში ან ვენაში დღეგამოშვებით 1-2 კვირის განმავლობაში, რასაც მოჰყვება შემანარჩუნებელი დოზა 1000 მკგ (1 მლ) თვეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია შეიძლება იყოს საჭირო, თუმცა B12-ის ექსკრეცია თირკმლით შედარებით მცირეა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მონიტორინგი რეკომენდებულია. პრეპარატი შეჰყავთ კუნთში (ინტრამუსკულარულად) ან ვენაში (ინტრავენურად) ექიმის მითითებით. არ მიიღება პერორალურად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს:

• ტკივილი, სიწითლე ან შეშუპება ინექციის ადგილას.
• დიარეა.
• სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის მომატება.
• კანის გამონაყარი, ქავილი.
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) - სიმპტომებია სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, გამონაყარი.
• გულის პალპიტაცია.
• ბრონქოსპაზმი.

თუ შეამჩნევთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას ან სხვა სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

B12 ვიტამინის ჭარბი დოზირება იშვიათად იწვევს სერიოზულ პრობლემებს, რადგან ის წყალში ხსნადია და ჭარბი ორგანიზმიდან გამოიყოფა. თუმცა, ძალიან მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს:

• აკნე ან კანის გამონაყარი.
• გულის პალპიტაცია.
• თავბრუსხვევა.

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუკავშირდით ექიმს ან ფარმაცევტს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია.

• ქლორამფენიკოლი: ამ ანტიბიოტიკმა შეიძლება შეამციროს ვიტამინ B12-ის ეფექტურობა. თუ იღებთ ქლორამფენიკოლს, აცნობეთ ექიმს, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან ინექციებს შორის ინტერვალის შეცვლა.
• მეტფორმინი: ხანგრძლივმა მკურნალობამ მეტფორმინით (დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატი) შეიძლება გამოიწვიოს B12-ის შეწოვის დაქვეითება. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს B12-ის დამატებითი მიღება.
• პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები (მაგ., ომეპრაზოლი): ამ პრეპარატებმა შეიძლება შეამცირონ B12-ის შეწოვა. თუ იღებთ ამ ჯგუფის პრეპარატებს, აცნობეთ ექიმს.
• კალიუმის ქლორიდი: პერორალური კალიუმის პრეპარატებთან ერთად მიღებისას, განსაკუთრებით ნაწლავების დაავადებების მქონე პაციენტებში, შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სერიოზული გვერდითი მოვლენები.

❌ არ მიიღოთ როდინაკი B12 თუ:

• გაქვთ ალერგია ციანოკობალამინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
• გაქვთ მემკვიდრეობითი დაავადება, რომელიც დაკავშირებულია კობალტის მეტაბოლიზმთან.

⚠️ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (თუმცა B12 ხშირად უსაფრთხოა ამ პერიოდში, ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია).
• გაქვთ ოპტიკური ნევრიტი (მხედველობის ნერვის ანთება).
• გაქვთ ფეხმძიმობისას კანის დაავადება (მელაზმა).

ორსულობის პერიოდში (FDA კატეგორია: B) ვიტამინი B12 ზოგადად ითვლება უსაფრთხოდ, რადგან ის აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. თუმცა, ორსულობისას B12-ის დეფიციტი შეიძლება ასოცირებული იყოს ნაყოფის ნევროლოგიურ დარღვევებთან. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით თუ არსებობს დეფიციტის რისკ-ფაქტორები (მაგ., ვეგანური დიეტა). ლაქტაციის პერიოდში B12 გამოიყოფა დედის რძეში და ითვლება უსაფრთხოდ ჩვილისთვის, თუმცა დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს დედის დეფიციტის სიმძიმის მიხედვით. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

პედიატრიულ პოპულაციაში როდინაკი B12-ის გამოყენება განისაზღვრება B12 დეფიციტის მიზეზით და სიმძიმით. მცირეწლოვან ბავშვებში (განსაკუთრებით 1 წლამდე) დოზირება და მკურნალობის სქემა მკაცრად ინდივიდუალურია და უნდა დანიშნოს მხოლოდ პედიატრმა, ხშირად წონის მიხედვით. ზოგადად, B12-ის დეფიციტის სამკურნალოდ, პედიატრები იყენებენ დოზებს, რომლებიც შეესაბამება ბავშვის ასაკს და წონას, ხშირად უფრო დაბალი ვიდრე მოზრდილებში. ზუსტი დოზირების სქემა დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობაზე. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით მძიმე დეფიციტის დროს, შეიძლება საჭირო გახდეს ინტენსიური მკურნალობა. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ახალშობილებში შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, B12-ის დეფიციტის რისკი შეიძლება გაიზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებების, მალაბსორბციის ან პოლიფარმაციის გამო. ხშირად, ხანდაზმულ პაციენტებში B12-ის დეფიციტი შეიძლება იყოს ასიმპტომური ან ჰქონდეს არასპეციფიკური სიმპტომები, როგორიცაა სისუსტე, მეხსიერების დაქვეითება ან ნევროლოგიური დარღვევები. ამ ასაკობრივ ჯგუფში, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. თუმცა, აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება. ექიმმა უნდა შეაფასოს B12-ის დეფიციტის რისკი და საჭიროების შემთხვევაში დანიშნოს შესაბამისი მკურნალობა.

როდინაკი B12-ის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან იშვიათად, თავის ტკივილი. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა არ უნდა ინახებოდეს, დარჩენილი ხსნარი უნდა გადაიღვაროს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულის შიგთავსი არ უნდა ინახებოდეს და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.