როდინაკი B-12 ი/მ ხსნარი საინექციო (75მგ+2მგ+10მგ)/3მლ ამპულა #6

B-12 (როდინაკი B-12 ი/მ ხსნარი საინექციო (75მგ+2მგ+10მგ)/3მლ ამპულა #6)

(B-12) — ATC:

ampoule · 75 mg · 6 ც.

აქტიური ნივთიერება: B-12 () — 75 mg. მწარმოებელი: ინსტუტუტო ბიოლოჯიკო.

როდინაკი B-12 არის გამჭვირვალე, წითელი ფერის ხსნარი საინექციო ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 3 მლ ხსნარს. შეფუთვაში მოთავსებულია 6 მინის ამპულა, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

როდინაკი B-12 არის ვიტამინების B1, B6 და B12 კომბინაცია, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა მდგომარეობის სამკურნალოდ. ეს ვიტამინები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ნერვული სისტემის გამართულ ფუნქციონირებაში, მეტაბოლიზმში და სისხლის უჯრედების წარმოქმნაში. პრეპარატი გამოიყენება ნევროლოგიური დაავადებების, როგორიცაა ნევრიტები, ნევრალგია, რადიკულიტი, კისრის და წელის ტკივილის (კისერ-წელის სინდრომი, ლუმბაგო) სამკურნალოდ. ასევე, ეფექტურია B12 დეფიციტის ანემიის დროს. პრეპარატის მოქმედება მიზნად ისახავს ნერვული ქსოვილის აღდგენას, ტკივილის შემცირებას და ნერვული იმპულსების გამტარობის გაუმჯობესებას. ექიმის დანიშნულებით, ინიშნება როგორც მწვავე, ისე ქრონიკული მდგომარეობების დროს.

B1 (თიამინი), B6 (პირიდოქსინი) და B12 (ციანოკობალამინი) წყალში ხსნადი ვიტამინებია. ისინი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ. თიამინი ორგანიზმში ფართოდ ნაწილდება, ძირითადად კუნთოვან ქსოვილში, ხოლო მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 4 საათია. პირიდოქსინი ღვიძლში მეტაბოლიზდება აქტიურ ფორმად (PLP) და გამოიყოფა თირკმელებით. ციანოკობალამინი ძირითადად ღვიძლში გროვდება და გამოიყოფა ნაღველით და თირკმელებით. მისი T½ დაახლოებით 5 დღეა. ამ ვიტამინების მეტაბოლიზმში მონაწილეობს ღვიძლი, თუმცა CYP450 სისტემის კლირენსზე მათი გავლენა მინიმალურია.

როდინაკი B-12 არის ვიტამინების B1, B6 და B12 კომბინაცია, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა მდგომარეობის სამკურნალოდ. ეს ვიტამინები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ნერვული სისტემის გამართულ ფუნქციონირებაში, მეტაბოლიზმში და სისხლის უჯრედების წარმოქმნაში. პრეპარატი გამოიყენება ნევროლოგიური დაავადებების, როგორიცაა ნევრიტები, ნევრალგია, რადიკულიტი, კისრის და წელის ტკივილის (კისერ-წელის სინდრომი, ლუმბაგო) სამკურნალოდ. ასევე, ეფექტურია B12 დეფიციტის ანემიის დროს. პრეპარატის მოქმედება მიზნად ისახავს ნერვული ქსოვილის აღდგენას, ტკივილის შემცირებას და ნერვული იმპულსების გამტარობის გაუმჯობესებას. ექიმის დანიშნულებით, ინიშნება როგორც მწვავე, ისე ქრონიკული მდგომარეობების დროს.

არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა რომელიმე აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერების მიმართ. უკუნაჩვენებია სიმსივნურ დაავადებებში (პარკინსონის დაავადების გარდა, თუ ექიმი არ დანიშნავს). არ გამოიყენება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ B12-დამოკიდებული სიმსივნური წარმონაქმნები. სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა გულის უკმარისობით ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია, თუ გაქვთ მიდრეკილება ალერგიული რეაქციებისადმი.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1 ამპულას (75მგ+2მგ+10მგ) ინტრამუსკულარულად, კვირაში 1-3-ჯერ, სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით. მწვავე სტადიაში შესაძლებელია ყოველდღიური შეყვანა, შემდგომში დოზა მცირდება კვირაში 1-2-ჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეხედულებისამებრ, განსაკუთრებით B12-ის ექსკრეციის გათვალისწინებით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება, თუმცა სპეციფიკური დოზის კორექცია არ არის დადგენილი. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ინტრამუსკულარულად. მიღების ხერხი: ღრმად კუნთში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, დიარეას. ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი ან ჭინჭრის ციება. ძალიან იშვიათად, შესაძლებელია ანაფილაქსიური შოკი. ზოგიერთ შემთხვევაში აღინიშნება ოფლიანობა, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება) ან კანის სიწითლე. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები, საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია, რადგან პრეპარატი წყალში ხსნადია და ჭარბი ვიტამინები ორგანიზმიდან გამოიყოფა. თუმცა, მაღალი დოზებით ხანგრძლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნევროლოგიური სიმპტომები, როგორიცაა დაბუჟება ან მგრძნობელობის ცვლილება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

პრეპარატი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს გარკვეულ მედიკამენტებთან. მაგალითად, ლევოდოპასთან ერთდროული გამოყენებისას, B6 ვიტამინმა შეიძლება შეამციროს მისი ეფექტურობა. ქლორამფენიკოლთან ერთად გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ეს უკანასკნელი აფერხებს B12-ის მოქმედებას სისხლის უჯრედების წარმოქმნაზე. აგრეთვე, ანტაციდები და ზოგიერთი პრეპარატი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების სამკურნალოდ შეიძლება ამცირებდეს B12 ვიტამინის შეწოვას. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტო საშუალებების და მცენარეული დანამატების შესახებ, რომლებსაც იღებთ.

არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა რომელიმე აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერების მიმართ. უკუნაჩვენებია სიმსივნურ დაავადებებში (პარკინსონის დაავადების გარდა, თუ ექიმი არ დანიშნავს). არ გამოიყენება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ B12-დამოკიდებული სიმსივნური წარმონაქმნები. სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა გულის უკმარისობით ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია, თუ გაქვთ მიდრეკილება ალერგიული რეაქციებისადმი.

ორსულობის პერიოდში (FDA კატეგორია: B1/B2/B3 - დამოკიდებულია კონკრეტულ ვიტამინზე, თუმცა კომბინაციაზე მონაცემები შეზღუდულია). B ჯგუფის ვიტამინები, ზოგადად, აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. თუმცა, B12-ის მაღალი დოზების უსაფრთხოება ორსულობის დროს სრულად არ არის დადგენილი. ამიტომ, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში: B ჯგუფის ვიტამინები გამოიყოფა დედის რძეში. უსაფრთხოების მონაცემები შეზღუდულია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ზოგადად, B12 დეფიციტის მკურნალობა ლაქტაციის დროს დასაშვებია ექიმის მითითებით.

პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. B ჯგუფის ვიტამინების კომბინაციის ინექციური ფორმით გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, სპეციფიკური დოზირების გრაფიკის და უსაფრთხოების მონაცემების არარსებობის გამო. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენება მხოლოდ უკიდურესად აუცილებელ შემთხვევებში, მკაცრი მონიტორინგით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია სტანდარტული დოზებით, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს პრეპარატის ექსკრეციაზე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. აგრეთვე, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირია პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. ექიმმა შეიძლება განიხილოს დოზის კორექცია ან მიღების სიხშირის შემცირება.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი არ გამოიყენება.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი გამოიყენება ერთჯერადად შეფუთვის გახსნის შემდეგ.