1.სავაჭრო დასახელება
რობსენი ტაბლეტი 20მგ #28 (რობსენი ტაბლეტი 20მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 20 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ლიცონზა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ატორვასტატინი აფერხებს ღვიძლში ფერმენტის, HMG-CoA რედუქტაზას, აქტივობას. ეს ფერმენტი მონაწილეობს ქოლესტერინის სინთეზში. შედეგად, სისხლში მცირდება „ცუდი“ ქოლესტერინის (LDL) და ტრიგლიცერიდების დონე, ხოლო „კარგი“ ქოლესტერინის (HDL) დონე ოდნავ იმატებს.
ჩვენებები: სისხლში ქოლესტერინის მაღალი დონე (ჰიპერქოლესტერინემია), შერეული დისლიპიდემია, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენცია მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში (შაქრიანი დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია, თამბაქოს მოხმარება, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების ოჯახური ისტორია). ექიმი დანიშნავს პრეპარატს, როდესაც დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილება არასაკმარისია ქოლესტერინის დონის შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ატორვასტატინი აფერხებს ღვიძლში ფერმენტის, HMG-CoA რედუქტაზას, აქტივობას. ეს ფერმენტი მონაწილეობს ქოლესტერინის სინთეზში. შედეგად, სისხლში მცირდება „ცუდი“ ქოლესტერინის (LDL) და ტრიგლიცერიდების დონე, ხოლო „კარგი“ ქოლესტერინის (HDL) დონე ოდნავ იმატებს.
ჩვენებები: სისხლში ქოლესტერინის მაღალი დონე (ჰიპერქოლესტერინემია), შერეული დისლიპიდემია, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენცია მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში (შაქრიანი დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია, თამბაქოს მოხმარება, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების ოჯახური ისტორია). ექიმი დანიშნავს პრეპარატს, როდესაც დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილება არასაკმარისია ქოლესტერინის დონის შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია ატორვასტატინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ტრანსამინაზების დონე აუხსნელად მომატებულია; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ თირკმლის პრობლემები, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება, კუნთების დაავადებები, ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს, ხართ 70 წელზე მეტის ან იღებთ სხვა ქოლესტერინის დამწევ პრეპარატებს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 პაციენტს): ნაზოფარინგიტი (ცხვირ-ხახის გაღიზიანება), კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, გულისრევა, შებერილობა, დიარეა, თავის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): რაბდომიოლიზი (კუნთების მძიმე დაზიანება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ აუხსნელი კუნთების ტკივილი, სისუსტე ან შარდის მუქი ფერი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა — ექიმი რეგულარულად შეამოწმებს ღვიძლის ფუნქციურ სინჯებს. ალერგიული რეაქცია (სახის, ენის, ტუჩების შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება) — საჭიროა სასწრაფო სამედიცინო დახმარება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთების ტკივილი და სისუსტე, ღვიძლის დაზიანების ნიშნები (გულისრევა, მუქი შარდი, კანის გაყვითლება). სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან. მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოდეპრესანტი) — ატორვასტატინის კონცენტრაცია სისხლში მკვეთრად იზრდება, იზრდება კუნთების დაზიანების რისკი. ერთდროული მიღება უკუჩვენებულია.
კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი (ანტიბიოტიკები) — ატორვასტატინის დონე სისხლში იზრდება. აცნობეთ ექიმს სტატინის მიღების შესახებ.
გემფიბროზილი / ფიბრატები (ქოლესტერინის სხვა პრეპარატები) — იზრდება რაბდომიოლიზის რისკი. ექიმი განსაზღვრავს კომბინაციის მიზანშეწონილობას.
გრეიფრუტის წვენი (დიდი რაოდენობით) — ზრდის ატორვასტატინის შეწოვას. მოერიდეთ რეგულარულ, დიდი რაოდენობით მიღებას.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — საჭიროა INR-ის კონტროლი სტატინის მიღების დაწყებისას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია ატორვასტატინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ტრანსამინაზების დონე აუხსნელად მომატებულია; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ თირკმლის პრობლემები, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება, კუნთების დაავადებები, ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს, ხართ 70 წელზე მეტის ან იღებთ სხვა ქოლესტერინის დამწევ პრეპარატებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]