1.სავაჭრო დასახელება
რობაქსისალ კომპუესტო ტაბლეტი 380მგ+300მგ #50 (რობაქსისალ კომპუესტო ტაბლეტი 380მგ+300მგ #50)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 380 mg · 50 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 380 mg. მწარმოებელი: ფაეს ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რობაქსისალ კომპუესტო ორ აქტიურ ნივთიერებას აერთიანებს: მეთოკარბამოლი მოქმედებს ცენტრალური ნერვული სისტემის დონეზე და ამცირებს კუნთის სპაზმს (ჭარბ დაძაბულობას), ხოლო აცეტილსალიცილის მჟავა (ასპირინი) აყუჩებს ტკივილს და ანთებას.
ჩვენებები: ზურგის ქვემო ნაწილის ტკივილი (ლუმბაგო), კისრის ტკივილი, კუნთოვანი სპაზმი ტრავმის ან დაჭიმვის შემდეგ, ოსტეოართრიტთან და ხერხემლის დეგენერაციულ დაავადებებთან ასოცირებული კუნთოვანი ტკივილი.
ექიმი დანიშნავს, როცა მარტივი ტკივილგამაყუჩებელი (პარაცეტამოლი, იბუპროფენი) ვერ ახერხებს კუნთოვანი ტკივილის მოხსნას და საჭიროა კუნთის მოდუნებაც.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რობაქსისალ კომპუესტო ორ აქტიურ ნივთიერებას აერთიანებს: მეთოკარბამოლი მოქმედებს ცენტრალური ნერვული სისტემის დონეზე და ამცირებს კუნთის სპაზმს (ჭარბ დაძაბულობას), ხოლო აცეტილსალიცილის მჟავა (ასპირინი) აყუჩებს ტკივილს და ანთებას.
ჩვენებები: ზურგის ქვემო ნაწილის ტკივილი (ლუმბაგო), კისრის ტკივილი, კუნთოვანი სპაზმი ტრავმის ან დაჭიმვის შემდეგ, ოსტეოართრიტთან და ხერხემლის დეგენერაციულ დაავადებებთან ასოცირებული კუნთოვანი ტკივილი.
ექიმი დანიშნავს, როცა მარტივი ტკივილგამაყუჩებელი (პარაცეტამოლი, იბუპროფენი) ვერ ახერხებს კუნთოვანი ტკივილის მოხსნას და საჭიროა კუნთის მოდუნებაც.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ასპირინზე, მეთოკარბამოლზე ან სხვა NSAID-ზე; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვს; ასთმა ასპირინით გამოწვეული; სისხლდენის მოშლილობა (ჰემოფილია); 16 წლამდე ასაკი (რეის სინდრომის რისკი); ორსულობის III ტრიმესტრი.
სიფრთხილით: კუჭის წყლულის ისტორია, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, ასთმა, გულის უკმარისობა, ხანდაზმული პაციენტები. ექიმს აუცილებლად აცნობე ამ მდგომარეობებზე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი ეფექტები (ყოველ მე-10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი, თავის ტკივილი. ეს ჩვეულებრივ პირველ დღეებში უფრო გამოხატულია და თანდათან მცირდება.
ნაკლებად ხშირი: პირის სიმშრალე, შარდის ფერის შეცვლა (მუქი ნარინჯისფერი ან მომწვანო — უვნებელია), ღებინება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მყისიერ ყურადღებას მოითხოვს): კუჭის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლის ღებინება), ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება), ყურებში ზუილი. ასეთ შემთხვევაში შეწყვიტე მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, ყურებში ზუილი, სწრაფი სუნთქვა, ცნობიერების დარღვევა, კუჭის სისხლდენა. მძიმე შემთხვევებში — კრუნჩხვები.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. შეინახე შეფუთვა და წაიღე თან. არ გამოიწვიო ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება ასპირინის კომპონენტის გამო. ერთდროული მიღება ექიმთან შეთანხმებით.
მეტოტრექსატი — ასპირინი ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას. ერთდროულად არ მიიღო ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.
სხვა NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭის სისხლდენის რისკი ორმაგდება. ერთდროულად არ მიიღო.
სედატიური პრეპარატები, საძილე, ბენზოდიაზეპინები — მეთოკარბამოლთან ერთად ძილიანობა მკვეთრად ძლიერდება.
წნევის და დიურეზულ წამლებთან — ასპირინი ამცირებს მათ ეფექტურობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ასპირინზე, მეთოკარბამოლზე ან სხვა NSAID-ზე; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვს; ასთმა ასპირინით გამოწვეული; სისხლდენის მოშლილობა (ჰემოფილია); 16 წლამდე ასაკი (რეის სინდრომის რისკი); ორსულობის III ტრიმესტრი.
სიფრთხილით: კუჭის წყლულის ისტორია, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, ასთმა, გულის უკმარისობა, ხანდაზმული პაციენტები. ექიმს აუცილებლად აცნობე ამ მდგომარეობებზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]