1.სავაჭრო დასახელება
რივაროქსი ტაბლეტი 10მგ #10 (რივაროქსი ტაბლეტი 10მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: კომბინო ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რივაროქსაბანი პირდაპირ ბლოკავს Xa შედედების ფაქტორს — ფერმენტს, რომელიც თრომბინის წარმოქმნისთვის არის საჭირო. ამით მცირდება სისხლის შედედების (თრომბის) წარმოქმნის ალბათობა.
ძირითადი ჩვენებები 10 მგ დოზისთვის: მუხლის ან თეძოს სახსრის ენდოპროთეზირების შემდეგ ვენური თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკა; ღრმა ვენური თრომბოზის (DVT) და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (PE) მკურნალობა და რეციდივის პროფილაქტიკა. ექიმი დანიშნავს ოპერაციის ტიპისა და თრომბოზის რისკ-ფაქტორების მიხედვით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რივაროქსაბანი პირდაპირ ბლოკავს Xa შედედების ფაქტორს — ფერმენტს, რომელიც თრომბინის წარმოქმნისთვის არის საჭირო. ამით მცირდება სისხლის შედედების (თრომბის) წარმოქმნის ალბათობა.
ძირითადი ჩვენებები 10 მგ დოზისთვის: მუხლის ან თეძოს სახსრის ენდოპროთეზირების შემდეგ ვენური თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკა; ღრმა ვენური თრომბოზის (DVT) და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (PE) მკურნალობა და რეციდივის პროფილაქტიკა. ექიმი დანიშნავს ოპერაციის ტიპისა და თრომბოზის რისკ-ფაქტორების მიხედვით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: რივაროქსაბანზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; აქტიური სისხლდენა გაქვთ; ღვიძლის მძიმე დაავადება გაქვთ შედედების დარღვევით; ორსულად ხართ ან ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით: თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (კრეატინინის კლირენსი <15 მლ/წთ) — არ არის რეკომენდებული. სხვა ანტიკოაგულანტების ან ანტითრომბოციტული საშუალებების ერთდროულად მიღებისას — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულო. ნეიროაქსიალური ანესთეზიის ან სპინალური პუნქციის დაგეგმვისას აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1%-დან): სისხლდენა ჭრილობიდან ან ოპერაციის ადგილიდან, გულისრევა, ანემია (ჰემოგლობინის შემცირება), ტრანსამინაზების (ღვიძლის ფერმენტების) დროებითი მომატება, სისხლჩაქცევები (ჰემატომები) კანში.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ჭარბი ან გახანგრძლივებული სისხლდენა ნებისმიერი ლოკალიზაციით, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ინტრაკრანიალური (თავის ტვინის) სისხლდენა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ უჩვეულო სისხლდენას, ხანგრძლივ სისხლდენას მცირე ჭრილობიდან, ძლიერ თავის ტკივილს ან სისუსტეს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ჭარბი სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, ჭრილობებიდან, შარდით ან განავლით), სისუსტე, თავბრუსხვევა, დაბალი წნევა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა და წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი (ანდექსანეტი ალფა) მხოლოდ საავადმყოფოში არსებობს.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი, ჰეპარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთდროულად მიღება, როგორც წესი, უკუნაჩვენებია.
კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) და რიტონავირი (აივ-ის წამალი) — რივაროქსაბანის კონცენტრაციას მკვეთრად ზრდიან, რაც სისხლდენის რისკს აძლიერებს. ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.
ასპირინი, იბუპროფენი, დიკლოფენაკი (NSAID-ები) — სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმს აცნობეთ, თუ ტკივილგამაყუჩებელს იღებთ.
კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, რიფამპიცინი — რივაროქსაბანის ეფექტს ამცირებენ. ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: რივაროქსაბანზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; აქტიური სისხლდენა გაქვთ; ღვიძლის მძიმე დაავადება გაქვთ შედედების დარღვევით; ორსულად ხართ ან ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით: თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (კრეატინინის კლირენსი <15 მლ/წთ) — არ არის რეკომენდებული. სხვა ანტიკოაგულანტების ან ანტითრომბოციტული საშუალებების ერთდროულად მიღებისას — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულო. ნეიროაქსიალური ანესთეზიის ან სპინალური პუნქციის დაგეგმვისას აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]