1.სავაჭრო დასახელება
Rytmocard (რითმოკარდი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
propafenone (Rytmocard) — ATC: C01BC03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 150 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Rytmocard (propafenone) — 150 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C01BC03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პროპაფენონი (რითმოკარდის აქტიური ნივთიერება) მიეკუთვნება IC კლასის ანტიარითმიულ საშუალებებს. ის ანელებს ელექტრული იმპულსის გავრცელებას გულის კუნთში და ამით აღადგენს ნორმალურ რითმს.
ექიმი დანიშნავს რითმოკარდს შემდეგ შემთხვევებში: პაროქსიზმული წინაგულთა ფიბრილაცია (გულის აჩქარებული, არათანაბარი ცემა, რომელიც ეპიზოდურად ჩნდება); წინაგულთა ფრიალი; პაროქსიზმული ზენაპარკუჭოვანი ტაქიკარდია; სიმპტომური პარკუჭოვანი ექსტრასისტოლია და ტაქიკარდია, როცა სხვა მკურნალობა არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია. მკურნალობა იწყება მხოლოდ კარდიოლოგის ზედამხედველობით, ხშირად ჰოსპიტალურ პირობებში ეკგ-მონიტორინგით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პროპაფენონი (რითმოკარდის აქტიური ნივთიერება) მიეკუთვნება IC კლასის ანტიარითმიულ საშუალებებს. ის ანელებს ელექტრული იმპულსის გავრცელებას გულის კუნთში და ამით აღადგენს ნორმალურ რითმს.
ექიმი დანიშნავს რითმოკარდს შემდეგ შემთხვევებში: პაროქსიზმული წინაგულთა ფიბრილაცია (გულის აჩქარებული, არათანაბარი ცემა, რომელიც ეპიზოდურად ჩნდება); წინაგულთა ფრიალი; პაროქსიზმული ზენაპარკუჭოვანი ტაქიკარდია; სიმპტომური პარკუჭოვანი ექსტრასისტოლია და ტაქიკარდია, როცა სხვა მკურნალობა არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია. მკურნალობა იწყება მხოლოდ კარდიოლოგის ზედამხედველობით, ხშირად ჰოსპიტალურ პირობებში ეკგ-მონიტორინგით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს პროპაფენონის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გულის უკმარისობა გაქვს (განსაკუთრებით არაკომპენსირებული); ბრუგადას სინდრომი გაქვს; ბრადიკარდია (ძალიან ნელი გულისცემა); მძიმე ჰიპოტენზია; მიოკარდიუმის ინფარქტი გადატანილი გაქვს ბოლო 3 თვეში; ელექტროლიტური დისბალანსია.
სიფრთხილით: ასთმა ან ფილტვის ქრონიკული დაავადება; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; კარდიოსტიმულატორი (პეისმეიკერი); მიასთენია გრავისი. რეგულარულად გაიარე ეკგ და სისხლის ანალიზი ექიმის მითითებით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10 პაციენტში): თავბრუსხვევა, გულისრევა, მომწარო ან მეტალური გემო პირში, დაღლილობა, ყაბზობა. ასევე შესაძლებელია მხედველობის დაბინდვა და მადის დაქვეითება.
სერიოზული, იშვიათი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ შეამჩნევ: გულისცემის მკვეთრი შენელება ან დაჩქარება (პროარითმიული ეფექტი — წამალმა შეიძლება გააუარესოს არითმია); გულმკერდის ტკივილი; ძლიერი სისუსტე ან გულის გაჩერების შეგრძნება; ქოშინი ან ფეხების შეშუპება (გულის უკმარისობის ნიშნები); კანზე გამონაყარი, სახის შეშუპება (ალერგიული რეაქცია); ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები — თვალებისა და კანის გაყვითლება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისცემის მკვეთრი შენელება ან გაჩერება, გულის რითმის მძიმე დარღვევები, არტერიული წნევის ვარდნა, კრუნჩხვები, გონების დაკარგვა. გადოზირება სიცოცხლისთვის საშიშია.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. ნუ დაელოდები სიმპტომების გაძლიერებას. თან წაიღე წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიო ღებინება საკუთარი ინიციატივით.
14.ურთიერთქმედებები
დიგოქსინი (გულის წამალი) — პროპაფენონი ზრდის დიგოქსინის კონცენტრაციას სისხლში. ექიმი შესაძლოა შეამციროს დიგოქსინის დოზა.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ვარფარინის ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს, სისხლდენის რისკი იზრდება. INR-ის რეგულარული კონტროლია საჭირო.
ბეტა-ბლოკატორები (მეტოპროლოლი, პროპრანოლოლი) — ორივე ანელებს გულისცემას; ერთად მიღებისას გულისცემის საშიში შენელების რისკი.
ამიოდარონი (სხვა ანტიარითმიული) — პროარითმიული ეფექტის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ერთობლივი გამოყენება — მხოლოდ კარდიოლოგის ზედამხედველობით.
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში შეიძლება მოიმატოს. კონტროლი სავალდებულოა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს პროპაფენონის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გულის უკმარისობა გაქვს (განსაკუთრებით არაკომპენსირებული); ბრუგადას სინდრომი გაქვს; ბრადიკარდია (ძალიან ნელი გულისცემა); მძიმე ჰიპოტენზია; მიოკარდიუმის ინფარქტი გადატანილი გაქვს ბოლო 3 თვეში; ელექტროლიტური დისბალანსია.
სიფრთხილით: ასთმა ან ფილტვის ქრონიკული დაავადება; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; კარდიოსტიმულატორი (პეისმეიკერი); მიასთენია გრავისი. რეგულარულად გაიარე ეკგ და სისხლის ანალიზი ექიმის მითითებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]