1.სავაჭრო დასახელება
რითმოკარდი ტაბლეტი 150მგ #50 (რითმოკარდი ტაბლეტი 150მგ #50)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 150 mg · 50 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: სოფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ამიოდარონი ბლოკავს გულის კუნთის უჯრედებში იონურ არხებს (კალიუმის, ნატრიუმის, კალციუმის) და ანელებს ელექტრულ იმპულსებს, რითაც გულის რითმს აწესრიგებს. ასევე აქვს სუსტი ბეტა-ბლოკატორული და კორონარული ვაზოდილატაციური ეფექტი.
ჩვენებები: სიცოცხლისთვის საშიში პარკუჭოვანი ტაქიკარდია და ფიბრილაცია; წინაგულების ფიბრილაცია და ფლატერი, როცა სხვა პრეპარატები არაეფექტურია; ვოლფ-პარკინსონ-უაითის (WPW) სინდრომთან დაკავშირებული არითმიები.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა ანტიარითმიული პრეპარატები არ მუშაობს ან უკუნაჩვენებია. მკურნალობა იწყება სტაციონარში ან კარდიოლოგის მკაცრი მეთვალყურეობით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ამიოდარონი ბლოკავს გულის კუნთის უჯრედებში იონურ არხებს (კალიუმის, ნატრიუმის, კალციუმის) და ანელებს ელექტრულ იმპულსებს, რითაც გულის რითმს აწესრიგებს. ასევე აქვს სუსტი ბეტა-ბლოკატორული და კორონარული ვაზოდილატაციური ეფექტი.
ჩვენებები: სიცოცხლისთვის საშიში პარკუჭოვანი ტაქიკარდია და ფიბრილაცია; წინაგულების ფიბრილაცია და ფლატერი, როცა სხვა პრეპარატები არაეფექტურია; ვოლფ-პარკინსონ-უაითის (WPW) სინდრომთან დაკავშირებული არითმიები.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა ანტიარითმიული პრეპარატები არ მუშაობს ან უკუნაჩვენებია. მკურნალობა იწყება სტაციონარში ან კარდიოლოგის მკაცრი მეთვალყურეობით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ამიოდარონზე ან იოდზე ალერგია გაქვთ; ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება გაქვთ (ჰიპერ- ან ჰიპოთირეოზი) მკურნალობის გარეშე; გულის ბრადიკარდია (ნელი გულისცემა) ან სინუსური კვანძის სინდრომი გაქვთ (პეისმეიკერის გარეშე); QT ინტერვალი გახანგრძლივებული გაქვთ.
სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ ღვიძლის პრობლემა, ფილტვის დაავადება, გულის უკმარისობა ან ელექტროლიტური დისბალანსი გაქვთ. მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში რეგულარულად შეამოწმეთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, ღვიძლის ფუნქციური სინჯები, ფილტვის რენტგენი და ჩაიტარეთ თვალის გამოკვლევა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (მიღების პირველ პერიოდში): გულისრევა, მადის დაქვეითება, პირში მეტალის გემო, კანის მომატებული მგრძნობელობა მზის მიმართ (ფოტოსენსიტიურობა), თვალის რქოვანაზე მიკრომარცვლების დაგროვება (მხედველობის გაბუნდოვნება), ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის ცვლილება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაჩნდა მშრალი ხველა ან ქოშინი (ფილტვის ტოქსიურობა); კანი ან თვალის სკლერა გაყვითლდა (ღვიძლის დაზიანება); გულისცემა კიდევ უფრო შეიცვალა ან გულის გაჩერების შეგრძნება გაქვთ; მხედველობა მკვეთრად გაუარესდა; ხელ-ფეხი გაშეშდა ან დასუსტდა (ნეიროპათია). გრძელვადიანი მიღებისას კანი შეიძლება მოლურჯო-მონაცრისფრო ელფერს იღებდეს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისცემის მკვეთრი შენელება (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის დაქვეითება, გულის რითმის მძიმე დარღვევა, ღვიძლის დაზიანება, გულის გაჩერება.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა წაიღეთ. სტაციონარში მონიტორინგი და სიმპტომური მკურნალობა ხორციელდება — სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
14.ურთიერთქმედებები
დიგოქსინი (გულის პრეპარატი) — ამიოდარონი ზრდის დიგოქსინის კონცენტრაციას სისხლში, ტოქსიურობის რისკი მაღალია. ექიმი დიგოქსინის დოზას ნახევრად შეამცირებს.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. INR-ის მონიტორინგი აუცილებელია, დოზის კორექცია საჭიროა.
სტატინები (სიმვასტატინი, ატორვასტატინი) — კუნთის დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი იზრდება. სიმვასტატინის დოზა 20მგ-ს არ უნდა აღემატებოდეს.
QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელი პრეპარატები (მოქსიფლოქსაცინი, სოტალოლი, ჰალოპერიდოლი) — ერთობლივი მიღება სიცოცხლისთვის საშიში არითმიის რისკს ქმნის. ერთდროული მიღება თავიდან აიცილეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ამიოდარონზე ან იოდზე ალერგია გაქვთ; ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება გაქვთ (ჰიპერ- ან ჰიპოთირეოზი) მკურნალობის გარეშე; გულის ბრადიკარდია (ნელი გულისცემა) ან სინუსური კვანძის სინდრომი გაქვთ (პეისმეიკერის გარეშე); QT ინტერვალი გახანგრძლივებული გაქვთ.
სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ ღვიძლის პრობლემა, ფილტვის დაავადება, გულის უკმარისობა ან ელექტროლიტური დისბალანსი გაქვთ. მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში რეგულარულად შეამოწმეთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, ღვიძლის ფუნქციური სინჯები, ფილტვის რენტგენი და ჩაიტარეთ თვალის გამოკვლევა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]