რისპერიდონი-APO ტაბლეტი 4მგ #100

რისპერიდონი-APO ტაბლეტი 4მგ #100 (რისპერიდონი-APO ტაბლეტი 4მგ #100)

() — ATC:

tablets · 4 mg · 100 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 4 mg. მწარმოებელი: აპოტექსი.

რისპერიდონი-APO 4მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელზეც შეიძლება იყოს ნაწილაკები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 4მგ რისპერიდონს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 10 ბლისტერი (100 ტაბლეტი).

ATC ·

რისპერიდონი ბლოკავს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებს, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას, მოუსვენრობასა და აგრესიულ ქცევას.

ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და ქრონიკული ფორმა), ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები, აუტიზმთან დაკავშირებული გაღიზიანებადობა და აგრესია. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სხვა მკურნალობა არასაკმარისია ან სპეციფიკური დიაგნოზი მოითხოვს ანტიფსიქოტიკურ თერაპიას. ზრდასრულისთვის ტიპიური დოზაა 2-6 მგ/დღეში, კონკრეტულ დოზას ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს.

რისპერიდონი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 90%-ია, ძირითადად ალბუმინთან. რისპერიდონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2D6 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტია 9-ჰიდროქსირისპერიდონი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3 საათს რისპერიდონისთვის და 21 საათს 9-ჰიდროქსირისპერიდონისთვის. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70%), ხოლო 15% განავლით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, საჭიროა დოზის კორექცია.

რისპერიდონი ბლოკავს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებს, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას, მოუსვენრობასა და აგრესიულ ქცევას.

ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და ქრონიკული ფორმა), ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები, აუტიზმთან დაკავშირებული გაღიზიანებადობა და აგრესია. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სხვა მკურნალობა არასაკმარისია ან სპეციფიკური დიაგნოზი მოითხოვს ანტიფსიქოტიკურ თერაპიას. ზრდასრულისთვის ტიპიური დოზაა 2-6 მგ/დღეში, კონკრეტულ დოზას ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს.

არ მიიღოთ თუ: რისპერიდონის ან პალიპერიდონის მიმართ ალერგია გაქვთ.

სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ თუ: გულ-სისხლძარღვთა დაავადება გაქვთ (განსაკუთრებით QT ინტერვალის გახანგრძლივება), ეპილეფსია, პარკინსონის დაავადება, შაქრიანი დიაბეტი ან მისი რისკ-ფაქტორები, ხანდაზმული ხართ დემენციით (სიკვდილიანობის რისკი მომატებულია — FDA Black Box გაფრთხილება). ასევე — თუ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემა გაქვთ, დოზის კორექცია საჭიროა.

მოზრდილებში საწყისი დოზაა 2 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ. შემანარჩუნებელი დოზაა 4-6 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 16 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს 0.5 მგ-მდე დღეში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A ან B) საწყისი დოზაა 0.5-1 მგ დღეში ერთხელ. დოზის კორექცია ხდება თანდათანობით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი (შესაძლოა პაციენტთა 10%-ზე მეტს): ძილიანობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, წონაში მატება, მოუსვენრობა, ტრემორი (ხელების კანკალი), ცხვირის შეშუპება, გულისრევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაგირებას): ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (კუნთების სიმკაცრე, უნებლიე მოძრაობები), ტარდიული დისკინეზია (სახის უნებლიე მოძრაობები — განსაკუთრებით ხანგრძლივი მიღებისას), ანაფილაქსიური რეაქცია, ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომი (მაღალი ცხელება, კუნთების სიმკაცრე, ცნობიერების დარღვევა — სასწრაფოა!), პროლაქტინის მომატება (მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, ძუძუს თავიდან გამონადენი). თუ ამ სიმპტომებიდან რომელიმეს შეამჩნევთ — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია), არტერიული წნევის დაქვეითება, ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (კუნთების სიმკაცრე, კრუნჩხვები), იშვიათად — QT ინტერვალის გახანგრძლივება და კრუნჩხვები.

რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. ცნობიერების დარღვევის შემთხვევაში გვერდზე დააწვინეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია.

ალკოჰოლი და სედატიური საშუალებები (დიაზეპამი, ზოპიკლონი) — ძილიანობა და ცნობიერების დათრგუნვა მკვეთრად იზრდება. მოერიდეთ.

კარბამაზეპინი და სხვა CYP3A4 ინდუქტორები — რისპერიდონის ეფექტი მცირდება. ექიმმა შესაძლოა დოზა გაზარდოს.

ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი (ანტიდეპრესანტები) — რისპერიდონის კონცენტრაცია იზრდება, გვერდითი ეფექტების რისკი მატულობს. ექიმს აცნობეთ.

სისხლის წნევის დამწევი საშუალებები — ჰიპოტენზიის (წნევის მკვეთრი ვარდნის) რისკი იზრდება, განსაკუთრებით თერაპიის დასაწყისში.

ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო საშუალება) — ორივე პრეპარატი ერთმანეთის ეფექტს ასუსტებს. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

არ მიიღოთ თუ: რისპერიდონის ან პალიპერიდონის მიმართ ალერგია გაქვთ.

სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ თუ: გულ-სისხლძარღვთა დაავადება გაქვთ (განსაკუთრებით QT ინტერვალის გახანგრძლივება), ეპილეფსია, პარკინსონის დაავადება, შაქრიანი დიაბეტი ან მისი რისკ-ფაქტორები, ხანდაზმული ხართ დემენციით (სიკვდილიანობის რისკი მომატებულია — FDA Black Box გაფრთხილება). ასევე — თუ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემა გაქვთ, დოზის კორექცია საჭიროა.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს რისპერიდონის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ან მშობიარობისას რისპერიდონის მიღებისას ახალშობილებს შეიძლება განუვითარდეთ ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და/ან აბსტინენციის სინდრომი. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან რისპერიდონი გამოიყოფა დედის რძეში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

რისპერიდონის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, გარდა აუტიზმთან დაკავშირებული გაღიზიანებადობის მკურნალობისა 5-12 წლის ასაკის ბავშვებში, სადაც საწყისი დოზაა 0.25 მგ დღეში. 13-17 წლის ასაკის მოზარდებში საწყისი დოზაა 0.5 მგ დღეში. დოზის კორექცია ხდება ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციის მქონე პაციენტებში, რისპერიდონის გამოყენებისას სიკვდილიანობის რისკი მომატებულია. საწყისი დოზა უნდა იყოს დაბალი (0.25-0.5 მგ დღეში) და დოზა უნდა გაიზარდოს თანდათანობით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

რისპერიდონმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ფსიქიკურ სიფხიზლეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 36 თვე. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.