რისპერიდონი 2მგ

Rispolept (რისპერიდონი 2მგ)

რისპერიდონი (Risperidone) — ATC: N05AX08

tablets · 2 მგ · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: Risperidone (რისპერიდონი) — 2 მგ. მწარმოებელი: Janssen.

რისპერიდონი 2მგ (Rispolept) ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს ორი რგოლი და მეორე მხარეს დატანილი აქვს "R" ან "RI" (დამოკიდებულია მწარმოებელზე). თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ბლისტერის დიზაინი და ზომა შეიძლება განსხვავდებოდეს მწარმოებლის მიხედვით, მაგრამ ზოგადად შეიცავს 10 ან 14 ტაბლეტს.

ATC N05AX08 ·

რისპერიდონი 2მგ (Rispolept) არის ატიპიური ანტიფსიქოზური პრეპარატი, რომელიც მოქმედებს ტვინში გარკვეული ქიმიური ნივთიერებების (დოფამინი და სეროტონინი) ბალანსის რეგულირებით. ძირითადად გამოიყენება შიზოფრენიის, შიზოაფექტიური აშლილობის, ბიპოლარული აშლილობის (მანიაკალური ეპიზოდებისას) და აუტიზმის სპექტრის აშლილობასთან დაკავშირებული აგრესიული ქცევისა და გაღიზიანებადობის სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, ის ეხმარება პაციენტებს გაუმკლავდნენ ჰალუცინაციებს, ბოდვებს, აგრესიულობას და სოციალური იზოლაციის სიმპტომებს, რაც აუმჯობესებს ცხოვრების ხარისხს.

რისპერიდონი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. რისპერიდონი ფართოდ განიაწილდება ორგანიზმში, ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. ძირითადი მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში CYP2D6 ფერმენტის საშუალებით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტი 9-ჰიდროქსირისპერიდონი, რომელიც ასევე ფლობს ფარმაკოლოგიურ აქტივობას. რისპერიდონისა და 9-ჰიდროქსირისპერიდონის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 20-24 საათს, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის მიღება დღეში ერთხელ. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70% შარდით, 14% განავლით), როგორც უცვლელი რისპერიდონის, ასევე მისი მეტაბოლიტების სახით.

რისპერიდონი 2მგ (Rispolept) არის ატიპიური ანტიფსიქოზური პრეპარატი, რომელიც მოქმედებს ტვინში გარკვეული ქიმიური ნივთიერებების (დოფამინი და სეროტონინი) ბალანსის რეგულირებით. ძირითადად გამოიყენება შიზოფრენიის, შიზოაფექტიური აშლილობის, ბიპოლარული აშლილობის (მანიაკალური ეპიზოდებისას) და აუტიზმის სპექტრის აშლილობასთან დაკავშირებული აგრესიული ქცევისა და გაღიზიანებადობის სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, ის ეხმარება პაციენტებს გაუმკლავდნენ ჰალუცინაციებს, ბოდვებს, აგრესიულობას და სოციალური იზოლაციის სიმპტომებს, რაც აუმჯობესებს ცხოვრების ხარისხს.

არ მიიღოთ რისპერიდონი, თუ გაქვთ ალერგია რისპერიდონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ გაწუხებთ გულის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, დიაბეტი, კრუნჩხვები (ეპილეფსია), პარკინსონის დაავადება, დაბალი არტერიული წნევა, ან თუ ოდესმე გქონიათ სისხლის თეთრი უჯრედების დაბალი რაოდენობა. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციით გამოწვეული ფსიქოზისას, რადგან იზრდება სიკვდილიანობის რისკი. მოერიდეთ დეჰიდრატაციას და გადახურებას.

ზრდასრულთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 მგ დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 მგ-მდე დღეში ერთხელ, საჭიროებისამებრ. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 2-6 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის განახევრება. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A და B) დოზა უნდა შემცირდეს და მიღება მოხდეს სიფრთხილით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

რისპერიდონის ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, წონის მატება, პირის სიმშრალე, გულისრევა, ყაბზობა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულად შეიძლება განვითარდეს: მოძრაობითი დარღვევები (აკანთიზია, პარკინსონიზმი), კუნთების ტიკები (დისკინეზია), სისხლში შაქრის დონის მატება (ჰიპერგლიკემია), არტერიული წნევის დაქვეითება, გულის რითმის დარღვევები (QT გახანგრძლივება), პროლაქტინის დონის მატება (რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, გალაქტორეა, იმპოტენცია), ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომი (მაღალი ტემპერატურა, კუნთების რიგიდობა, ცნობიერების შეცვლა).

რისპერიდონის გადაჭარბებული დოზის მიღების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, ლეთარგია, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (მოძრაობის დარღვევები). დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან დაუკავშირდით ექიმს. თუ შესაძლებელია, წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

რისპერიდონმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების (ალკოჰოლი, საძილე აბები, სედატიური საშუალებები) მოქმედება. ერთდროულად მიღებამ კარბამაზეპინთან ან ფენიტოინთან (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები) შეიძლება შეამციროს რისპერიდონის ეფექტურობა. ასევე, კეტოკონაზოლმა ან სხვა ძლიერმა CYP3A4 ინჰიბიტორებმა შეიძლება გაზარდონ რისპერიდონის კონცენტრაცია სისხლში. ზოგიერთმა პრეპარატმა, რომელიც QT ინტერვალს ახანგრძლივებს (მაგ. ანტიარითმული პრეპარატები), შეიძლება გაზარდოს გულის რითმის დარღვევების რისკი რისპერიდონთან ერთად.

არ მიიღოთ რისპერიდონი, თუ გაქვთ ალერგია რისპერიდონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ გაწუხებთ გულის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, დიაბეტი, კრუნჩხვები (ეპილეფსია), პარკინსონის დაავადება, დაბალი არტერიული წნევა, ან თუ ოდესმე გქონიათ სისხლის თეთრი უჯრედების დაბალი რაოდენობა. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციით გამოწვეული ფსიქოზისას, რადგან იზრდება სიკვდილიანობის რისკი. მოერიდეთ დეჰიდრატაციას და გადახურებას.

რისპერიდონი კატეგორია C FDA-ს კლასიფიკაციით. ორსულობის დროს რისპერიდონის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში რისპერიდონით ნამკურნალებ დედებს ახალშობილებში შეიძლება აღენიშნებოდეს ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და/ან აბსტინენციის სინდრომი. რისპერიდონი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვება რისპერიდონით მკურნალობის დროს არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, უნდა განიხილებოდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

რისპერიდონის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში შიზოფრენიისა და ბიპოლარული აშლილობის სამკურნალოდ არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. აუტიზმთან დაკავშირებული გაღიზიანებადობის სამკურნალოდ, რისპერიდონი შეიძლება გამოყენებულ იქნას 5-17 წლის ასაკის ბავშვებში ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, წონისა და კლინიკური პასუხის მიხედვით.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციით გამოწვეული ფსიქოზის მქონე პირებში, რისპერიდონის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სიკვდილიანობის რისკი. ამ ჯგუფში რეკომენდებულია დოზის შემცირება და მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ. 0.5 მგ დღეში ერთხელ). საჭიროა არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკის გამო. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

რისპერიდონმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორულ უნარებს, სანამ არ გაარკვევენ პრეპარატის ინდივიდუალურ ზემოქმედებას.

რისპერიდონი 2მგ ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია კონკრეტულ მწარმოებელზე და მითითებულია ანოტაციაში.

რისპერიდონი 2მგ ტაბლეტების წარმოების შემდგომი ვადა შეადგენს 24-36 თვეს, მწარმოებლის მიხედვით. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე. კონკრეტული ინფორმაცია მითითებულია პრეპარატის ინსტრუქციაში.