1.სავაჭრო დასახელება
Replek (რისპერიდონი 2მგ#20ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
risperidone (Replek) — ATC: N05AX08
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 2 mg · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Replek (risperidone) — 2 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N05AX08 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რისპერიდონი ეკუთვნის ატიპიური ანტიფსიქოტიკების ჯგუფს (ATC: N05AX08). ის მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, აბალანსებს რა ამ ნეირომედიატორების მოქმედებას, ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და აგრესიულობას.
ძირითადი ჩვენებებია: შიზოფრენია (მწვავე და ქრონიკული); ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები; მოკლევადიანი მკურნალობა მუდმივი აგრესიულობის დროს, როცა ქცევითი თერაპია საკმარისი არ არის.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფსიქიკური მდგომარეობა ყოველდღიურ ცხოვრებას მნიშვნელოვნად ართულებს. ზრდასრულებში ტიპიური დოზაა 2-6მგ დღეში — ზუსტ დოზას ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რისპერიდონი ეკუთვნის ატიპიური ანტიფსიქოტიკების ჯგუფს (ATC: N05AX08). ის მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, აბალანსებს რა ამ ნეირომედიატორების მოქმედებას, ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და აგრესიულობას.
ძირითადი ჩვენებებია: შიზოფრენია (მწვავე და ქრონიკული); ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები; მოკლევადიანი მკურნალობა მუდმივი აგრესიულობის დროს, როცა ქცევითი თერაპია საკმარისი არ არის.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფსიქიკური მდგომარეობა ყოველდღიურ ცხოვრებას მნიშვნელოვნად ართულებს. ზრდასრულებში ტიპიური დოზაა 2-6მგ დღეში — ზუსტ დოზას ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რისპერიდონის ან პალიპერიდონის მიმართ; დემენციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში (ინსულტისა და სიკვდილიანობის რისკი მომატებულია).
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): გულ-სისხლძარღვთა დაავადება ან არითმია; პარკინსონის დაავადება; ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ანამნეზი; შაქრიანი დიაბეტი ან სიმსუქნე; თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. ხანდაზმულებში დოზა ნაკლებია — ექიმი დანიშნავს. არ შეწყვიტოთ თვითნებურად — მოხსნის სინდრომის რისკი.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (მოსალოდნელია მკურნალობის დასაწყისში, ხშირად თანდათან მცირდება): ძილიანობა და დაღლილობა; თავის ტკივილი; თავბრუსხვევა; წონის მატება; ტრემორი (ხელების კანკალი); მოუსვენრობა (აკათიზია — ადგილზე ვერ ჯდომის შეგრძნება).
სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას): მაღალი ცხელება, კუნთების სიმტკიცე, ცნობიერების დარღვევა (ნეიროლეფსიური მალიგნური სინდრომი — დარეკეთ 112-ზე); სახის, ენის, ყბის უნებლიე მოძრაობები (ტარდიული დისკინეზია); პროლაქტინის მომატება — ძუძუს გადიდება, მენსტრუაციის დარღვევა; სისხლში შაქრის მომატება; ორთოსტატული ჰიპოტენზია (თავბრუსხვევა ადგომისას).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე ძილიანობა, ტაქიკარდია (სწრაფი გულისცემა), წნევის ვარდნა, კრუნჩხვები, ცნობიერების დარღვევა, ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (კუნთების სიმტკიცე, ტრემორი).
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. ავადმყოფს გვერდზე მოუბრუნეთ. წაიღეთ შეფუთვა და ინსტრუქცია. არ გამოიწვიოთ ღებინება თვითნებურად.
14.ურთიერთქმედებები
ცენტრალური ნერვული სისტემის მაინჰიბირებელი საშუალებები (საძილე, სედატიური, ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლები) — ძილიანობა და სედაცია მკვეთრად იზრდება. ექიმს აცნობეთ ყველა მიმდინარე წამლის შესახებ.
ანტიჰიპერტენზიული წამლები (წნევის დამწევები) — წნევა ზედმეტად შეიძლება დაეცეს, განსაკუთრებით ადგომისას. თავბრუსხვევის რისკი.
კარბამაზეპინი (ტეგრეტოლი) — ამცირებს რისპერიდონის კონცენტრაციას სისხლში, ეფექტი სუსტდება. ექიმმა შეიძლება დოზა შეცვალოს.
ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი (ანტიდეპრესანტები) — ზრდიან რისპერიდონის კონცენტრაციას სისხლში. გვერდითი ეფექტების რისკი იზრდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რისპერიდონის ან პალიპერიდონის მიმართ; დემენციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში (ინსულტისა და სიკვდილიანობის რისკი მომატებულია).
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): გულ-სისხლძარღვთა დაავადება ან არითმია; პარკინსონის დაავადება; ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ანამნეზი; შაქრიანი დიაბეტი ან სიმსუქნე; თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. ხანდაზმულებში დოზა ნაკლებია — ექიმი დანიშნავს. არ შეწყვიტოთ თვითნებურად — მოხსნის სინდრომის რისკი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]