1.სავაჭრო დასახელება
რისპაქსოლი ტაბლეტი 4მგ #60 (რისპაქსოლი ტაბლეტი 4მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 4 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 4 mg. მწარმოებელი: გრინდეკსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რისპერიდონი ატიპიური ანტიფსიქოზური პრეპარატია. ის მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორების ბლოკირებით, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვით აზროვნებასა და აგრესიას.
ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და ქრონიკული); ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები; მოკლევადიანი მკურნალობა მუდმივი აგრესიისას ქცევითი აშლილობის მქონე პაციენტებში, როცა სხვა არამედიკამენტოზური მეთოდები არასაკმარისია. დოზა ინდივიდუალურია — ზრდასრულებში ჩვეულებრივ 2-6მგ დღეში, მაგრამ საწყის და შემანარჩუნებელ დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რისპერიდონი ატიპიური ანტიფსიქოზური პრეპარატია. ის მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორების ბლოკირებით, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვით აზროვნებასა და აგრესიას.
ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და ქრონიკული); ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები; მოკლევადიანი მკურნალობა მუდმივი აგრესიისას ქცევითი აშლილობის მქონე პაციენტებში, როცა სხვა არამედიკამენტოზური მეთოდები არასაკმარისია. დოზა ინდივიდუალურია — ზრდასრულებში ჩვეულებრივ 2-6მგ დღეში, მაგრამ საწყის და შემანარჩუნებელ დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რისპერიდონზე ან პალიპერიდონზე; გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე).
სიფრთხილით (აცნობეთ ექიმს): გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ჰიპოტენზია; ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; პარკინსონის დაავადება ან დემენცია (ხანდაზმულებში დემენციით — სიკვდილიანობის რისკი მატულობს); შაქრიანი დიაბეტი ან მისი რისკ-ფაქტორები; თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა — დოზის კორექცია საჭიროა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება პირველ კვირებში გამოვლინდეს და შემდეგ შემცირდეს): ძილიანობა, თავის ტკივილი, უძილობა, მოუსვენრობა, წონის მატება, გულისრევა. ჰორმონალური ცვლილება — პროლაქტინის მატება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მენსტრუალური ციკლის დარღვევა ან რძის გამოყოფა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაგირებას): ავთვისებიანი ნეიროლეპტური სინდრომი — მაღალი ცხელება, კუნთების სიმკაცრე, ცნობიერების დაბინდვა — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო. ტარდიული დისკინეზია (სახისა და ენის უნებლიე მოძრაობები). სისხლში შაქრის მატება. თრომბოემბოლიის რისკი ხანდაზმულებში. ნებისმიერ უჩვეულო სიმპტომზე აცნობეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გულისცემის აჩქარება, წნევის ვარდნა, კუნთების სიმკაცრე, კრუნჩხვები, ცნობიერების დაკარგვა, QT ინტერვალის გახანგრძლივება.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა. პაციენტი დააწვინე გვერდზე. ნუ აიძულებ ღებინებას.
14.ურთიერთქმედებები
ლევოდოპა და დოფამინის აგონისტები (პარკინსონის წამლები) — რისპერიდონი აქვეითებს მათ ეფექტს. ერთად მიღება ეწინააღმდეგება.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის წამლები) — ერთად მიღებისას წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი. აცნობეთ ექიმს ყველა წნევის წამლის შესახებ.
ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედი საშუალებები (საძილე, დამამშვიდებელი, ოპიოიდები) — ძლიერდება ძილიანობა და სედაცია.
კარბამაზეპინი (ეპილეფსიის წამალი) — ამცირებს რისპერიდონის კონცენტრაციას, შესაძლოა დოზის შეცვლა დასჭირდეს.
ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი (ანტიდეპრესანტები) — ზრდიან რისპერიდონის დონეს სისხლში. ექიმმა დოზა უნდა გადახედოს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რისპერიდონზე ან პალიპერიდონზე; გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე).
სიფრთხილით (აცნობეთ ექიმს): გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ჰიპოტენზია; ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; პარკინსონის დაავადება ან დემენცია (ხანდაზმულებში დემენციით — სიკვდილიანობის რისკი მატულობს); შაქრიანი დიაბეტი ან მისი რისკ-ფაქტორები; თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა — დოზის კორექცია საჭიროა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]