1.სავაჭრო დასახელება
რისპაქსოლი ტაბლეტი 2მგ #60 (რისპაქსოლი ტაბლეტი 2მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 2 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 2 mg. მწარმოებელი: გრინდეკსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რისპერიდონი მეორე თაობის (ატიპიურ) ანტიფსიქოზურ საშუალებებს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, რითაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვით აზროვნებას და ემოციურ არასტაბილურობას.
ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და ქრონიკული), ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები, აგრესია და ქცევითი დარღვევები დემენციის ან ინტელექტუალური განვითარების დარღვევის ფონზე. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას მნიშვნელოვნად აფერხებს. დოზას ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს — ჩვეულებრივ, მკურნალობა დაბალი დოზიდან იწყება და თანდათან იზრდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რისპერიდონი მეორე თაობის (ატიპიურ) ანტიფსიქოზურ საშუალებებს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, რითაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვით აზროვნებას და ემოციურ არასტაბილურობას.
ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და ქრონიკული), ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები, აგრესია და ქცევითი დარღვევები დემენციის ან ინტელექტუალური განვითარების დარღვევის ფონზე. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას მნიშვნელოვნად აფერხებს. დოზას ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს — ჩვეულებრივ, მკურნალობა დაბალი დოზიდან იწყება და თანდათან იზრდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რისპერიდონის ან პალიპერიდონის მიმართ.
სიფრთხილით (წინასწარ აცნობეთ ექიმს): გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ეპილეფსია, პარკინსონის დაავადება, შაქრიანი დიაბეტი ან მისი რისკ-ფაქტორები, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება. ხანდაზმულებში დემენციის ფონზე ინსულტის რისკი მომატებულია. არ შეწყვიტოთ უეცრად — შესაძლებელია მოხსნის სინდრომი.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): ძილიანობა, თავის ტკივილი, უძილობა, მოუსვენრობა, წონის მატება, პარკინსონიზმის მსგავსი სიმპტომები (კუნთების სიმტკიცე, ტრემორი, მოძრაობის შენელება).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაგირებას): ავთვისებიანი ნეიროლეფსიური სინდრომი — მაღალი ცხელება, კუნთების ძლიერი სიმტკიცე, ცნობიერების დაბინდვა (დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე). ტარდიული დისკინეზია — უნებლიე მოძრაობები სახეზე ან ენაზე. პროლაქტინის მომატება — მენსტრუაციის დარღვევა, ძუძუების გადიდება. ჰიპერგლიკემია (სისხლში შაქრის მომატება). თრომბოემბოლია. თუ რომელიმე ამ ნიშანს შეამჩნევთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), დაბალი წნევა, კუნთების სპაზმი, გულისრევა, ცნობიერების დაკარგვა, იშვიათად — გულის რითმის დარღვევა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი გვერდზე დააწვინეთ. წამლის შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები წაიღეთ საავადმყოფოში.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის წამლები) — ერთობლივი მიღებისას წნევა შესაძლოა ზედმეტად დაეცეს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და გულწასვლა. აცნობეთ ექიმს ყველა წნევის წამლის შესახებ.
კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი — ამცირებენ რისპერიდონის კონცენტრაციას სისხლში, რის გამოც ეფექტურობა ეცემა. საჭიროა დოზის კორექცია.
ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი (ანტიდეპრესანტები) — ზრდიან რისპერიდონის კონცენტრაციას, რამაც შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი ეფექტები.
ალკოჰოლი და სედაციური საშუალებები — ძილიანობა და რეაქციის დათრგუნვა მკვეთრად იზრდება. ერთობლივი მიღება დაუშვებელია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რისპერიდონის ან პალიპერიდონის მიმართ.
სიფრთხილით (წინასწარ აცნობეთ ექიმს): გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ეპილეფსია, პარკინსონის დაავადება, შაქრიანი დიაბეტი ან მისი რისკ-ფაქტორები, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება. ხანდაზმულებში დემენციის ფონზე ინსულტის რისკი მომატებულია. არ შეწყვიტოთ უეცრად — შესაძლებელია მოხსნის სინდრომი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]