1.სავაჭრო დასახელება
Ripedon (რიპედონი1მგ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
risperidone (Ripedon) — ATC: N05AX08
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ripedon (risperidone) — 1 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N05AX08 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რისპერიდონი ბლოკავს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებს, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას, აგრესიას და განწყობის მკვეთრ ცვალებადობას.
ძირითადი ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და ქრონიკული); ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები; აუტიზმთან ასოცირებული გაღიზიანებადობა და აგრესია (5 წლიდან, ექიმის დანიშნულებით). ექიმი ასევე შეიძლება დანიშნავდეს ხანდაზმულებში ქცევითი აშლილობისას, თუ სარგებელი რისკს აჭარბებს.
ზრდასრულებში ტიპიური სადოზირებო დიაპაზონი: 1-6 მგ/დღეში, მდგომარეობის მიხედვით. ბავშვებსა და მოზარდებში — მხოლოდ სპეციალისტის მეთვალყურეობით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რისპერიდონი ბლოკავს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებს, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას, აგრესიას და განწყობის მკვეთრ ცვალებადობას.
ძირითადი ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და ქრონიკული); ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები; აუტიზმთან ასოცირებული გაღიზიანებადობა და აგრესია (5 წლიდან, ექიმის დანიშნულებით). ექიმი ასევე შეიძლება დანიშნავდეს ხანდაზმულებში ქცევითი აშლილობისას, თუ სარგებელი რისკს აჭარბებს.
ზრდასრულებში ტიპიური სადოზირებო დიაპაზონი: 1-6 მგ/დღეში, მდგომარეობის მიხედვით. ბავშვებსა და მოზარდებში — მხოლოდ სპეციალისტის მეთვალყურეობით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: რისპერიდონზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარი: გულ-სისხლძარღვთა დაავადება ან ინსულტის ისტორია; ეპილეფსია; პარკინსონის დაავადება; შაქრიანი დიაბეტი ან სიმსუქნე; თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციით — ინსულტის რისკი მომატებულია, ამიტომ გამოყენება შეზღუდულია.
მკვეთრად არ შეწყვიტო — ექიმი დოზას თანდათანობით შეამცირებს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (10-ში 1-ზე მეტს ხვდება): ძილიანობა და მოდუნება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა, მოუსვენრობა. ასევე — წონის მატება, ხანგრძლივი მიღებისას მადის ზრდა.
ნაკლებად ხშირი, მაგრამ მნიშვნელოვანი: პროლაქტინის მომატება (მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, რძის გამოყოფა), ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (კუნთის სიხისტე, ტრემორი, მოუსვენარი ფეხები).
სერიოზული — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს: მაღალი ცხელება + კუნთის სიხისტე + ცნობიერების დარღვევა (შესაძლო ნეიროლეფსიური მალიგნური სინდრომი); სახის/ენის/ყელის შეშუპება (ალერგიული რეაქცია); ხანგრძლივი, მტკივნეული ერექცია; გულის რიტმის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, დაბალი წნევა, სწრაფი ან არათანაბარი გულისცემა, კუნთის სპაზმები, კრუნჩხვები, ცნობიერების დაკარგვა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. პაციენტს გვერდზე დააწვინე. შეფუთვა წაიღე ექიმთან. არ აიძულო ღებინება.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის შემამცირებლები) — ორივე ერთად ძლიერად შეამცირებს წნევას, თავბრუსხვევა და გულწასვლა შესაძლებელია. ექიმს აცნობე.
კარბამაზეპინი და სხვა ფერმენტული ინდუქტორები — რისპერიდონის ეფექტს ამცირებს, შეიძლება დოზის კორექცია დასჭირდეს.
ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი (ანტიდეპრესანტები) — რისპერიდონის კონცენტრაციას ზრდის, გვერდითი ეფექტების რისკი მატულობს.
სედატიური საშუალებები, ძილის წამლები, ოპიოიდები — ძილიანობა ძლიერდება, სუნთქვის დათრგუნვის რისკი. ერთობლივ მიღებამდე ექიმს ესაუბრე.
ლევოდოპა (პარკინსონის წამალი) — რისპერიდონი ამცირებს მის ეფექტს. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: რისპერიდონზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარი: გულ-სისხლძარღვთა დაავადება ან ინსულტის ისტორია; ეპილეფსია; პარკინსონის დაავადება; შაქრიანი დიაბეტი ან სიმსუქნე; თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციით — ინსულტის რისკი მომატებულია, ამიტომ გამოყენება შეზღუდულია.
მკვეთრად არ შეწყვიტო — ექიმი დოზას თანდათანობით შეამცირებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]