რიპედონი ტაბლეტი 4მგ #60

რიპედონი ტაბლეტი 4მგ #60 (რიპედონი ტაბლეტი 4მგ #60)

() — ATC:

tablets · 4 mg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 4 mg. მწარმოებელი: ეგისი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, ერთ მხარეს გრავირებით 'RI' და მეორე მხარეს '4'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 4მგ რისპერიდონს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).

ATC ·

რისპერიდონი მეორე თაობის (ატიპიურ) ანტიფსიქოტიკებს მიეკუთვნება. მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და აზროვნების დარღვევებს.

ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და ქრონიკული), ბიპოლარული აფექტური აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები, აგრესია და ქცევითი დარღვევები დემენციის ან ინტელექტუალური შეზღუდვის ფონზე (მოკლევადიანი მკურნალობა). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფსიქოზური სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას მნიშვნელოვნად აფერხებს. დოზის შერჩევა ინდივიდუალურია — ზრდასრულებში ჩვეულებრივ 2-6 მგ/დღეში.

რისპერიდონი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. რისპერიდონი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, სისხლის ცილებს უკავშირდება 90%-ით. ძირითადი მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში CYP2D6 ფერმენტის მეშვეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტი პალიპერიდონი (9-ჰიდროქსირისპერიდონი). პალიპერიდონს გააჩნია მსგავსი ფარმაკოლოგიური აქტივობა. რისპერიდონისა და პალიპერიდონის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-30 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 70% შარდით და 30% განავლით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, საჭიროა დოზის კორექცია.

რისპერიდონი მეორე თაობის (ატიპიურ) ანტიფსიქოტიკებს მიეკუთვნება. მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და აზროვნების დარღვევებს.

ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და ქრონიკული), ბიპოლარული აფექტური აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები, აგრესია და ქცევითი დარღვევები დემენციის ან ინტელექტუალური შეზღუდვის ფონზე (მოკლევადიანი მკურნალობა). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფსიქოზური სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას მნიშვნელოვნად აფერხებს. დოზის შერჩევა ინდივიდუალურია — ზრდასრულებში ჩვეულებრივ 2-6 მგ/დღეში.

არ მიიღოთ, თუ: რისპერიდონის ან პალიპერიდონის მიმართ ალერგია გაქვთ.

სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად აცნობეთ): გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ეპილეფსია, პარკინსონის დაავადება, შაქრიანი დიაბეტი ან მისი რისკი, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა. ხანდაზმულებში დემენციით — ინსულტის რისკი მომატებულია; ამ ჯგუფში მხოლოდ მოკლევადიანი მიღებაა დასაშვები. ახალგაზრდებში სუიციდური აზრების მონიტორინგი საჭიროა.

ზრდასრულ პაციენტებში შიზოფრენიის მკურნალობისას საწყისი დოზაა 2მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ. შემანარჩუნებელი დოზაა 4-6მგ დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 10მგ დღეში. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდებისას საწყისი დოზაა 2-3მგ დღეში. დემენციით გამოწვეული ქცევითი დარღვევებისას საწყისი დოზაა 0.25მგ დღეში ორჯერ, ტიტრაციით 0.5მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის განახევრება. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს. ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად.

ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): ძილიანობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, წონის მომატება, მოუსვენრობა, უძილობა, პარკინსონიზმი (კუნთების სიმტკიცე, ხელის კანკალი, ნელი მოძრაობა). აგრეთვე გულისრევა, ყაბზობა, პირის სიმშრალე.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ტარდიული დისკინეზია (სახისა და ენის უნებლიე მოძრაობები) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომი (მაღალი სიცხე, კუნთების სიმტკიცე, ცნობიერების დარღვევა) — გადაუდებელი მდგომარეობაა, დარეკეთ 112-ზე. პროლაქტინის მომატება, რაც მენსტრუალური ციკლის დარღვევას ან გალაქტორეას (რძის გამოყოფა) გამოიწვევს — აცნობეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, დაბალი წნევა, გულისცემის დარღვევა (ტაქიკარდია), კუნთების სიმტკიცე, კრუნჩხვები, ცნობიერების დაკარგვა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეფუთვა წაიღეთ სასწრაფოსთან. ღებინების გამოწვევა საკუთარი ინიციატივით არ არის რეკომენდებული — ძილიანობის გამო ასპირაციის (საკვების ან სითხის სასუნთქ გზებში მოხვედრის) საფრთხეა.

ალკოჰოლი და სედატიური საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, საძილეები) — ძილიანობა და რეაქციის დაქვეითება მკვეთრად იზრდება. მოერიდეთ.

კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი — ამცირებს რისპერიდონის კონცენტრაციას სისხლში, ეფექტი სუსტდება. ექიმი დოზას კორექტირებს.

ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი (ანტიდეპრესანტები) — ზრდის რისპერიდონის დონეს სისხლში, გვერდითი ეფექტების რისკი მაღლდება.

წნევის დამწევი (ანტიჰიპერტენზიული) პრეპარატები — ორთოსტატული ჰიპოტენზიის (ზეზე ადგომისას თავბრუსხვევა) რისკი იზრდება.

ლევოდოპა (პარკინსონის წამალი) — რისპერიდონი აუქმებს ლევოდოპას ეფექტს. ერთდროული მიღება თავიდან აიცილეთ.

არ მიიღოთ, თუ: რისპერიდონის ან პალიპერიდონის მიმართ ალერგია გაქვთ.

სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად აცნობეთ): გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ეპილეფსია, პარკინსონის დაავადება, შაქრიანი დიაბეტი ან მისი რისკი, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა. ხანდაზმულებში დემენციით — ინსულტის რისკი მომატებულია; ამ ჯგუფში მხოლოდ მოკლევადიანი მიღებაა დასაშვები. ახალგაზრდებში სუიციდური აზრების მონიტორინგი საჭიროა.

რისპერიდონი კატეგორია C FDA-ს კლასიფიკაციით. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში რისპერიდონით მკურნალობა შეიძლება იწვევდეს ახალშობილებში ექსტრაპირამიდულ სიმპტომებს და/ან მოხსნის სიმპტომებს, რომლებიც საჭიროებენ მონიტორინგს და მკურნალობას. რისპერიდონი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვება რისპერიდონით მკურნალობისას უკუნაჩვენებია. ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობისას, გადაწყვეტილებას იღებს ექიმი.

რისპერიდონის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში შიზოფრენიის სამკურნალოდ არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. დემენციით გამოწვეული ქცევითი დარღვევებისას 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდებისას 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციით დაავადებულებში, რისპერიდონის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ინსულტის და ტრანზიტორული იშემიური შეტევის (TIA) რისკი. ამ ჯგუფში რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ფრთხილი მონიტორინგი. საწყისი დოზა უნდა იყოს 0.25-0.5მგ დღეში ორჯერ. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და მედიკამენტების ურთიერთქმედების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

რისპერიდონმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.