რიპედონი ტაბლეტი 2მგ #60

რიპედონი ტაბლეტი 2მგ #60 (რიპედონი ტაბლეტი 2მგ #60)

() — ATC:

tablets · 2 mg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 2 mg. მწარმოებელი: ეგისი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, ცალ მხარეს გრავირებული 'RI' და მეორე მხარეს '2'. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).

ATC ·

რისპერიდონი ბლოკავს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვით აზროვნებასა და აგრესიულობას. ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და ქრონიკული), ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები (მკვეთრი განწყობის ცვლილება, ძილის დარღვევა, ჰიპერაქტივობა), ასევე მოკლევადიანი მკურნალობა მძიმე აგრესიულობის დროს, როცა სხვა მეთოდები არაეფექტურია. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ფსიქოზური სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას მნიშვნელოვნად აფერხებს. დოზა ინდივიდუალურია — ზრდასრულებში ჩვეულებრივ 2-6 მგ/დღეში, თუმცა ზუსტ სქემას ექიმი განსაზღვრავს.

რისპერიდონი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. რისპერიდონი ფართოდ განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში CYP2D6 ფერმენტის მეშვეობით, ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტია 9-ჰიდროქსირისპერიდონი, რომელსაც მსგავსი ფარმაკოლოგიური აქტივობა აქვს. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 1-2 ლ/კგ-ია, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 90%-ს შეადგენს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-6 საათს (რისპერიდონი) და 20-24 საათს (9-ჰიდროქსირისპერიდონი). ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, დაახლოებით 70% გამოიყოფა შარდით, 15% განავლით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.

რისპერიდონი ბლოკავს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვით აზროვნებასა და აგრესიულობას. ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და ქრონიკული), ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები (მკვეთრი განწყობის ცვლილება, ძილის დარღვევა, ჰიპერაქტივობა), ასევე მოკლევადიანი მკურნალობა მძიმე აგრესიულობის დროს, როცა სხვა მეთოდები არაეფექტურია. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ფსიქოზური სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას მნიშვნელოვნად აფერხებს. დოზა ინდივიდუალურია — ზრდასრულებში ჩვეულებრივ 2-6 მგ/დღეში, თუმცა ზუსტ სქემას ექიმი განსაზღვრავს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რისპერიდონზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების, ეპილეფსიის, პარკინსონის დაავადების, შაქრიანი დიაბეტის ან მისი რისკ-ფაქტორების, ხანდაზმულ ასაკში დემენციის დროს (ინსულტის რისკი მომატებულია). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას — ექიმი დოზას დაარეგულირებს. ხანდაზმულ დემენციის მქონე პაციენტებში სიკვდილიანობის რისკი მომატებულია — საჭიროა ექიმის მკაცრი ზედამხედველობა.

მოზრდილებში შიზოფრენიის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 2 მგ დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით 4-6 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 10 მგ. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 2-3 მგ დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით 6 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50%-ით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50%-ით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტს): ძილიანობა, თავის ტკივილი, უძილობა, მოუსვენრობა, წონის მატება, ტრემორი (ხელის კანკალი), თავბრუსხვევა. პროლაქტინის მომატებამ შეიძლება გამოიწვიოს მენსტრუაციის დარღვევა ან გამონადენი ძუძუდან. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ სასწრაფო ყურადღებას საჭიროებს): კუნთების მკვეთრი სიმტკიცე და მაღალი ცხელება (ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომი) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო. სახის, ენის ან ტუჩების უნებლიე მოძრაობები (ტარდიული დისკინეზია) — აცნობეთ ექიმს. ტაქიკარდია, გულისცემის დარღვევა — მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, დაბალი არტერიული წნევა, ტაქიკარდია, კუნთების სიმტკიცე, გულის რითმის დარღვევა, კრუნჩხვები, გონების დაკარგვა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ გვერდით მდგომარეობაში. წამლის შეფუთვა წაიღეთ საავადმყოფოში.

ლევოდოპა და დოფამინის აგონისტები (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო საშუალებები) — რისპერიდონი ასუსტებს მათ ეფექტს; ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული. სედაციური/საძილე საშუალებები, ბენზოდიაზეპინები — ძილიანობა და სედაცია მნიშვნელოვნად ძლიერდება; აცნობეთ ექიმს ყველა მიღებული მედიკამენტის შესახებ. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (არტერიული წნევის დამწევი პრეპარატები) — არტერიული წნევის ძლიერი ვარდნის რისკი, განსაკუთრებით წამოდგომისას. კარბამაზეპინი (ეპილეფსიის სამკურნალო საშუალება) — ამცირებს რისპერიდონის კონცენტრაციას სისხლში; შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი (ანტიდეპრესანტები) — ზრდიან რისპერიდონის დონეს სისხლში; სავალდებულოა ექიმთან კონსულტაცია.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რისპერიდონზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების, ეპილეფსიის, პარკინსონის დაავადების, შაქრიანი დიაბეტის ან მისი რისკ-ფაქტორების, ხანდაზმულ ასაკში დემენციის დროს (ინსულტის რისკი მომატებულია). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას — ექიმი დოზას დაარეგულირებს. ხანდაზმულ დემენციის მქონე პაციენტებში სიკვდილიანობის რისკი მომატებულია — საჭიროა ექიმის მკაცრი ზედამხედველობა.

რისპერიდონი კატეგორია C FDA-ს კლასიფიკაციით. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ან მშობიარობის დროს რისპერიდონით ნეონატალური აბსტინენციის სინდრომის (NADS) განვითარების რისკი არსებობს. რისპერიდონი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება მიიღება მხოლოდ ექიმის მიერ.

რისპერიდონის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, გარდა შიზოფრენიის მკურნალობისა 13-17 წლის ასაკში, როდესაც სხვა თერაპიული ვარიანტები არაეფექტურია. ამ ასაკობრივ ჯგუფში დოზირება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ და ინდივიდუალურად უნდა იქნას განსაზღვრული ექიმის მიერ. 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციით დაავადებულებში, რისპერიდონის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ინსულტის რისკი. ამ ჯგუფში მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით (მაგ., 0.5 მგ დღეში ორჯერ) და გაიზარდოს თანდათანობით, მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

რისპერიდონმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღებას, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური რეაქცია.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.