რიპედონი ტაბლეტი 1მგ #60

რიპედონი ტაბლეტი 1მგ #60 (რიპედონი ტაბლეტი 1მგ #60)

() — ATC:

tablets · 1 mg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 1 mg. მწარმოებელი: ეგისი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, ერთ მხარეს გრავირებით 'R'. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).

ATC ·

რისპერიდონი მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოზურ საშუალებებს. ის მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორების ბლოკირებით, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას, აგრესიულობას და აზროვნების დარღვევებს.

ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და ქრონიკული); ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები; მოკლევადიანი მკურნალობა მუდმივი აგრესიულობისას ქცევის აშლილობების დროს (მათ შორის დემენციის პაციენტებში, თუ სხვა მეთოდები არაეფექტურია); აუტიზმთან ასოცირებული გაღიზიანებადობა. ექიმი ნიშნავს მას დიაგნოზისა და სარგებელ-რისკის თანაფარდობის შეფასების შემდეგ.

რისპერიდონი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. რისპერიდონი ფართოდ განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში CYP2D6 ფერმენტის მონაწილეობით, ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტია 9-ჰიდროქსირისპერიდონი, რომელსაც მსგავსი ფარმაკოლოგიური აქტივობა გააჩნია. განაწილების მოცულობა დიდია (1-2 ლ/კგ), პლაზმის ცილებს უკავშირდება 90%-ით. რისპერიდონისა და 9-ჰიდროქსირისპერიდონის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 20-24 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (70%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით (30%), შარდში გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში საჭიროა დოზის კორექცია.

რისპერიდონი მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოზურ საშუალებებს. ის მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორების ბლოკირებით, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას, აგრესიულობას და აზროვნების დარღვევებს.

ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და ქრონიკული); ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები; მოკლევადიანი მკურნალობა მუდმივი აგრესიულობისას ქცევის აშლილობების დროს (მათ შორის დემენციის პაციენტებში, თუ სხვა მეთოდები არაეფექტურია); აუტიზმთან ასოცირებული გაღიზიანებადობა. ექიმი ნიშნავს მას დიაგნოზისა და სარგებელ-რისკის თანაფარდობის შეფასების შემდეგ.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია რისპერიდონზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, დაბალი არტერიული წნევა, ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია, პარკინსონის დაავადება, შაქრიანი დიაბეტი ან რისკ-ჯგუფი, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, ხანშიშესული პაციენტი დემენციით. 18 წლამდე ბავშვებში დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს. უეცრად არ შეწყვიტოთ — დოზის თანდათანობითი შემცირება აუცილებელია.

მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 0.5-1 მგ დღეში ერთხელ. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის რეკომენდაციით, ჩვეულებრივ 4-7 დღეში ერთხელ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 4-6 მგ-ს. შიზოფრენიის შემანარჩუნებელი თერაპიისას დოზა შეიძლება იყოს 1-2 მგ დღეში. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდებისას საწყისი დოზაა 2 მგ დღეში ერთხელ, საჭიროებისამებრ იზრდება 1 მგ-ით, მაქსიმუმ 6 მგ დღეში. აუტიზმთან დაკავშირებული გაღიზიანებადობისას საწყისი დოზაა 0.5 მგ დღეში, მაქსიმალური 1 მგ დღეში. დემენციასთან დაკავშირებული აგრესიულობისას საწყისი დოზაა 0.25 მგ დღეში ორჯერ, საჭიროებისამებრ იზრდება 0.25 მგ-ით ყოველ 2-4 დღეში, მაქსიმალური 1 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, CrCl <30 მლ/წთ-ის დროს იწყება დაბალი დოზით და იზრდება თანდათან. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) იწყება დაბალი დოზით და იზრდება თანდათან. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი (>1/10 პაციენტისა): ძილიანობა, თავის ტკივილი, უძილობა, პარკინსონიზმის ტიპის სიმპტომები (კუნთების სიხისტე, ტრემორი, მოძრაობის შენელება). ასევე შესაძლებელია წონის მატება, მადის მომატება, აკათიზია (მოუსვენრობის შეგრძნება), თავბრუსხვევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ავთვისებიანი ნეიროლეპტიკური სინდრომი — მაღალი ცხელება, კუნთების სიხისტე, გონების დაბინდვა — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ტარდიული დისკინეზია (სახისა/ენის უნებლიე მოძრაობები). პროლაქტინის მომატება — მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, სარძევე ჯირკვლებიდან გამონადენი. მეტაბოლური ცვლილებები: სისხლში შაქრის მომატება, ლიპიდების ცვლილება. ხანშიშესულ დემენციის პაციენტებში — ინსულტის რისკის მომატება.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, დაბალი არტერიული წნევა, გულისცემის დარღვევა (ტაქიკარდია), ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (კუნთების სიხისტე, ტრემორი), იშვიათად — კრუნჩხვები და გულის რიტმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება).

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. არ აიძულოთ პაციენტი ღებინება. წამლის შეფუთვა წაიღეთ სასწრაფოს ჯგუფთან. სტაციონარში — სიმპტომური მკურნალობა, ელექტროკარდიოგრამის მონიტორინგი.

სედაციური ეფექტის მქონე საშუალებები (ანტიდეპრესანტები, საძილე, ანქსიოლიტიკები) — ძილიანობა და სედაცია ძლიერდება. ექიმი შეცვლის დოზას.

კარბამაზეპინი და სხვა ფერმენტული ინდუქტორები — ამცირებს რისპერიდონის კონცენტრაციას სისხლში, ეფექტურობა ეცემა. აცნობეთ ექიმს.

ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი (SSRI ანტიდეპრესანტები) — ზრდის რისპერიდონის დონეს სისხლში, გვერდითი ეფექტები ძლიერდება.

წნევის დამწევი საშუალებები — ერთობლივი მიღებისას წნევა შესაძლოა ძალიან დაეცეს, განსაკუთრებით წამოდგომისას.

ლევოდოპა (პარკინსონის წამალი) — რისპერიდონი ამცირებს ლევოდოპას ეფექტს. მათი ერთდროული მიღება ეწინააღმდეგება.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია რისპერიდონზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, დაბალი არტერიული წნევა, ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია, პარკინსონის დაავადება, შაქრიანი დიაბეტი ან რისკ-ჯგუფი, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, ხანშიშესული პაციენტი დემენციით. 18 წლამდე ბავშვებში დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს. უეცრად არ შეწყვიტოთ — დოზის თანდათანობითი შემცირება აუცილებელია.

რისპერიდონი კატეგორია C FDA-ს კლასიფიკაციით. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან მშობიარობის დროს რისპერიდონის მიღებისას ახალშობილებში შესაძლოა განვითარდეს ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და აბსტინენციის სინდრომი. რისპერიდონი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვება რისპერიდონით მკურნალობისას უკუნაჩვენებია. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

რისპერიდონის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში სრულად არ არის დადგენილი. შიზოფრენიის და ბიპოლარული აშლილობის მკურნალობა ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული. აუტიზმთან დაკავშირებული გაღიზიანებადობისას პრეპარატი გამოიყენება 5 წლიდან ზემოთ, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზის კორექციით ასაკისა და წონის მიხედვით. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში სხვა ჩვენებებით გამოყენება დაუშვებელია.

ხანშიშესულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციით დაავადებულებში, რისპერიდონის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ინსულტის და სხვა ცერებროვასკულარული მოვლენების რისკი. ამ ჯგუფში რეკომენდებულია მკურნალობა დაიწყოს ძალიან დაბალი დოზით (0.25 მგ დღეში ორჯერ) და დოზა გაიზარდოს თანდათან, მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მუდმივი კონტროლის ქვეშ. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა პრეპარატებს (polypharmacy), საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

რისპერიდონმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნილი შეფუთვიდან ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის ვადაში, შენახვის პირობების დაცვით.