1.სავაჭრო დასახელება
რინოქსი სპრეი ცხვირის 20მლ #1 (რინოქსი სპრეი ცხვირის 20მლ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 20 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 ml. მწარმოებელი: დლ ფარმა.
5.აღწერა
რინოქსი სპრეი ცხვირის 20მლ #1 წარმოადგენს გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარს. პრეპარატი მოთავსებულია 20 მლ პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია დისპენსერ-სპრეით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რინოქსი სპრეი შეიცავს ოქსიმეტაზოლინს, რომელიც ავიწროვებს სისხლძარღვებს ცხვირის ლორწოვან გარსში. ეს ამცირებს შეშუპებას და ხსნის ცხვირის გაჭედვას. ATC კოდი: R01AA05. გამოიყენება მწვავე რინიტის (გაციების), ალერგიული რინიტის, სინუსიტის და შუა ყურის ანთების დროს შეშუპების შესამსუბუქებლად. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ოპერაციის ან დიაგნოსტიკური პროცედურების წინ ცხვირის გასავლელების მოსამზადებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ოქსიმეტაზოლინი ხასიათდება ადგილობრივი მოქმედებით ცხვირის ლორწოვან გარსში. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა ხანგრძლივი ან ჭარბი გამოყენებისას შესაძლებელია გარკვეული რაოდენობის შეწოვა. მეტაბოლიზმის შესახებ დეტალური მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა ითვლება, რომ მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში. ელიმინაცია ძირითადად ხდება თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში შეიძლება იყოს რამდენიმე საათი.
9.ჩვენებები
რინოქსი სპრეი შეიცავს ოქსიმეტაზოლინს, რომელიც ავიწროვებს სისხლძარღვებს ცხვირის ლორწოვან გარსში. ეს ამცირებს შეშუპებას და ხსნის ცხვირის გაჭედვას. ATC კოდი: R01AA05. გამოიყენება მწვავე რინიტის (გაციების), ალერგიული რინიტის, სინუსიტის და შუა ყურის ანთების დროს შეშუპების შესამსუბუქებლად. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ოპერაციის ან დიაგნოსტიკური პროცედურების წინ ცხვირის გასავლელების მოსამზადებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ოქსიმეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი) ან დახურულკუთხოვანი გლაუკომა. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები (მაღალი წნევა, სტენოკარდია), შაქრიანი დიაბეტი, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (ჰიპერთირეოზი), პროსტატის გადიდება. მიმართეთ ექიმს, თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7 დღეში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 1-2 შესხურება თითოეულ ნესტოში არა უმეტეს 2-3-ჯერ დღეში. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ცხვირის ღრუში შესასხურებლად. გამოყენებამდე საჭიროა ცხვირის გაწმენდა. სპრეის თავი მოათავსეთ ნესტოში და დააჭირეთ დისპენსერს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): წვის ან სიმშრალის შეგრძნება ცხვირში, ცემინება. იშვიათი გვერდითი ეფექტები (<1%): გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მომატება, თავის ტკივილი, უძილობა, გულისრევა. ხანგრძლივი გამოყენებისას (7 დღეზე მეტი) შესაძლებელია ცხვირის ლორწოვანის შეშუპების გაძლიერება (რიკოშეტ-ეფექტი) და წამალზე დამოკიდებულება.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზირებისას შესაძლებელია ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა (განსაკუთრებით ბავშვებში), რაც გამოიხატება ძილიანობით, აპათიით, არტერიული წნევის დაქვეითებით, სუნთქვის შენელებით. მოზრდილებში შესაძლებელია გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მომატება, გულისრევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
რინოქსი სპრეის ერთდროული გამოყენება სხვა ვაზოკონსტრიქტორულ საშუალებებთან (როგორიცაა სხვა ცხვირის წვეთები ან სისტემური დეკონგესტანტები) ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. MAO ინჰიბიტორებთან ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან ერთდროული მიღება ზრდის არტერიული წნევის მკვეთრი მატების რისკს. თუ იღებთ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილ მედიკამენტს, მიმართეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ოქსიმეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი) ან დახურულკუთხოვანი გლაუკომა. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები (მაღალი წნევა, სტენოკარდია), შაქრიანი დიაბეტი, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (ჰიპერთირეოზი), პროსტატის გადიდება. მიმართეთ ექიმს, თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7 დღეში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ოქსიმეტაზოლინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან სისტემურმა აბსორბციამ შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ნაყოფზე. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
რინოქსი სპრეი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში ჭარბი დოზირებისას შესაძლებელია ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, ამიტომ განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია ან სხვა ქრონიკული დაავადებები. შესაძლოა საჭირო გახდეს არტერიული წნევისა და გულისცემის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა გათვალისწინებულ იქნას პოტენციური ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, განსაკუთრებით ჭარბი დოზირებისას ან გვერდითი ეფექტების განვითარებისას (როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა), შესაძლებელია ფსიქომოტორული რეაქციების შენელება. ამიტომ, სიფრთხილეა საჭირო.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის ვადაში.