1.სავაჭრო დასახელება
რინომარისი სპრეი ცხვირის 0.05% 15მლ ფლაკონი #1 (რინომარისი სპრეი ცხვირის 0.05% 15მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 15 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 15 ml. მწარმოებელი: იადრან-გალენსკი.
5.აღწერა
პრეპარატი არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია თეთრი პლასტმასის ფლაკონში, დისპენსერით და დამცავი თავსახურით. ფლაკონი შეფუთულია მუყაოს კოლოფში. მოცულობა: 15 მლ.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რინომარისი სპრეი შეიცავს ქსილომეტაზოლინს, რომელიც ავიწროებს ცხვირის ლორწოვანის სისხლძარღვებს. ეს ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას. გამოიყენება მწვავე რინიტის (გაციება), ალერგიული რინიტის, სინუსიტის და შუა ყურის ანთების დროს ცხვირის შეშუპების შესამსუბუქებლად. ATC კლასი: R01AA07 - ადგილობრივი დეკონგესტანტები და ანტიალერგიული საშუალებები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი ადგილობრივი გამოყენებისას მცირედ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში. აბსორბციის ხარისხი დამოკიდებულია დოზაზე, გამოყენების სიხშირესა და ცხვირის ლორწოვანის მდგომარეობაზე. სისტემური აბსორბციის შემდეგ, ქსილომეტაზოლინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) უცნობია, თუმცა, როგორც წესი, ადგილობრივი ვაზოკონსტრიქტორების ელიმინაცია სწრაფია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით.
9.ჩვენებები
რინომარისი სპრეი შეიცავს ქსილომეტაზოლინს, რომელიც ავიწროებს ცხვირის ლორწოვანის სისხლძარღვებს. ეს ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას. გამოიყენება მწვავე რინიტის (გაციება), ალერგიული რინიტის, სინუსიტის და შუა ყურის ანთების დროს ცხვირის შეშუპების შესამსუბუქებლად. ATC კლასი: R01AA07 - ადგილობრივი დეკონგესტანტები და ანტიალერგიული საშუალებები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ქსილომეტაზოლინის ან სხვა კომპონენტების მიმართ, მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი), დახურულკუთხიანი გლაუკომა. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მძიმე დაავადებები (მაღალი წნევა, სტენოკარდია), შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპერთირეოზი, ფეოქრომოციტომა. არ გამოიყენოთ 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 10 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 შესხურება თითო ნესტოში, არაუმეტეს 3-ჯერ დღეში. 5-10 წლის ბავშვები: 1 შესხურება თითო ნესტოში, არაუმეტეს 3-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 5-7 დღეს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიღების წესი: მოარიდეთ თვალებს. დააჭირეთ დისპენსერს ერთხელ, რათა მიიღოთ შესხურება. გაიმეორეთ მეორე ნესტოში.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): ცხვირის ლორწოვანის წვა, სიმშრალე, ცემინება. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): გულისრევა, თავის ტკივილი, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მომატება. ხანგრძლივი ან ჭარბი გამოყენებისას შესაძლებელია წამალდამოკიდებული რინიტი (ცხვირის მუდმივი შეშუპება).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის შემთხვევაში შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მკვეთრი მატება, სუნთქვის გაძნელება. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. თუ სიმპტომები მძიმეა, გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
14.ურთიერთქმედებები
რინომარისი სპრეის შეუძლია გააძლიეროს მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორების (MAOI) და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების მოქმედება, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს არტერიული წნევის საშიში მატება. ამ პრეპარატების მიღებისას მოერიდეთ ქსილომეტაზოლინის გამოყენებას. ასევე, შესაძლოა ურთიერთქმედება სხვა ვაზოკონსტრიქტორულ საშუალებებთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ქსილომეტაზოლინის ან სხვა კომპონენტების მიმართ, მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი), დახურულკუთხიანი გლაუკომა. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მძიმე დაავადებები (მაღალი წნევა, სტენოკარდია), შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპერთირეოზი, ფეოქრომოციტომა. არ გამოიყენოთ 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ქსილომეტაზოლინის გამოყენება კატეგორიულად უკუნაჩვენებია, რადგან სისტემურმა აბსორბციამ შესაძლოა გამოიწვიოს პლაცენტარული სისხლძარღვების შევიწროება და ნაყოფის ჰიპოქსია. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, ვინაიდან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეძუძური დედებისა და ჩვილებისთვის. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 5-10 წლის ბავშვებში გამოიყენება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, 1 შესხურება თითო ნესტოში, არაუმეტეს 3-ჯერ დღეში. 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს დოზის გადაცილების რისკს და შესაძლო გვერდით მოვლენებს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის თანმხლები დაავადებები (მაღალი არტერიული წნევა, გულის იშემიური დაავადება). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს ურთიერთქმედების პოტენციალი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და სიმპტომური მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის ადგილობრივმა გამოყენებამ შესაძლოა იშვიათად გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს ეფექტები, როგორც წესი, არ არის გამოხატული. თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ცნს-ზე მოქმედ ეფექტებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისობის ვადა წარმოების მომენტიდან არის 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში.