1.სავაჭრო დასახელება
რინომარისი ინტესივი სპრეი ცხვირის (0.5მგ+0.6მგ)1მლ 10მლ #1 (რინომარისი ინტესივი სპრეი ცხვირის (0.5მგ+0.6მგ)1მლ 10მლ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 0.5 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.5 mg. მწარმოებელი: იადრან-გალენსკი.
5.აღწერა
რინომარისი ინტესივი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 10 მლ-იან პლასტმასის ფლაკონში, დისპენსერით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რინომარისი ინტესივი შეიცავს ქსილომეტაზოლინს, რომელიც ავიწროებს სისხლძარღვებს ცხვირის ლორწოვან გარსში. ეს ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას. გამოიყენება გაციების, ალერგიული რინიტის, სინუსიტის ან ოტიტის დროს ცხვირის გამავლობის გასაუმჯობესებლად. ATC კლასი: R01AA07 - დეკონგესტანტები და ადგილობრივი პრეპარატები. პრეპარატი განკუთვნილია სიმპტომური მკურნალობისთვის, არა უმეტეს 5-7 დღისა, რათა თავიდან იქნას აცილებული ცხვირის ქრონიკული შეგუბება (რიკოშეტური რინიტი).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი, როგორც ადგილობრივი საშუალება, მინიმალურად შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში. თუმცა, ხანგრძლივი ან ჭარბი გამოყენებისას შესაძლებელია სისტემური ეფექტების გამოვლენა. აბსორბციის, განაწილების, მეტაბოლიზმის და ექსკრეციის შესახებ დეტალური მონაცემები შეზღუდულია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) უცნობია, მაგრამ სავარაუდოდ ხანმოკლეა ადგილობრივი გამოყენებისას. მეტაბოლიზმი ღვიძლში და ექსკრეცია თირკმელებით სავარაუდოა, თუმცა დეტალები არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
რინომარისი ინტესივი შეიცავს ქსილომეტაზოლინს, რომელიც ავიწროებს სისხლძარღვებს ცხვირის ლორწოვან გარსში. ეს ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას. გამოიყენება გაციების, ალერგიული რინიტის, სინუსიტის ან ოტიტის დროს ცხვირის გამავლობის გასაუმჯობესებლად. ATC კლასი: R01AA07 - დეკონგესტანტები და ადგილობრივი პრეპარატები. პრეპარატი განკუთვნილია სიმპტომური მკურნალობისთვის, არა უმეტეს 5-7 დღისა, რათა თავიდან იქნას აცილებული ცხვირის ქრონიკული შეგუბება (რიკოშეტური რინიტი).
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ ატროფიული (გაშრობილი) რინიტის დროს. ❌ არ გამოიყენოთ 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ❌ არ გამოიყენოთ გლაუკომის (მაღალი თვალშიდა წნევა) დროს. ❌ არ გამოიყენოთ ქირურგიული ჩარევის ან ცხვირის ღრუს შემცველი ტრავმის შემდეგ. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები (მაღალი წნევა, გულის იშემიური დაავადება), ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია), დიაბეტი, ფეოქრომოციტომა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 10 წელზე უფროსი ბავშვები: 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. არ გამოიყენოთ 5-7 დღეზე მეტ ხანს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილე რეკომენდებულია. მიღების წესი: მოხსენით დამცავი თავსახური, მოამზადეთ დისპენსერი რამდენჯერმე შესხურებით, ჩაისუნთქეთ პრეპარატი თითოეულ ნესტოში, თავი ოდნავ წინ დახრილი. გამოყენების შემდეგ გაწმინდეთ დისპენსერის წვერი და დაახურეთ თავსახური.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: წვის ან სიმშრალის შეგრძნება ცხვირში, ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მომატება, უძილობა, გულისრევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულის რიტმის დარღვევა ან მომატებული მგრძნობელობა, იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს ექიმთან კონსულტაციას. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს წამალზე დამოკიდებულება და ცხვირის ლორწოვანი გარსის დაზიანება.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომებია: გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მომატება, თავის ტკივილი, გულისრევა, უძილობა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, განსაკუთრებით ბავშვებში. თუ შემთხვევით გადააჭარბეთ დოზას, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. საჭიროების შემთხვევაში ჩატარდება სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
რინომარისი ინტესივი არ უნდა იქნას გამოყენებული მაო-ს ინჰიბიტორებთან (გარდა იმ შემთხვევისა, თუ მკურნალობა შეწყვეტილია 2 კვირით ადრე) ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან ერთად, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის საშიში მატება. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო სხვა ვაზოკონსტრიქტორული საშუალებების (რომლებიც ავიწროებენ სისხლძარღვებს) ერთდროული გამოყენებისას, რადგან შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები. გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს, შესაძლოა შემცირდეს მათი ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ ატროფიული (გაშრობილი) რინიტის დროს. ❌ არ გამოიყენოთ 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ❌ არ გამოიყენოთ გლაუკომის (მაღალი თვალშიდა წნევა) დროს. ❌ არ გამოიყენოთ ქირურგიული ჩარევის ან ცხვირის ღრუს შემცველი ტრავმის შემდეგ. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები (მაღალი წნევა, გულის იშემიური დაავადება), ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია), დიაბეტი, ფეოქრომოციტომა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან ქსილომეტაზოლინს შეუძლია გამოიწვიოს ვაზოკონსტრიქცია და გავლენა მოახდინოს პლაცენტურ სისხლის მიმოქცევაზე. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები დედის რძეში პრეპარატის შეღწევადობის შესახებ. ნებისმიერი მედიკამენტის გამოყენებამდე ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 10 წელზე უფროსი ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილების დოზირებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს უფრო მძიმე სისტემური ეფექტები, მათ შორის ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის თანმხლები დაავადებების არსებობისას. შესაძლოა საჭირო გახდეს არტერიული წნევის და გულისცემის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს ურთიერთქმედების რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. გახსნის შემდეგ გამოყენებულ უნდა იქნას 6 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.