1.სავაჭრო დასახელება
რინომარისი ადვანსი სპრეი ცხვირის 0.1% 10მლ ფლაკონი #1 (რინომარისი ადვანსი სპრეი ცხვირის 0.1% 10მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 10 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 ml. მწარმოებელი: იადრან-გალენსკი.
5.აღწერა
რინომარისი ადვანსი არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, შეფუთული 10 მლ პლასტმასის ფლაკონში, სპრეის საწვეთურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. პრეპარატი განკუთვნილია ცხვირის ღრუში შესასხურებლად.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რინომარისი ადვანსი შეიცავს ქსილომეტაზოლინს, რომელიც ავიწროვებს სისხლძარღვებს (ვაზოკონსტრიქტორი). ეს ამცირებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპებას და ხსნის ცხვირის გაჭედვას. ძირითადად გამოიყენება მწვავე რინიტის (გაციების), ალერგიული რინიტის, სინუსიტის და შუა ყურის ანთების დროს ცხვირის შეშუპების შესამსუბუქებლად. ხელს უწყობს ცხვირით სუნთქვის აღდგენას. ATC კლასი: R01AA07 - ქსილომეტაზოლინი. მექანიზმი: ალფა-ადრენერგული რეცეპტორების აგონისტი, რომელიც იწვევს ადგილობრივ ვაზოკონსტრიქციას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი ხასიათდება ადგილობრივი მოქმედებით და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანგრძლივი ან ჭარბი გამოყენებისას, შესაძლებელია გარკვეული რაოდენობით შეწოვა სისხლში. განაწილების, მეტაბოლიზმის და ექსკრეციის შესახებ დეტალური მონაცემები შეზღუდულია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, სავარაუდოდ, ხანმოკლეა. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტების მონაწილეობა არ არის დოკუმენტირებული. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება.
9.ჩვენებები
რინომარისი ადვანსი შეიცავს ქსილომეტაზოლინს, რომელიც ავიწროვებს სისხლძარღვებს (ვაზოკონსტრიქტორი). ეს ამცირებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპებას და ხსნის ცხვირის გაჭედვას. ძირითადად გამოიყენება მწვავე რინიტის (გაციების), ალერგიული რინიტის, სინუსიტის და შუა ყურის ანთების დროს ცხვირის შეშუპების შესამსუბუქებლად. ხელს უწყობს ცხვირით სუნთქვის აღდგენას. ATC კლასი: R01AA07 - ქსილომეტაზოლინი. მექანიზმი: ალფა-ადრენერგული რეცეპტორების აგონისტი, რომელიც იწვევს ადგილობრივ ვაზოკონსტრიქციას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი); დახურულკუთხოვანი გლაუკომა; ბავშვებში 10 წლამდე (0.1% კონცენტრაცია). ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ: გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მძიმე დაავადებები (მაღალი წნევა, სტენოკარდია); ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია); შაქრიანი დიაბეტი; წინამდებარე ჯირკვლის გადიდება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 10 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 შესხურება თითოეულ ნესტოში, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 5-7 დღეს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი გამოიყენება ცხვირის ლორწოვან გარსზე შესასხურებლად. ყოველი გამოყენების შემდეგ დახურეთ ფლაკონი თავსახურით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/100): წვის ან სიმშრალის შეგრძნება ცხვირში, ცემინება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, გულისრევა, ცხვირიდან სისხლდენა. სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს ექიმთან კონსულტაციას): გულის ფრიალი, არტერიული წნევის მომატება, უძილობა, მხედველობის დარღვევა. ხანგრძლივი ან გადაჭარბებული გამოყენებისას შესაძლებელია წამლისმიერი რინიტის განვითარება (ცხვირის მუდმივი შეგუბება).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით გამოყენებისას შესაძლებელია გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი, მომატებული ოფლიანობა, არტერიული წნევის მატება, გულისრევა. ბავშვებში შესაძლებელია ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, ძილიანობა, კომა. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
14.ურთიერთქმედებები
რინომარისი ადვანსი არ უნდა მიიღოთ ერთდროულად ან მოკლე პერიოდის განმავლობაში სხვა ვაზოკონსტრიქტორებთან (სისხლძარღვების შემავიწროვებელ საშუალებებთან), რადგან ეს ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. არ არის რეკომენდებული ერთდროული მიღება მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან (MAOIs) და ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი მატება. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი); დახურულკუთხოვანი გლაუკომა; ბავშვებში 10 წლამდე (0.1% კონცენტრაცია). ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ: გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მძიმე დაავადებები (მაღალი წნევა, სტენოკარდია); ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია); შაქრიანი დიაბეტი; წინამდებარე ჯირკვლის გადიდება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). კლინიკური მონაცემები ქსილომეტაზოლინის გამოყენების შესახებ ორსულობის დროს შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალი დოზებით. ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ქსილომეტაზოლინი დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
10 წლამდე ასაკის ბავშვებში 0.1% კონცენტრაციის ქსილომეტაზოლინის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით (1-2 შესხურება თითოეულ ნესტოში, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების ან სხვა ქრონიკული პათოლოგიების არსებობისას. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გასათვალისწინებელია შესაძლო ურთიერთქმედებები. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა გვერდითი მოვლენები ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, როგორიცაა თავბრუსხვევა. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 6 თვეს, იმ პირობით, რომ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების დაცვით.