1.სავაჭრო დასახელება
რინომარისი ადვანსი სპრეი ცხვირის 0.05% 10მლ ფლაკონი #1 (რინომარისი ადვანსი სპრეი ცხვირის 0.05% 10მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 10 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 ml. მწარმოებელი: იადრან-გალენსკი.
5.აღწერა
რინომარისი ადვანსი წარმოადგენს უფერო, გამჭვირვალე ხსნარს, რომელიც მოთავსებულია თეთრ პლასტმასის ფლაკონში, დისპენსერ-სპრეით. ფლაკონი შეფუთულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 10 მლ ხსნარს, რაც უზრუნველყოფს დაახლოებით 80-100 შესხურებას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რინომარისი ადვანსი შეიცავს ქსილომეტაზოლინს, რომელიც ავიწროვებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებს. ეს ამცირებს შეშუპებას და ხსნის ცხვირის გაჭედილობას. გამოიყენება მწვავე რინიტის (გაციება), ალერგიული რინიტის, სინუსიტის და შუა ყურის ანთების დროს ცხვირის გასავლელების გასათავისუფლებლად. ATC კოდი: R01AA07.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი ხასიათდება სწრაფი აბსორბციით ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შესაძლებელია მისი გამოვლენა სისხლის პლაზმაში. პრეპარატის მოქმედების ხანგრძლივობა შეადგენს რამდენიმე საათს. მეტაბოლიზმის შესახებ ზუსტი მონაცემები არ არის, თუმცა სავარაუდოა ღვიძლში მეტაბოლიზმი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა უცვლელი ნივთიერების ექსკრეციის პროცენტი დაბალია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის დადგენილი, მაგრამ სავარაუდოდ მერყეობს 2-5 საათს შორის.
9.ჩვენებები
რინომარისი ადვანსი შეიცავს ქსილომეტაზოლინს, რომელიც ავიწროვებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებს. ეს ამცირებს შეშუპებას და ხსნის ცხვირის გაჭედილობას. გამოიყენება მწვავე რინიტის (გაციება), ალერგიული რინიტის, სინუსიტის და შუა ყურის ანთების დროს ცხვირის გასავლელების გასათავისუფლებლად. ATC კოდი: R01AA07.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი), დახურულკუთხიანი გლაუკომა. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მძიმე დაავადებები (მაღალი წნევა, სტენოკარდია), შაქრიანი დიაბეტი, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (ჰიპერთირეოზი), წინამდებარე ჯირკვლის გადიდება. ექიმის რჩევა აუცილებელია, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 1-2 შესხურება თითო ნესტოში, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 5-7 დღეს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ცხვირის ღრუში შესასხურებლად. გამოყენებამდე საჭიროა ცხვირის გაწმენდა. დისპენსერის წვერი მოთავსდეს ნესტოში და დააჭიროთ, ხოლო პირი ოდნავ დახრილი იყოს წინ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): წვა ან სიმშრალე ცხვირში, ცხვირიდან სისხლდენა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): თავის ტკივილი, გულისრევა, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მატება. ხანგრძლივი ან ჭარბი გამოყენებისას შესაძლებელია ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპება (ე.წ. „რიბაუნდის“ ეფექტი).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია ცნს-ის დათრგუნვა, გულისცემის შენელება, არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის გაჩერება. ბავშვებში შესაძლებელია ძილიანობა, შემდეგ აგზნება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები. თუმცა, ექიმს აუცილებლად აცნობეთ სხვა მედიკამენტების მიღების შესახებ, განსაკუთრებით თუ იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOIs) ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს, რადგან ამან შესაძლოა გამოიწვიოს არტერიული წნევის საშიში მატება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი), დახურულკუთხიანი გლაუკომა. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მძიმე დაავადებები (მაღალი წნევა, სტენოკარდია), შაქრიანი დიაბეტი, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (ჰიპერთირეოზი), წინამდებარე ჯირკვლის გადიდება. ექიმის რჩევა აუცილებელია, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ქსილომეტაზოლინის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან სისტემურმა აბსორბციამ შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ნაყოფზე და გამოიწვიოს სისხლძარღვების შევიწროვება. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია თავის არიდება ან ექიმის კონსულტაცია. FDA კატეგორია: C (თუმცა ორსულობისას უკუნაჩვენებია).
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული 0.05% კონცენტრაციის გამო. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის თანმხლები დაავადებები. შესაძლებელია საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან გამოყენების სიხშირის შეზღუდვა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს ამგვარ ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისათვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის განმავლობაში.