1.სავაჭრო დასახელება
Rinofluimucil (რინოფლუიმუცილი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
რინოფლუიმუცილი (Rinofluimucil) — ATC: R01AB07
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 10 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Rinofluimucil (რინოფლუიმუცილი) — 10 ml.
5.აღწერა
რინოფლუიმუცილი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 10 მლ-იან მინის ფლაკონში, დისპენსერით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AB07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რინოფლუიმუცილი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც განკუთვნილია ცხვირის ღრუს ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც თან ახლავს ლორწოვანი გარსის შეშუპება და სქელი, ბლანტი სეკრეტი. აცეტილცისტეინი მოქმედებს როგორც მუკოლიზური საშუალება, ანადგურებს ბლანტი ლორწოს დისულფიდურ ბმებს, რითაც ამცირებს მის სიბლანტეს და აადვილებს გამოყოფას. ტუამინოჰეპტანი მოქმედებს როგორც ვაზოკონსტრიქტორი, ავიწროებს სისხლძარღვებს და ამცირებს ლორწოვანი გარსის შეშუპებას, რითაც ხსნის ცხვირის გაჭედვას და აადვილებს სუნთქვას. პრეპარატი გამოიყენება რინიტების, სინუსიტების, ფარინგიტების და სხვა ზედა სასუნთქი გზების ანთებითი პროცესების დროს, როდესაც აღინიშნება სქელი, ჩირქოვანი ან ლორწოვანი გამონადენი. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება ცხვირის პრეპარატებს (R01AB07).
8.ფარმაკოკინეტიკა
რინოფლუიმუცილის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები ბოლომდე არ არის შესწავლილი. აცეტილცისტეინი სისტემურად შეიწოვება, მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ტუამინოჰეპტანი, როგორც ვაზოკონსტრიქტორი, ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად ცხვირის ლორწოვან გარსზე, თუმცა შესაძლებელია მისი მცირე სისტემური შეწოვა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) კონკრეტული მონაცემებით არ არის განსაზღვრული ადგილობრივი გამოყენების გამო. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკური მნიშვნელობა და დოზის კორექციის საჭიროება დადგენილი არ არის.
9.ჩვენებები
რინოფლუიმუცილი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც განკუთვნილია ცხვირის ღრუს ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც თან ახლავს ლორწოვანი გარსის შეშუპება და სქელი, ბლანტი სეკრეტი. აცეტილცისტეინი მოქმედებს როგორც მუკოლიზური საშუალება, ანადგურებს ბლანტი ლორწოს დისულფიდურ ბმებს, რითაც ამცირებს მის სიბლანტეს და აადვილებს გამოყოფას. ტუამინოჰეპტანი მოქმედებს როგორც ვაზოკონსტრიქტორი, ავიწროებს სისხლძარღვებს და ამცირებს ლორწოვანი გარსის შეშუპებას, რითაც ხსნის ცხვირის გაჭედვას და აადვილებს სუნთქვას. პრეპარატი გამოიყენება რინიტების, სინუსიტების, ფარინგიტების და სხვა ზედა სასუნთქი გზების ანთებითი პროცესების დროს, როდესაც აღინიშნება სქელი, ჩირქოვანი ან ლორწოვანი გამონადენი. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება ცხვირის პრეპარატებს (R01AB07).
10.უკუჩვენებები
რინოფლუიმუცილი არ უნდა გამოიყენოთ შემდეგ შემთხვევებში: თუ გაქვთ ალერგია აცეტილცისტეინზე, ტუამინოჰეპტანზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში; თუ გაქვთ ფილტვის დაავადებები, როგორიცაა ასთმა ან ბრონქოსპასტიკური მდგომარეობები; თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე პაციენტებში გლაუკომით ან არტერიული ჰიპერტენზიით. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 6 წელზე უფროსი ბავშვები: 2 შესხურება თითოეულ ნესტოში, 3-4-ჯერ დღეში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში უკუნაჩვენებია. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ცხვირის ღრუში შესასხურებლად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექციის სპეციალური რეკომენდაციები არ არსებობს, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. მიღების წესი: მოხსენით დამცავი თავსახური, დააჭირეთ დისპენსერს 1-2-ჯერ ჰაერში, რათა მოხდეს ხსნარის თანაბარი განაწილება, შემდეგ შეასხურეთ თითოეულ ნესტოში. გამოყენების შემდეგ დახურეთ თავსახური.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება ადგილობრივი რეაქციები, როგორიცაა წვის შეგრძნება ცხვირის ღრუში, ცხვირიდან სისხლდენა ან გაღიზიანება. იშვიათად შესაძლოა გამოვლინდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი ან ჭინჭრის ციება. ძალიან იშვიათად, პრეპარატის სისტემურმა შეწოვამ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, გულისრევა ან თავის ტკივილი. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის გამოვლენისას.
13.დოზის გადაცილება
რინოფლუიმუცილის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს წვის შეგრძნების გაძლიერებას ცხვირში, ცხვირიდან სისხლდენას, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას ან გულისრევას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
რინოფლუიმუცილის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან კარგად არ არის შესწავლილი. თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო ტუამინოჰეპტანის ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტის გამო, რომელიც შესაძლოა გააძლიეროს სხვა სიმპათომიმეტიკური საშუალებების (მაგ. დეკონგესტანტები, ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი) ან ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების მოქმედება. აცეტილცისტეინის მუკოლიზური ეფექტი შესაძლოა შემცირდეს ზოგიერთი ანტიბიოტიკის ან ანტივირუსული პრეპარატის ერთდროული გამოყენებისას (დაიცავით მიღებებს შორის მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალი). ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
რინოფლუიმუცილი არ უნდა გამოიყენოთ შემდეგ შემთხვევებში: თუ გაქვთ ალერგია აცეტილცისტეინზე, ტუამინოჰეპტანზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში; თუ გაქვთ ფილტვის დაავადებები, როგორიცაა ასთმა ან ბრონქოსპასტიკური მდგომარეობები; თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე პაციენტებში გლაუკომით ან არტერიული ჰიპერტენზიით. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რინოფლუიმუცილის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან მისი უსაფრთხოება ამ ჯგუფის პაციენტებში არ არის დადგენილი. ტუამინოჰეპტანის ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტის გამო, შესაძლებელია პლაცენტარული სისხლის ნაკადის შემცირება. აცეტილცისტეინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს ზოგადად ითვლება შედარებით მაღალ, თუმცა სისტემური შეწოვის შემთხვევაში რისკები არსებობს. ნებისმიერი გადაწყვეტილება უნდა იქნას მიღებული ექიმის მიერ, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
რინოფლუიმუცილი უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების მსგავსი დოზირებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში რინოფლუიმუცილის გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს თანმხლები დაავადებები, როგორიცაა გულ-სისხლძარღვთა სისტემის პათოლოგიები ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს პოტენციური ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
რინოფლუიმუცილის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით თუ პრეპარატი სისტემურად შეიწოვება. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ ფლაკონი მჭიდროდ უნდა დაიხუროს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ფლაკონის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში. ვადაგასული პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული.