1.სავაჭრო დასახელება
რინოფლუიმუცილი სპრეი ცხვირის (10მგ+5მგ)/1მლ 10მლ ფლაკონი #1 (რინოფლუიმუცილი სპრეი ცხვირის (10მგ+5მგ)/1მლ 10მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 10 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ზამბონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რინოფლუიმუცილი ორკომპონენტიანი ცხვირის სპრეია. აცეტილცისტეინი არღვევს სქელი ლორწოს ქიმიურ ბმებს და ათხელებს მას, რის შედეგადაც ცხვირი ადვილად იწმინდება. ტუამინოჰეპტანი ავიწროებს ცხვირის სისხლძარღვებს, ხსნის შეშუპებას და აიოლებს სუნთქვას.
ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული რინიტი სქელი, ბლანტი ლორწოთი; სინუსიტი (ცხვირის წიაღების ანთება); გაციება-გრიპის ფონზე განვითარებული ცხვირის გაჭედვა. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ცხვირის ღრუს გასაწმენდად ოპერაციამდე ან დიაგნოსტიკური პროცედურების წინ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რინოფლუიმუცილი ორკომპონენტიანი ცხვირის სპრეია. აცეტილცისტეინი არღვევს სქელი ლორწოს ქიმიურ ბმებს და ათხელებს მას, რის შედეგადაც ცხვირი ადვილად იწმინდება. ტუამინოჰეპტანი ავიწროებს ცხვირის სისხლძარღვებს, ხსნის შეშუპებას და აიოლებს სუნთქვას.
ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული რინიტი სქელი, ბლანტი ლორწოთი; სინუსიტი (ცხვირის წიაღების ანთება); გაციება-გრიპის ფონზე განვითარებული ცხვირის გაჭედვა. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ცხვირის ღრუს გასაწმენდად ოპერაციამდე ან დიაგნოსტიკური პროცედურების წინ.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია აცეტილცისტეინის ან ტუამინოჰეპტანის მიმართ; დახურულკუთხოვანი გლაუკომა (თვალშიგა წნევის მომატება) გაქვთ; თირეოტოქსიკოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია) გაქვთ; იღებთ MAO ინჰიბიტორებს ან ბოლო 2 კვირის განმავლობაში იღებდით.
სიფრთხილით: ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში (აცეტილცისტეინმა შეიძლება ბრონქოსპაზმი გამოიწვიოს); არტერიული ჰიპერტენზიის დროს; გულის იშემიური დაავადების დროს; 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტხანს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): შესხურების ადგილას მსუბუქი წვის ან გაღიზიანების შეგრძნება, ცხვირის სიმშრალე, ცემინება.
იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი: გულისცემის აჩქარება, ტრემორი (ხელების კანკალი), თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის მომატება — ეს ტუამინოჰეპტანის სისტემური მოქმედების ნიშნებია. 7 დღეზე მეტხანს გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს მედიკამენტური რინიტი — ცხვირის გაჭედვა, რომელსაც თავად წამალი იწვევს. თუ გულისცემა ძალიან აჩქარდა ან წნევა მოიმატა, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი გამოყენების სიმპტომები: გულისცემის აჩქარება, ტრემორი, ოფლიანობა, შფოთვა, არტერიული წნევის მომატება, თავბრუსხვევა. თუ ბავშვმა შემთხვევით მიიღო პრეპარატი ან არსებობს ჭარბი დოზის ეჭვი — დარეკეთ 112-ზე, წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპრეი განკუთვნილია მხოლოდ ცხვირისთვის — პირის ღრუში ან თვალში მოხვედრისას ჩამოიბანეთ წყლით.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (ანტიდეპრესანტები — მოკლობემიდი, სელეგილინი) — ჰიპერტენზიული კრიზის რისკი. ერთად მიღება უკუჩვენებულია.
სხვა ცხვირის დეკონგესტანტები (ნაფაზოლინი, ოქსიმეტაზოლინი) — ორმაგი სისხლძარღვშემავიწროებელი ეფექტი ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. არ გამოიყენოთ ერთად.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი პრეპარატები) — ტუამინოჰეპტანმა შეიძლება შეასუსტოს მათი ეფექტი.
ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (ამიტრიპტილინი) — ძლიერდება სიმპათომიმეტიკური ეფექტი; საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია აცეტილცისტეინის ან ტუამინოჰეპტანის მიმართ; დახურულკუთხოვანი გლაუკომა (თვალშიგა წნევის მომატება) გაქვთ; თირეოტოქსიკოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია) გაქვთ; იღებთ MAO ინჰიბიტორებს ან ბოლო 2 კვირის განმავლობაში იღებდით.
სიფრთხილით: ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში (აცეტილცისტეინმა შეიძლება ბრონქოსპაზმი გამოიწვიოს); არტერიული ჰიპერტენზიის დროს; გულის იშემიური დაავადების დროს; 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტხანს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]