1.სავაჭრო დასახელება
Rinoduo (რინოდუო)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
რინოდუო (Rinoduo) — ATC: R01AB07
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 50 mcg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Rinoduo (რინოდუო) — 50 mcg.
5.აღწერა
რინოდუო არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 10 მლ მოცულობის მუქი შუშის ფლაკონში. ფლაკონი აღჭურვილია დისპენსერით, რომელიც უზრუნველყოფს ზუსტ დოზირებას სპრეის სახით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს დაახლოებით 200 დოზას. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AB07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რინოდუო არის ცხვირის სპრეი, რომელიც შეიცავს იპრატროპიუმის ბრომიდს. ეს პრეპარატი მოქმედებს როგორც ანტიქოლინერგული საშუალება, ამცირებს ცხვირის ლორწოვანის მიერ სეკრეციის (ლორწოს) გამომუშავებას. იგი ძირითადად გამოიყენება ქრონიკული ან სეზონური ალერგიული რინიტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც მთავარი ჩივილია ცხვირიდან უხვი წყლიანი გამონადენი (რინორეა). ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას არა-ალერგიული (ვაზომოტორული) რინიტის დროს. პრეპარატი ხელს უწყობს ცხვირის გაჭედვის შეგრძნების შემცირებას და აადვილებს სუნთქვას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იპრატროპიუმის ბრომიდი სისტემურ ცირკულაციაში მინიმალურად შეიწოვება ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან. აბსორბცია შეადგენს დაახლოებით 10-20%-ს. განაწილება ძირითადად ხდება ცხვირის ლორწოვან გარსში, სისტემური განაწილება მინიმალურია. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება მნიშვნელოვნად, ძირითადად მიმდინარეობს ჰიდროლიზი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, თუმცა შეწოვილი მცირე რაოდენობის გამო, ეს მაჩვენებელი უმნიშვნელოა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, თუმცა ადგილობრივი მოქმედების ხანგრძლივობა შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს.
9.ჩვენებები
რინოდუო არის ცხვირის სპრეი, რომელიც შეიცავს იპრატროპიუმის ბრომიდს. ეს პრეპარატი მოქმედებს როგორც ანტიქოლინერგული საშუალება, ამცირებს ცხვირის ლორწოვანის მიერ სეკრეციის (ლორწოს) გამომუშავებას. იგი ძირითადად გამოიყენება ქრონიკული ან სეზონური ალერგიული რინიტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც მთავარი ჩივილია ცხვირიდან უხვი წყლიანი გამონადენი (რინორეა). ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას არა-ალერგიული (ვაზომოტორული) რინიტის დროს. პრეპარატი ხელს უწყობს ცხვირის გაჭედვის შეგრძნების შემცირებას და აადვილებს სუნთქვას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ რინოდუო, თუ გაქვთ ალერგია იპრატროპიუმის ბრომიდზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ პაციენტებში მწვავე გლაუკომით ან ცხვირის სრული დახშობით (ნაზალური ობსტრუქცია). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ გულის რიტმის დარღვევები, ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა), თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები. ⚠ არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 2 შესხურებას თითოეულ ნესტოში, 3-4-ჯერ დღეში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 8 შესხურებას თითოეულ ნესტოში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო სისტემური აბსორბციის მინიმალური დონის გამო. მიღების წესი: მოხსენით დამცავი თავსახური, შეანჯღრიეთ ფლაკონი, დააჭირეთ დისპენსერს 1-2-ჯერ ჰაერში, რათა დარწმუნდეთ, რომ სპრეი მუშაობს. მოათავსეთ დისპენსერის წვერი ნესტოში, დახურეთ მეორე ნესტო და ჩაისუნთქეთ პირით, ხოლო დააჭირეთ დისპენსერს. გაიმეორეთ მეორე ნესტოში.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): ცხვირის სიმშრალე, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, ყელის ტკივილი, ხველა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): ცხვირიდან სისხლდენა, გულისცემის გახშირება, თვალის ტკივილი, მხედველობის დაბინდვა, კანის გამონაყარი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას: მწვავე გლაუკომის შეტევა, შარდვის გაძნელება. თუ შეამჩნევთ რაიმე სერიოზულ რეაქციას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
რინოდუოს დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: პირის სიმშრალის გაძლიერებას, გულისცემის გახშირებას, მხედველობის დაბინდვას, შარდვის გაძნელებას, კანის სიწითლეს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
რინოდუოს ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. სხვა ანტიქოლინერგულ საშუალებებთან (მაგ. ტროპიკამიდი, ბელადონა) ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს ანტიქოლინერგული ეფექტები, როგორიცაა პირის სიმშრალე, მხედველობის დაბინდვა, გულისცემის გახშირება. 2. ბეტა-2-ადრენომიმეტიკებთან (მაგ. სალბუტამოლი) ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გლაუკომის განვითარების რისკი. 3. მედიკამენტებთან, რომლებიც გავლენას ახდენენ კუჭ-ნაწლავის მოტორიკაზე (მაგ. პროკინეტიკები), ურთიერთქმედება შესაძლებელია. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემისა და მცენარეული დანამატების შესახებ, რომლებსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ რინოდუო, თუ გაქვთ ალერგია იპრატროპიუმის ბრომიდზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ პაციენტებში მწვავე გლაუკომით ან ცხვირის სრული დახშობით (ნაზალური ობსტრუქცია). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ გულის რიტმის დარღვევები, ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა), თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები. ⚠ არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: C (FDA). ორსულობის დროს რინოდუოს გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. იპრატროპიუმის ბრომიდი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
6 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. 6-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1 შესხურებას თითოეულ ნესტოში, 3-4-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. ბავშვებში გამოყენებისას აუცილებელია მშობლების ან მეურვეების მეთვალყურეობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რათა თავიდან იქნას აცილებული ანტიქოლინერგული ეფექტების დაგროვება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის პერიოდული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
რინოდუომ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა ან ძილიანობა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 12 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 12 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.