1.სავაჭრო დასახელება
რინოდუო სპრეი ცხვირის (137მკგ+50მკგ/1დოზა 120დოზა #1 (რინოდუო სპრეი ცხვირის (137მკგ+50მკგ/1დოზა 120დოზა #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 137 mcg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 137 mcg. მწარმოებელი: ლაბ. ალდო-უნიონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რინოდუო ორკომპონენტიანი სპრეია. ქსილომეტაზოლინი ავიწროვებს ცხვირის სისხლძარღვებს და სწრაფად ხსნის შეშუპებას, რის შედეგადაც სუნთქვა რამდენიმე წუთში მსუბუქდება. ფლუტიკაზონი (კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს ანთებას და აკონტროლებს ალერგიულ რეაქციას — მისი ეფექტი თანდათან, რამდენიმე დღის განმავლობაში ძლიერდება.
ჩვენებები: ალერგიული რინიტი (სეზონური და მთელწლიური), სინუსიტი (ცხვირის წიაღების ანთება), ცხვირის მწვავე გაჭედვა გაციებისას ან ალერგიით გამოწვეული, პოლიპოზური რინოსინუსიტი. ექიმი ნიშნავს, როცა მხოლოდ სტეროიდული ან მხოლოდ დეკონგესტანტი სპრეი საკმარის შედეგს ვერ იძლევა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რინოდუო ორკომპონენტიანი სპრეია. ქსილომეტაზოლინი ავიწროვებს ცხვირის სისხლძარღვებს და სწრაფად ხსნის შეშუპებას, რის შედეგადაც სუნთქვა რამდენიმე წუთში მსუბუქდება. ფლუტიკაზონი (კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს ანთებას და აკონტროლებს ალერგიულ რეაქციას — მისი ეფექტი თანდათან, რამდენიმე დღის განმავლობაში ძლიერდება.
ჩვენებები: ალერგიული რინიტი (სეზონური და მთელწლიური), სინუსიტი (ცხვირის წიაღების ანთება), ცხვირის მწვავე გაჭედვა გაციებისას ან ალერგიით გამოწვეული, პოლიპოზური რინოსინუსიტი. ექიმი ნიშნავს, როცა მხოლოდ სტეროიდული ან მხოლოდ დეკონგესტანტი სპრეი საკმარის შედეგს ვერ იძლევა.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ფლუტიკაზონის ან ქსილომეტაზოლინის მიმართ; ახლახან გქონდათ ცხვირის ოპერაცია (სანამ მოშუშდება); გაქვთ ატროფიული რინიტი (ცხვირის ლორწოვანის გათხელება).
სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაწუხებთ: გლაუკომა ან თვალის წნევის პრობლემა; ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება; პროსტატის ჰიპერტროფია; არტერიული ჰიპერტენზია; შაქრიანი დიაბეტი; ტუბერკულოზი ან ცხვირის ინფექცია (ბაქტერიული, სოკოვანი). ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. 7 დღეზე მეტხანს არ გამოიყენოთ ექიმის თანხმობის გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა 10-დან 1 ადამიანს აღენიშნებოდეს): ცხვირის სიმშრალე, წვა ან ჩხვლეტის შეგრძნება შესხურებისას, ცხვირიდან სისხლის წვეთობა, თავის ტკივილი, ყელის გაღიზიანება, პირის სიმშრალე.
ნაკლებად ხშირი: ცხვირის ლორწოვანის დაშრობა, ხმის ცვლილება, ცხვირის არასასიამოვნო სუნი ან გემო.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): ცხვირის ძგიდის პერფორაცია (გახანგრძლივებული გამოყენებისას), ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. 7 დღეზე მეტი ქსილომეტაზოლინის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს „რიკოშეტის ეფექტი" — ცხვირი კიდევ უფრო იჭედება, რასაც „მედიკამენტოზური რინიტი" ეწოდება.
13.დოზის გადაცილება
ხანგრძლივი ჭარბი გამოყენებისას ქსილომეტაზოლინი იწვევს: გულისცემის აჩქარებას, წნევის მომატებას, თავბრუსხვევას, ძილიანობას, ხოლო ბავშვებში — სხეულის ტემპერატურის დაცემას. ფლუტიკაზონის ჭარბი დოზით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა. თუ შემთხვევით ზედმეტი დოზა მიიღეთ ან ბავშვმა გადაყლაპა, დარეკეთ 112-ზე და წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (მაგ., მოკლობემიდი, ფენელზინი) — ქსილომეტაზოლინთან ერთად იწვევს არტერიული წნევის საშიშ მომატებას. მიღებიდან 14 დღის განმავლობაში არ გამოიყენოთ რინოდუო.
ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (მაგ., ამიტრიპტილინი) — ზრდის სისხლის წნევის ამაღლების რისკს ქსილომეტაზოლინთან კომბინაციაში.
რიტონავირი, კეტოკონაზოლი (ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები) — ფლუტიკაზონის კონცენტრაცია სისხლში მკვეთრად იზრდება, რაც იწვევს სისტემური კორტიკოსტეროიდების გვერდითი ეფექტების განვითარებას. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
სხვა ცხვირის დეკონგესტანტები (მაგ., ნაფაზოლინი, ოქსიმეტაზოლინი) — არ გამოიყენოთ ერთდროულად, რადგან ორმაგდება ლორწოვანის დაზიანების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ფლუტიკაზონის ან ქსილომეტაზოლინის მიმართ; ახლახან გქონდათ ცხვირის ოპერაცია (სანამ მოშუშდება); გაქვთ ატროფიული რინიტი (ცხვირის ლორწოვანის გათხელება).
სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაწუხებთ: გლაუკომა ან თვალის წნევის პრობლემა; ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება; პროსტატის ჰიპერტროფია; არტერიული ჰიპერტენზია; შაქრიანი დიაბეტი; ტუბერკულოზი ან ცხვირის ინფექცია (ბაქტერიული, სოკოვანი). ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. 7 დღეზე მეტხანს არ გამოიყენოთ ექიმის თანხმობის გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]