1.სავაჭრო დასახელება
Rilmenidine (რილმენიდინ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
რილმენიდინ (Rilmenidine) — ATC: C02AC06
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Rilmenidine (რილმენიდინ) — 1 mg.
5.აღწერა
რილმენიდინი 1მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს, ხოლო კოლოფში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C02AC06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რილმენიდინი 1მგ არის ცენტრალური მოქმედების ანტიჰიპერტენზიული საშუალება, რომელიც ამცირებს არტერიულ წნევას. ის მოქმედებს ტვინის იმ ნაწილებზე, რომლებიც არეგულირებენ სისხლძარღვების ტონუსს, რითაც იწვევს მათ მოდუნებას და წნევის დაქვეითებას. ძირითადად გამოიყენება ესენციური (პირველადი) ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც სხვა პრეპარატები არაეფექტურია ან არასასურველია. ექიმები ხშირად ნიშნავენ მას, როგორც მონოთერაპიას ან კომბინაციაში სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან.
8.ფარმაკოკინეტიკა
რილმენიდინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 25%). რილმენიდინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში მნიშვნელოვნად. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 24 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 60% უცვლელი სახით შარდში. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <10 მლ/წთ) პრეპარატის ელიმინაცია მცირდება, რის გამოც საჭიროა დოზის კორექცია.
9.ჩვენებები
რილმენიდინი 1მგ არის ცენტრალური მოქმედების ანტიჰიპერტენზიული საშუალება, რომელიც ამცირებს არტერიულ წნევას. ის მოქმედებს ტვინის იმ ნაწილებზე, რომლებიც არეგულირებენ სისხლძარღვების ტონუსს, რითაც იწვევს მათ მოდუნებას და წნევის დაქვეითებას. ძირითადად გამოიყენება ესენციური (პირველადი) ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც სხვა პრეპარატები არაეფექტურია ან არასასურველია. ექიმები ხშირად ნიშნავენ მას, როგორც მონოთერაპიას ან კომბინაციაში სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ რილმენიდინი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. ❌ არ არის რეკომენდებული მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის, ასევე დეპრესიის მძიმე ფორმების დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ იღებთ სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს, ბეტა-ბლოკერებს ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა მოზრდილებში არის 1 მგ დღეში ერთხელ, დილით, საუზმემდე. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე (1 მგ დილით და 1 მგ საღამოს). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl 15-60 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 1 მგ-მდე დღეში. CrCl <15 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: პერორალურად, დღეში ერთხელ, დილით, საუზმემდე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, ყაბზობა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), ართრალგია (სახსრების ტკივილი), კანის გამონაყარი, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები, საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
რილმენიდინის ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება აღინიშნოს ძლიერი თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება და არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი დაქვეითება (ჰიპოტენზია). ასეთ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. ექიმები ჩაატარებენ სიმპტომურ მკურნალობას და მონიტორინგს.
14.ურთიერთქმედებები
რილმენიდინმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა წამლების ეფექტი, რომლებიც ამცირებენ არტერიულ წნევას, მაგალითად, დიურეტიკები ან ბეტა-ბლოკერები. ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა). ასევე, ტრიციკლულ ანტიდეპრესანტებს შეუძლიათ შეამცირონ რილმენიდინის ეფექტურობა. ალკოჰოლის მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს პრეპარატის დამამშვიდებელი ეფექტი და გამოიწვიოს თავბრუსხვევა. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტო საშუალებებისა და მცენარეული დანამატების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ რილმენიდინი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. ❌ არ არის რეკომენდებული მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის, ასევე დეპრესიის მძიმე ფორმების დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ იღებთ სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს, ბეტა-ბლოკერებს ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
რილმენიდინის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა პოტენციური რისკები ადამიანებში სრულად არ არის შეფასებული. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. რილმენიდინი შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
რილმენიდინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზირების, ფარმაკოკინეტიკისა და ფარმაკოდინამიკის შესახებ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში რილმენიდინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გაზარდოს პრეპარატის კონცენტრაცია ორგანიზმში და გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით ჰიპოტენზია და თავბრუსხვევა. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (1 მგ დღეში) და ფრთხილად ტიტრაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პოლიფარმაციას, უნდა შეფასდეს ურთიერთქმედების პოტენციალი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
რილმენიდინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ეს გვერდითი მოვლენები შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ისეთი საქმიანობების შესრულებას, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რადგან ტაბლეტები შეიძლება მგრძნობიარე იყოს ტენის მიმართ.