1.სავაჭრო დასახელება
რიგევიდონი ტაბლეტი 0.03მგ+0.15მგ #28 (რიგევიდონი ტაბლეტი 0.03მგ+0.15მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.03 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.03 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რიგევიდონი კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივია (COC). ის შეიცავს ორ სინთეზურ ჰორმონს: ეთინილესტრადიოლს (ესტროგენი) და ლევონორგესტრელს (პროგესტაგენი). პრეპარატი მოქმედებს სამი ძირითადი მექანიზმით: აჩერებს კვერცხუჯრედის გამოთავისუფლებას (ოვულაციას), ცვლის საშვილოსნოს ყელის ლორწოს კონსისტენციას, რაც ართულებს სპერმატოზოიდების გადაადგილებას, და ამცირებს საშვილოსნოს ლორწოვანის სისქეს.
ძირითადი ჩვენებაა ორსულობის პრევენცია. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დამატებით მენსტრუალური ციკლის დარღვევების, მტკივნეული მენსტრუაციის (დისმენორეა) ან ჭარბი სისხლდენის შესამცირებლად. პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ გინეკოლოგიური შემოწმების შემდეგ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რიგევიდონი კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივია (COC). ის შეიცავს ორ სინთეზურ ჰორმონს: ეთინილესტრადიოლს (ესტროგენი) და ლევონორგესტრელს (პროგესტაგენი). პრეპარატი მოქმედებს სამი ძირითადი მექანიზმით: აჩერებს კვერცხუჯრედის გამოთავისუფლებას (ოვულაციას), ცვლის საშვილოსნოს ყელის ლორწოს კონსისტენციას, რაც ართულებს სპერმატოზოიდების გადაადგილებას, და ამცირებს საშვილოსნოს ლორწოვანის სისქეს.
ძირითადი ჩვენებაა ორსულობის პრევენცია. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დამატებით მენსტრუალური ციკლის დარღვევების, მტკივნეული მენსტრუაციის (დისმენორეა) ან ჭარბი სისხლდენის შესამცირებლად. პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ გინეკოლოგიური შემოწმების შემდეგ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ან გქონიათ ვენური ან არტერიული თრომბოზი; კონტროლს დაქვემდებარებული არტერიული ჰიპერტენზია; შაკიკი აურით; ღვიძლის მძიმე დაავადება; სარძევე ჯირკვლის ან საშვილოსნოს ყელის კიბო; დადასტურებული ან საეჭვო ორსულობა; ალერგია პრეპარატის შემადგენელ კომპონენტებზე.
სიფრთხილით მიიღეთ (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): მოწევა (განსაკუთრებით 35 წელზე მეტი ასაკის ქალებში, რადგან თრომბოზის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება), სიმსუქნე, თრომბოზის ოჯახური ანამნეზი, დიაბეტი, ეპილეფსია, ნაღვლის ბუშტის დაავადებები. დაგეგმილი ოპერაციის წინ 4 კვირით ადრე შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და აცნობეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ქალს აღენიშნებოდეს): თავის ტკივილი, გულისრევა, სარძევე ჯირკვლების მტკივნეულობა და შეშუპება, განწყობის ცვლილება, სხეულის წონის მცირე მატება, შუალედური სისხლდენა (სპოტინგი) პირველი 2-3 თვის განმავლობაში.
ნაკლებად ხშირი: ლიბიდოს დაქვეითება, თავბრუსხვევა, აკნე, შეშუპებები.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო ჩარევას): ვენური თრომბოემბოლია (ფეხის შეშუპება, ტკივილი ან სიწითლე), ფილტვის ემბოლია (უეცარი ქოშინი, მკერდის ტკივილი), ინსულტის ან ინფარქტის ნიშნები (სახის ასიმეტრია, ძლიერი თავის ტკივილი, მეტყველების დარღვევა, მკერდის ტკივილი). ამ ნიშნების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ვაგინალური სისხლდენა. სიცოცხლისთვის საშიში ტოქსიკურობა ნაკლებად სავარაუდოა, თუმცა დიდი რაოდენობით მიღების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიბიოტიკები (რიფამპიცინი, რიფაბუტინი) — მკვეთრად ამცირებს კონტრაცეპტივის ეფექტურობას. ამ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას და მათი მიღების შეწყვეტიდან 28 დღის განმავლობაში, გამოიყენეთ დამატებითი ბარიერული კონტრაცეპციის მეთოდი (მაგ., პრეზერვატივი).
ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ტოპირამატი) — ამცირებს ჰორმონების კონცენტრაციას სისხლში. მიმართეთ ექიმს ალტერნატიული კონტრაცეფციის შესახებ.
წმინდა იოანეს ბალახი (ჰიპერიკუმი) — ამცირებს პრეპარატის ეფექტურობას. არ მიიღოთ ერთდროულად.
ლამოტრიგინი — რიგევიდონი ამცირებს ლამოტრიგინის დონეს სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ეპილეფსიური შეტევა. სავალდებულოა ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ან გქონიათ ვენური ან არტერიული თრომბოზი; კონტროლს დაქვემდებარებული არტერიული ჰიპერტენზია; შაკიკი აურით; ღვიძლის მძიმე დაავადება; სარძევე ჯირკვლის ან საშვილოსნოს ყელის კიბო; დადასტურებული ან საეჭვო ორსულობა; ალერგია პრეპარატის შემადგენელ კომპონენტებზე.
სიფრთხილით მიიღეთ (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): მოწევა (განსაკუთრებით 35 წელზე მეტი ასაკის ქალებში, რადგან თრომბოზის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება), სიმსუქნე, თრომბოზის ოჯახური ანამნეზი, დიაბეტი, ეპილეფსია, ნაღვლის ბუშტის დაავადებები. დაგეგმილი ოპერაციის წინ 4 კვირით ადრე შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და აცნობეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]