1.სავაჭრო დასახელება
რიბოქსინი (რიბოქსინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
riboxinum (riboxinum) — ATC: C01EB09
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: riboxinum (riboxinum) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელ-ცილინდრული ფორმის ტაბლეტები, ნაზოლით. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 5 ბლისტერი (50 ტაბლეტი) ან 10 ბლისტერი (100 ტაბლეტი) და თანდართული ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C01EB09 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რიბოქსინი (ინოზინი) აუმჯობესებს გულის კუნთის ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს, ხელს უწყობს ATP-ის (უჯრედის ენერგიის მოლეკულის) წარმოქმნას და მიოკარდიუმის ჟანგბადით უზრუნველყოფას.
ძირითადი ჩვენებებია: გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია), მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი აღდგენა, მიოკარდიოპათია, გულის რითმის დარღვევები (არითმიები), მიოკარდიტი. ასევე გამოიყენება ღვიძლის ქრონიკული დაავადებების (ჰეპატიტი, ციროზი) და თირკმლის ზოგიერთი მდგომარეობის კომპლექსურ თერაპიაში.
ექიმი ნიშნავს ძირითადი მკურნალობის დამხმარე საშუალებად, არა როგორც დამოუკიდებელ თერაპიას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
რიბოქსინი (ინოზინი) კარგად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მეტაბოლიზდება ღვიძლში პურინების მეტაბოლიზმის გზით. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდმჟავას სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) ზუსტად არ არის დადგენილი, თუმცა ითვლება, რომ პრეპარატი აქტიურად მონაწილეობს ორგანიზმის მეტაბოლურ პროცესებში. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
რიბოქსინი (ინოზინი) აუმჯობესებს გულის კუნთის ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს, ხელს უწყობს ATP-ის (უჯრედის ენერგიის მოლეკულის) წარმოქმნას და მიოკარდიუმის ჟანგბადით უზრუნველყოფას.
ძირითადი ჩვენებებია: გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია), მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი აღდგენა, მიოკარდიოპათია, გულის რითმის დარღვევები (არითმიები), მიოკარდიტი. ასევე გამოიყენება ღვიძლის ქრონიკული დაავადებების (ჰეპატიტი, ციროზი) და თირკმლის ზოგიერთი მდგომარეობის კომპლექსურ თერაპიაში.
ექიმი ნიშნავს ძირითადი მკურნალობის დამხმარე საშუალებად, არა როგორც დამოუკიდებელ თერაპიას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ინოზინზე ან ტაბლეტის ნებისმიერ შემადგენელზე; თუ გაქვთ პოდაგრა ან სისხლში შარდმჟავას მომატებული დონე (ჰიპერურიკემია); თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით გამოიყენეთ შაქრიანი დიაბეტის, თირკმლის საშუალო უკმარისობის ან ქრონიკული თირკმლის დაავადების დროს — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. არ გამოიყენოთ თვითმკურნალობით, რადგან პრეპარატი რეცეპტულია.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის საწყისი დოზაა 150-200 მგ 3-ჯერ დღეში, ჭამის წინ. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ 10-15 დღის განმავლობაში, მაქსიმალურ დღიურ დოზამდე 600-800 მგ (200 მგ 3-4-ჯერ დღეში). მკურნალობის კურსი შეადგენს 1-3 თვეს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის ცვლილება. პოდაგრის ან ჰიპერურიკემიის რისკის გამო, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს შარდმჟავას დამწევი პრეპარატები.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, გარდამავალი): კანის ქავილი, გამონაყარი, სახის სიწითლე, მსუბუქი ტკივილი მუცლის არეში, გულისრევა. ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლებელია სისხლში შარდმჟავას დონის მომატება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს პოდაგრის (სახსრების ტკივილი) გამწვავება.
სერიოზული (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — ანაფილაქსია (სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება). ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ 112-ზე. ასევე შესაძლებელია არტერიული წნევის დროებითი დაქვეითება და ტაქიკარდია (გულისცემის აჩქარება).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, კანის ქავილი, გულისცემის აჩქარება, არტერიული წნევის დაქვეითება. მძიმე შემთხვევებში — შარდმჟავას მკვეთრი მომატება.
რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. მკურნალობა სიმპტომატურია.
14.ურთიერთქმედებები
ალოპურინოლი (პოდაგრის სამკურნალო საშუალება) — რიბოქსინი ზრდის შარდმჟავას დონეს, რაც ასუსტებს ალოპურინოლის ეფექტს. აცნობეთ ექიმს ერთდროული მიღების შესახებ.
ბეტა-ბლოკატორები (მეტოპროლოლი, ბისოპროლოლი) — ერთობლივი მიღება შესაძლებელია, თუმცა ექიმი აკონტროლებს არტერიულ წნევას და პულსს.
გულის გლიკოზიდები (დიგოქსინი) — რიბოქსინმა შეიძლება გააძლიეროს გლიკოზიდების მოქმედება. დოზის კორექცია ექიმის კომპეტენციაა.
იმუნოსუპრესორები (აზათიოპრინი) — ინოზინმა შეიძლება შეცვალოს პურინების მეტაბოლიზმი. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ინოზინზე ან ტაბლეტის ნებისმიერ შემადგენელზე; თუ გაქვთ პოდაგრა ან სისხლში შარდმჟავას მომატებული დონე (ჰიპერურიკემია); თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით გამოიყენეთ შაქრიანი დიაბეტის, თირკმლის საშუალო უკმარისობის ან ქრონიკული თირკმლის დაავადების დროს — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. არ გამოიყენოთ თვითმკურნალობით, რადგან პრეპარატი რეცეპტულია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის. ორსულობის დროს რიბოქსინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ ნაყოფისთვის. პოტენციური რისკები, როგორიცაა ჰიპერურიკემია, შეიძლება გავლენა იქონიოს როგორც დედის, ასევე ნაყოფის ჯანმრთელობაზე. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება: მონაცემები არ არის. რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ძუძუთი კვების დროს. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პოპულაციაში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა განსაკუთრებული შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს მკურნალობის აუცილებლობას და სარგებელს, თუმცა ამ შემთხვევაშიც, დოზირება და მონიტორინგი უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია და თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის, განსაკუთრებით შარდმჟავას დონის რეგულარული მონიტორინგი. ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
რიბოქსინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, გულისრევა ან არტერიული წნევის ცვლილება, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა ურჩიონ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ტაბლეტების შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ უცვლელია, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის სპეციალური პირობები არ არის გათვალისწინებული, თუ პრეპარატი ინახება ორიგინალურ, მჭიდროდ დახურულ შეფუთვაში რეკომენდებულ ტემპერატურაზე.