1.სავაჭრო დასახელება
რიბოქსინი ტაბლეტი 200მგ #50 (რიბოქსინი ტაბლეტი 200მგ #50)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 200 mg · 50 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ბორისოვო.
5.აღწერა
რიბოქსინი 200მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200მგ ინოზინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 5 ბლისტერი (50 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ინოზინი (რიბოქსინი) არის პურინის წარმოებული ნუკლეოზიდი, რომელიც აუმჯობესებს უჯრედების ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს. ის ხელს უწყობს ჟანგბადის მიწოდებას გულის კუნთში და ატფ-ის (უჯრედის ენერგიის) სინთეზს. ATC კლასი: C01EB — გულის სხვა პრეპარატები.
ჩვენებები: გულის იშემიური დაავადება (კორონარული დაავადება), მიოკარდიოდისტროფია (გულის კუნთის კვების დარღვევა), გულის რითმის დარღვევები (განსაკუთრებით გლიკოზიდებით გამოწვეული), მიოკარდიტი, ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები (ჰეპატიტი, ციროზი), წყლულოვანი დაავადება. ექიმი დანიშნავს კომპლექსური მკურნალობის ნაწილად, როცა გულის კუნთის ან ღვიძლის მეტაბოლური მხარდაჭერა საჭიროა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
რიბოქსინი (ინოზინი) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, სადაც ის გარდაიქმნება შარდმჟავად და სხვა პურინის ნუკლეოტიდებად. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა ზუსტად არ არის დადგენილი, თუმცა ცნობილია, რომ ის სწრაფად მეტაბოლიზდება. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, თუმცა სპეციფიკური დოზის კორექციის რეკომენდაციები არ არის მოცემული.
9.ჩვენებები
ინოზინი (რიბოქსინი) არის პურინის წარმოებული ნუკლეოზიდი, რომელიც აუმჯობესებს უჯრედების ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს. ის ხელს უწყობს ჟანგბადის მიწოდებას გულის კუნთში და ატფ-ის (უჯრედის ენერგიის) სინთეზს. ATC კლასი: C01EB — გულის სხვა პრეპარატები.
ჩვენებები: გულის იშემიური დაავადება (კორონარული დაავადება), მიოკარდიოდისტროფია (გულის კუნთის კვების დარღვევა), გულის რითმის დარღვევები (განსაკუთრებით გლიკოზიდებით გამოწვეული), მიოკარდიტი, ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები (ჰეპატიტი, ციროზი), წყლულოვანი დაავადება. ექიმი დანიშნავს კომპლექსური მკურნალობის ნაწილად, როცა გულის კუნთის ან ღვიძლის მეტაბოლური მხარდაჭერა საჭიროა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ინოზინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვს პოდაგრა (სახსრებში შარდმჟავას დაგროვება) ან ჰიპერურიკემია (შარდმჟავას მაღალი დონე სისხლში); გაქვს თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (ტაბლეტი შაქარს შეიცავს); თირკმლის ნებისმიერი დაავადება — ექიმს უთხარი. ბავშვებში მიღება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით ხდება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 200მგ (1 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში, ჭამის წინ. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის დანიშნულებით, შესაძლოა 400მგ (2 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი 1-3 თვეა. მძიმე თირკმლის უკმარისობის (CrCl <30 მლ/წთ) დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასიფიკაციით) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეხედულებისამებრ, თუმცა სპეციფიკური რეკომენდაციები არ არის.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, თვითნებურად გაივლის): კანის ქავილი, გამონაყარი, კანის სიწითლე, გულისრევა. იშვიათად — პოდაგრის გამწვავება (შარდმჟავას დონის მომატება სისხლში), ტაქიკარდია (გახშირებული გულისცემა), არტერიული წნევის მცირე დაქვეითება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციე): მძიმე ალერგიული რეაქცია — თუ სუნთქვა გაგიძნელდა, სახე ან ენა შეგიშუპდა — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. გრძელვადიანი მიღებისას საჭიროა შარდმჟავას დონის კონტროლი სისხლში.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, კანის ქავილი და სიწითლე, გახშირებული გულისცემა, შარდმჟავას დონის მატება. რა გავაკეთო: მიღება შეწყვიტე, დარეკე 112-ზე, შეფუთვა წაიღე ექიმთან. მკურნალობა სიმპტომატურია.
14.ურთიერთქმედებები
ბეტა-ბლოკერები (პროპრანოლოლი, მეტოპროლოლი) — რიბოქსინი ამცირებს ბეტა-ბლოკერების ზოგიერთ გვერდით ეფექტს, მაგრამ დოზა ექიმმა უნდა შეარჩიოს. გულის გლიკოზიდები (დიგოქსინი) — ერთად შესაძლოა, მაგრამ მხოლოდ ექიმის ზედამხედველობით, არითმიის თავიდან ასაცილებლად. ალოპურინოლი (პოდაგრის წამალი) — ინოზინის მეტაბოლიზმს ცვლის; ერთდროული მიღება ექიმთან შესათანხმებელია. იმუნოდეპრესანტები (აზათიოპრინი) — ურთიერთქმედების რისკი არსებობს; ექიმს აუცილებლად უთხარი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ინოზინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვს პოდაგრა (სახსრებში შარდმჟავას დაგროვება) ან ჰიპერურიკემია (შარდმჟავას მაღალი დონე სისხლში); გაქვს თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (ტაბლეტი შაქარს შეიცავს); თირკმლის ნებისმიერი დაავადება — ექიმს უთხარი. ბავშვებში მიღება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით ხდება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს რიბოქსინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა, ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
რიბოქსინის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მჭიდრო მონიტორინგით, განსაკუთრებით თუ არსებობს გულის ან ღვიძლის მეტაბოლური დარღვევები. დოზირება და კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რიბოქსინის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის შეფასება და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. სიფრთხილეა საჭირო პოდაგრის ან ჰიპერურიკემიის მქონე პაციენტებში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
რიბოქსინს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტს აღენიშნება ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 2 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება შენახვის ბოლო დღეს. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.