1.სავაჭრო დასახელება
რიბოქსინი 0.2გ #50ტ (რიბოქსინი 0.2გ #50ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
riboxinum (riboxinum) — ATC: C01EB09
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.2 g · 50 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: riboxinum (riboxinum) — 0.2 g.
5.აღწერა
ტაბლეტები 0.2 გ. თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ ინოზინს. შეფუთულია 50 ცალიანი ბლისტერებში ან პოლიმერულ ქილებში. ტაბლეტები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C01EB09 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ინოზინი (რიბოქსინის აქტიური ნივთიერება) წარმოადგენს პურინის ნუკლეოზიდს — ბუნებრივ ნაერთს, რომელიც მონაწილეობს გულის კუნთის ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმში. იგი ხელს უწყობს გულის უჯრედებში ჟანგბადისა და საკვები ნივთიერებების მიტანას, აუმჯობესებს მიოკარდიუმის (გულის კუნთის) სისხლმომარაგებას და ენერგიის წარმოებას.
ჩვენებები: გულის იშემიური დაავადება, მიოკარდიის დისტროფია, არითმიის სხვადასხვა ფორმა (რითმის დარღვევა), მიოკარდიტი, გულის კუნთის ინფარქტის შემდგომი აღდგენა. ასევე გამოიყენება ღვიძლის დაავადებების (ჰეპატიტი, ციროზი) კომპლექსურ თერაპიაში. ექიმი დანიშნავს, როცა გულის კუნთს დამატებითი მეტაბოლური მხარდაჭერა სჭირდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
რიბოქსინი (ინოზინი) კარგად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მეტაბოლიზდება ღვიძლში პურინის მეტაბოლიზმის გზით. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) ზუსტად არ არის დადგენილი, თუმცა ითვლება, რომ პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაცია სწრაფად იკლებს. მონაცემები CYP ფერმენტებთან ურთიერთქმედებაზე არ არის ხელმისაწვდომი.
9.ჩვენებები
ინოზინი (რიბოქსინის აქტიური ნივთიერება) წარმოადგენს პურინის ნუკლეოზიდს — ბუნებრივ ნაერთს, რომელიც მონაწილეობს გულის კუნთის ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმში. იგი ხელს უწყობს გულის უჯრედებში ჟანგბადისა და საკვები ნივთიერებების მიტანას, აუმჯობესებს მიოკარდიუმის (გულის კუნთის) სისხლმომარაგებას და ენერგიის წარმოებას.
ჩვენებები: გულის იშემიური დაავადება, მიოკარდიის დისტროფია, არითმიის სხვადასხვა ფორმა (რითმის დარღვევა), მიოკარდიტი, გულის კუნთის ინფარქტის შემდგომი აღდგენა. ასევე გამოიყენება ღვიძლის დაავადებების (ჰეპატიტი, ციროზი) კომპლექსურ თერაპიაში. ექიმი დანიშნავს, როცა გულის კუნთს დამატებითი მეტაბოლური მხარდაჭერა სჭირდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ინოზინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ პოდაგრა (სახსრებში შარდოვანას მარილების დაგროვება) ან სისხლში შარდოვანას მჟავის დონე მომატებულია; გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტის დროს — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. თირკმლის პრობლემების არსებობისას დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (0.2 გ) 3-ჯერ დღეში, ჭამის წინ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1.2 გ-მდე დღეში (6 ტაბლეტი) 3-4 მიღებაზე. მკურნალობის კურსი შეადგენს 1-3 თვეს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე უკმარისობისას პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: პერორალურად, ჭამის წინ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, თავისთავად გაივლის): კანის ქავილი, გამონაყარი, კანის სიწითლე, ალერგიული რეაქციები. იშვიათად — გულისრევა, კუჭის არეში დისკომფორტი, სისხლში შარდოვანას მჟავის დონის მომატება (შეიძლება პოდაგრა გააუარესოს).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): გენერალიზებული ალერგიული რეაქცია — თუ შეამჩნევთ სახის, ენის ან ყელის შეშუპებას, სუნთქვის გაძნელებას — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. სისხლში შარდოვანას მჟავის მნიშვნელოვანი ზრდისას შეიძლება სახსრების ტკივილი გამოჩნდეს — შეატყობინეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია: კანის ქავილი, გამონაყარი, გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი, სისხლში შარდოვანას მჟავის მკვეთრი მომატება.
რა გავაკეთო: შეწყვიტეთ მიღება. დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღეთ შეფუთვა. მკურნალობა სიმპტომატურია.
14.ურთიერთქმედებები
პოდაგრის საწინააღმდეგო წამლები (ალოპურინოლი) — რიბოქსინი ზრდის შარდოვანას მჟავის დონეს, რამაც შეიძლება პოდაგრის საწინააღმდეგო მკურნალობის ეფექტი შეამციროს. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
იმუნოსუპრესანტები (აზათიოპრინი) — ინოზინი შეიძლება ცვლიდეს პურინის მეტაბოლიზმს და ამ წამლების მოქმედებაზე იმოქმედოს. ერთად მიღებამდე ექიმს ეთანხმე.
გულის გლიკოზიდები (დიგოქსინი) — ერთდროული მიღებისას ექიმის მეთვალყურეობა საჭიროა, რადგან ორივე გულზე მოქმედებს.
ალკოჰოლი — ამცირებს რიბოქსინის თერაპიულ ეფექტს. მიღების კურსის დროს მოერიდეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ინოზინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ პოდაგრა (სახსრებში შარდოვანას მარილების დაგროვება) ან სისხლში შარდოვანას მჟავის დონე მომატებულია; გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტის დროს — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. თირკმლის პრობლემების არსებობისას დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნა რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს არ აღემატება. ექიმის გადაწყვეტილებაა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ასაკობრივი ლიმიტი და დოზირება ბავშვებისთვის არ არის განსაზღვრული. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის, გარდა ექიმის სპეციალური დანიშნულებისა. მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, ამიტომ ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური ურთიერთქმედებები და სიფრთხილით მიუდგეს მკურნალობას. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე არ არის დადგენილი. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოვლინდეს თავბრუსხვევა ან სხვა ნევროლოგიური სიმპტომები, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, ჩვეულებრივ 2 წელი.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: თუ პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში მწარმოებლის მითითებით, შენახვის ვადა არ იცვლება. თუ ტაბლეტები ამოღებულია ბლისტერიდან, რეკომენდებულია მათი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.