1.სავაჭრო დასახელება
რიბოქსინი 0.2გ #50ტ (დარნიცა) (რიბოქსინი 0.2გ #50ტ (დარნიცა))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
riboxinum (riboxinum) — ATC: C01EB09
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.2 g · 50 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: riboxinum (riboxinum) — 0.2 g.
5.აღწერა
ტაბლეტები თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელ-ცილინდრული ფორმის, ნაზოლით. ტაბლეტის დიამეტრი დაახლოებით 8 მმ. შეფუთულია 10 ტაბლეტიან ბლისტერებში, 5 ბლისტერი (50 ტაბლეტი) მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C01EB09 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ინოზინი — პურინის ნუკლეოზიდი, რომელიც აუმჯობესებს გულის კუნთის უჯრედებში ენერგიის წარმოქმნას და ოპტიმიზებს ჟანგბადის მოხმარებას. ამცირებს ჰიპოქსიის (ჟანგბადის ნაკლებობის) უარყოფით ზემოქმედებას მიოკარდიუმზე.
ჩვენებები: გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია, ინფარქტის შემდგომი პერიოდი), გულის რითმის დარღვევები (არითმია), მიოკარდიოდისტროფია (გულის კუნთის გამოფიტვა ფიზიკური გადატვირთვის ან ინფექციის ფონზე), ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები (ჰეპატიტი, ციროზი), ურიკოპათიები (შარდმჟავას მეტაბოლიზმის დარღვევა).
ინიშნება კომპლექსური თერაპიის ნაწილად, როცა გულსა და ღვიძლს მეტაბოლური მხარდაჭერა სჭირდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
რიბოქსინი (ინოზინი) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ორგანიზმში ინოზინი ხვდება მეტაბოლურ გზებში, სადაც ის ფოსფორილირდება და გარდაიქმნება ადენოზინტრიფოსფატად (ATP) და სხვა ნუკლეოტიდებად. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით, ძირითადად მეტაბოლიტების სახით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) კონკრეტული მონაცემებით არ არის დადგენილი, თუმცა ითვლება, რომ ის სწრაფად მეტაბოლიზდება.
9.ჩვენებები
ინოზინი — პურინის ნუკლეოზიდი, რომელიც აუმჯობესებს გულის კუნთის უჯრედებში ენერგიის წარმოქმნას და ოპტიმიზებს ჟანგბადის მოხმარებას. ამცირებს ჰიპოქსიის (ჟანგბადის ნაკლებობის) უარყოფით ზემოქმედებას მიოკარდიუმზე.
ჩვენებები: გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია, ინფარქტის შემდგომი პერიოდი), გულის რითმის დარღვევები (არითმია), მიოკარდიოდისტროფია (გულის კუნთის გამოფიტვა ფიზიკური გადატვირთვის ან ინფექციის ფონზე), ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები (ჰეპატიტი, ციროზი), ურიკოპათიები (შარდმჟავას მეტაბოლიზმის დარღვევა).
ინიშნება კომპლექსური თერაპიის ნაწილად, როცა გულსა და ღვიძლს მეტაბოლური მხარდაჭერა სჭირდება.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ინოზინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ პოდაგრა (ქრონიკული ან მწვავე); სისხლში შარდმჟავა მომატებულია (ჰიპერურიკემია); გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
⚠ სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტის დროს (ექიმის მეთვალყურეობით); თირკმლის ქრონიკული დაავადებისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ხანგრძლივი მიღებისას რეკომენდებულია შარდმჟავას დონის კონტროლი.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 0.2 გ-ს (1 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0.4 გ-მდე (2 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზაა 1.2 გ (6 ტაბლეტი). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამამდე 30 წუთით ადრე, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე უკმარისობის დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. სპეციალური კორექცია CrCl ან Child-Pugh კლასის მიხედვით არ არის დადგენილი, თუმცა პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევით, ექიმის მეთვალყურეობა და შარდმჟავას დონის კონტროლი აუცილებელია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, თვითნებურად გაივლის): კანის ქავილი, გამონაყარი, სახის სიწითლე, სისხლში შარდმჟავას დონის მომატება.
იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი: ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ანგიონევროზული შეშუპება), პოდაგრის გამწვავება შარდმჟავას მომატების გამო, არტერიული წნევის დაქვეითება.
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაგიჩნდათ ძლიერი ქავილი ან გამონაყარი, სახე ან ყელი შეგისივდათ, სახსრები მწვავედ გაგტკივდათ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, კანის ქავილი და სიწითლე, შარდმჟავას მკვეთრი მომატება, პოდაგრის შეტევა, გულის რითმის ცვლილება.
რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება, გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). თან წაიღეთ შეფუთვა. მკურნალობა სიმპტომატურია — შარდმჟავას დონის კონტროლი, ალერგიული რეაქციის მართვა.
14.ურთიერთქმედებები
ალოპურინოლი (პოდაგრის სამკურნალო საშუალება) — ალოპურინოლი ამცირებს რიბოქსინის ეფექტურობას, რადგან ბლოკავს პურინის მეტაბოლიზმს. აცნობეთ ექიმს ერთობლივი მიღების შესახებ.
გულის გლიკოზიდები (დიგოქსინი) — რიბოქსინმა შესაძლოა გააძლიეროს გლიკოზიდების ეფექტი. დოზის კორექცია ექიმმა უნდა განახორციელოს.
ბეტა-ბლოკატორები (მეტოპროლოლი, ბისოპროლოლი) — ერთად გამოიყენება, თუმცა დოზირება ექიმმა უნდა შეარჩიოს.
ანტიკოაგულანტები (ჰეპარინი) — ფარმაცევტული შეუთავსებლობა საინფუზიო ხსნარებში. ტაბლეტის ფორმით ეს პრობლემა არ არის.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ინოზინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ პოდაგრა (ქრონიკული ან მწვავე); სისხლში შარდმჟავა მომატებულია (ჰიპერურიკემია); გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
⚠ სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტის დროს (ექიმის მეთვალყურეობით); თირკმლის ქრონიკული დაავადებისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ხანგრძლივი მიღებისას რეკომენდებულია შარდმჟავას დონის კონტროლი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის დანიშვნა არ არის რეკომენდებული. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის დანიშვნა შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი დანიშვნა არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ ჩატარებულა ადექვატური კლინიკური კვლევები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დასადგენად. ბავშვებში დოზირება და გამოყენების რეკომენდაციები არ არსებობს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური ურთიერთქმედებები და სიფრთხილით მიუდგეს პრეპარატის დანიშვნას. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის და შარდმჟავას დონის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა მსგავს სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემთხვევაში) შენახვის სპეციალური პირობები არ არის გათვალისწინებული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შენახვის პირობების დაცვით. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ბლისტერის ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.