რევოლეიდი 50 mg

Revolade (რევოლეიდი)

რევოლეიდი (Revolade) — ATC: B02BX06

tablets · 50 mg

აქტიური ნივთიერება: Revolade (რევოლეიდი) — 50 mg.

რევოლეიდი 50 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, დაფარული გარსით. ტაბლეტის ფერი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 7 ან 14 ტაბლეტი. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC B02BX06 ·

რევოლეიდი (რომიპლოსტიმი) თრომბოპოეტინის რეცეპტორების აგონისტია, რომელიც ასტიმულირებს ძვლის ტვინს თრომბოციტების წარმოქმნის გასაძლიერებლად. იგი ნაჩვენებია მოზრდილ პაციენტებში ქრონიკული იმუნური თრომბოციტოპენიის (ITP) სამკურნალოდ, რომლებსაც ჩაუტარდათ სპლენექტომია (ელენთის ამოკვეთა) ან არ ექვემდებარებიან ქირურგიულ ჩარევას და აქვთ სისხლდენის მაღალი რისკი. პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ სპეციალისტ ექიმის მიერ, რომელიც აკონტროლებს თრომბოციტების რაოდენობას და მკურნალობის ეფექტურობას.

რომიპლოსტიმი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა ბიოშეღწევადობა შედარებით დაბალია (დაახლოებით 10-20%). პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-3 საათში (Tmax). განაწილების მოცულობა დიდია, რაც მიუთითებს ქსოვილებში ფართო განაწილებაზე. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა CYP450 სისტემის მონაწილეობა მინიმალურია. რომიპლოსტიმი არ არის CYP ინდუქტორი ან ინჰიბიტორი. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 კვირას, რაც განპირობებულია მისი ნელი კლირენსით. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები ნაკლებად არის აღწერილი.

რევოლეიდი (რომიპლოსტიმი) თრომბოპოეტინის რეცეპტორების აგონისტია, რომელიც ასტიმულირებს ძვლის ტვინს თრომბოციტების წარმოქმნის გასაძლიერებლად. იგი ნაჩვენებია მოზრდილ პაციენტებში ქრონიკული იმუნური თრომბოციტოპენიის (ITP) სამკურნალოდ, რომლებსაც ჩაუტარდათ სპლენექტომია (ელენთის ამოკვეთა) ან არ ექვემდებარებიან ქირურგიულ ჩარევას და აქვთ სისხლდენის მაღალი რისკი. პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ სპეციალისტ ექიმის მიერ, რომელიც აკონტროლებს თრომბოციტების რაოდენობას და მკურნალობის ეფექტურობას.

❌ არ მიიღოთ რევოლეიდი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ რევოლეიდი, თუ გაქვთ თრომბოემბოლიის (სისხლის შედედების) რისკ-ფაქტორები, როგორიცაა გულის დაავადებები, თრომბოზის ისტორია ან მწეველობა. პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია თრომბოციტების რაოდენობის რეგულარული მონიტორინგი. პრეპარატის უეცარმა მოხსნამ შეიძლება გამოიწვიოს თრომბოციტების რაოდენობის მკვეთრი დაქვეითება და სისხლდენის რისკის ზრდა, ამიტომ პრეპარატის შეწყვეტა უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 50 მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრაცია ხდება თრომბოციტების რაოდენობის მიხედვით, კვირაში ერთხელ, 25 მგ-დან 150 მგ-მდე დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 150 მგ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დამოუკიდებლად კვებისგან. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh A, B, C) მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის შეხედულებისამებრ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10 პაციენტში) მოიცავს თავის ტკივილს, გულისრევას, დიარეას, კუნთების ტკივილს, მუცლის ტკივილს, სახსრების ტკივილს, ტკივილს ზედა კიდურებში და დაღლილობას. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: თრომბოემბოლიას (სისხლის შედედება სისხლძარღვებში), რომლის რისკი იზრდება თრომბოციტების რაოდენობის მომატებისას; ჰემორაგიულ გართულებებს (სისხლდენა) პრეპარატის მოხსნის შემდეგ; ძვლის ტვინის ფიბროზს (ძვლის ქსოვილის პათოლოგიური გამკვრივება); ალერგიულ რეაქციებს. თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, შებერილობას, კანის გამონაყარს ან გულმკერდის ტკივილს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება აღინიშნოს თრომბოციტების რაოდენობის მკვეთრი ზრდა, რაც ზრდის თრომბოემბოლიისა და სისხლდენის რისკს. სიმპტომები შეიძლება იყოს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა ან სისხლდენის ნიშნები. დოზის გადაჭარბებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

რევოლეიდს აქვს პოტენციალი, ურთიერთქმედებდეს სხვა პრეპარატებთან. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები მოიცავს: სხვა თრომბოპოეზის სტიმულატორები — მათი ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული. იმუნოსუპრესანტები (მაგ. ციკლოსპორინი, აზათიოპრინი) — ამ პრეპარატებმა შეიძლება შეამცირონ რევოლეიდის ეფექტურობა. ანტიკოაგულანტები და ანტიაგრეგანტები (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი) — მათი ერთობლივი მიღება ზრდის სისხლდენის რისკს. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა პრეპარატის, მათ შორის ურეცეპტო საშუალებების და მცენარეული დანამატების შესახებ, რომლებსაც იღებთ.

❌ არ მიიღოთ რევოლეიდი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ რევოლეიდი, თუ გაქვთ თრომბოემბოლიის (სისხლის შედედების) რისკ-ფაქტორები, როგორიცაა გულის დაავადებები, თრომბოზის ისტორია ან მწეველობა. პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია თრომბოციტების რაოდენობის რეგულარული მონიტორინგი. პრეპარატის უეცარმა მოხსნამ შეიძლება გამოიწვიოს თრომბოციტების რაოდენობის მკვეთრი დაქვეითება და სისხლდენის რისკის ზრდა, ამიტომ პრეპარატის შეწყვეტა უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით.

FDA კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულ ქალებში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. რევოლეიდი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა რევოლეიდით მკურნალობის დროს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით.

რევოლეიდის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და თინეიჯერებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. შესაბამისი კლინიკური კვლევები მიმდინარეობს, თუმცა ამ ეტაპზე მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა და ფარმაკოდინამიკა არ განსხვავდება მნიშვნელოვნად ახალგაზრდა მოზრდილებისგან. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

რევოლეიდმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან თავის ტკივილი, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ მოქმედებს მათ უნარზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. პრეპარატის შენახვა გახსნის შემდეგ არ არის რეკომენდებული.