1.სავაჭრო დასახელება
რეუკოლი 10მლ წვეთები (რეუკოლი 10მლ წვეთები)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
diclofenac (diclofenac) — ATC: M02AA15
3.სამკურნალო ფორმა
drops · 10 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: diclofenac (diclofenac) — 10 ml.
5.აღწერა
რეუკოლი 10მლ წვეთები არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, რომელიც მოთავსებულია 10მლ მოცულობის მუქი შუშის ფლაკონში. ფლაკონს აქვს საწვეთურიანი თავსახური, რომელიც უზრუნველყოფს პრეპარატის ზუსტ დოზირებას. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ერთი 10მლ ფლაკონი და ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M02AA15 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რეუკოლი 10მლ წვეთები შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. გამოიყენება ტრავმების შემდგომი სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: კუნთების დაზიანება, დაჭიმვა, იოგების დაზიანება, სპორტული ტრავმები, ზურგის ტკივილი (ლუმბაგო) და სახსრების ტკივილი (ოსტეოართრიტი). რეუკოლი ასევე ეფექტურია რბილი ქსოვილების ანთების დროს, მაგალითად, ტენდინიტის (მყესების ანთება) ან ბურსიტის (სახსრის იოგის ანთება) სამკურნალოდ. მისი გამოყენება მიზანშეწონილია ტკივილისა და ანთების ლოკალური შესამსუბუქებლად. ATC კოდი M02AA15 მიუთითებს ადგილობრივი მოქმედების აასს-ზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიკლოფენაკის ადგილობრივი გამოყენებისას, სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, რაც ამცირებს პლაზმური კონცენტრაციას და გვერდითი მოვლენების რისკს. აბსორბცია დამოკიდებულია კანის მდგომარეობაზე და გამოყენებული რაოდენობაზე. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებისა და გლუკურონიდაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, როგორც თავისუფალი დიკლოფენაკის, ასევე მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური მიღებისას შეადგენს 1-2 საათს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას პლაზმური კონცენტრაცია იმდენად დაბალია, რომ ეს პარამეტრი ნაკლებად აქტუალურია.
9.ჩვენებები
რეუკოლი 10მლ წვეთები შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. გამოიყენება ტრავმების შემდგომი სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: კუნთების დაზიანება, დაჭიმვა, იოგების დაზიანება, სპორტული ტრავმები, ზურგის ტკივილი (ლუმბაგო) და სახსრების ტკივილი (ოსტეოართრიტი). რეუკოლი ასევე ეფექტურია რბილი ქსოვილების ანთების დროს, მაგალითად, ტენდინიტის (მყესების ანთება) ან ბურსიტის (სახსრის იოგის ანთება) სამკურნალოდ. მისი გამოყენება მიზანშეწონილია ტკივილისა და ანთების ლოკალური შესამსუბუქებლად. ATC კოდი M02AA15 მიუთითებს ადგილობრივი მოქმედების აასს-ზე.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ რეუკოლი, თუ: გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, აცეტილსალიცილის მჟავის, სხვა აასს-ების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა. გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. ✅ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ: გაქვთ ასთმა, ქრონიკული ბრონქიტი, ან ალერგიული რეაქციების ისტორია აასს-ების მიმართ. ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. იყენებთ სხვა აასს-ებთან ერთად. მნიშვნელოვანია: არ წაისვათ ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე ან თვალებზე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: წაისვით 2-4 წვეთი (დაახლოებით 10-20 მგ დიკლოფენაკი) დაზიანებულ ადგილზე 2-3-ჯერ დღეში. დაზიანებული უბნის მასაჟი არ არის აუცილებელი, თუმცა შესაძლებელია. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 150 მგ დიკლოფენაკს (დაახლოებით 15-20 წვეთი). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს, დოზის შემცირება შესაძლებელია. მიღების ხერხი: ადგილობრივი გამოყენება კანზე. არ გადაყლაპოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კანის ადგილობრივი რეაქციები: სიწითლე, ქავილი, გამონაყარი, წვის შეგრძნება ან სიმშრალე წასასმელ ადგილზე. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა), ან სისტემური გვერდითი მოვლენები, თუ პრეპარატი გამოიყენება დიდი რაოდენობით ან დაზიანებულ კანზე. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება), ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემები (სისხლდენა, წყლული), ძალიან იშვიათია ადგილობრივი გამოყენებისას. თუ ეს მოხდა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება იშვიათია. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით პრეპარატის მიღება ან მოხვდა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, შესაძლებელია გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი ან თავბრუსხვევა. თუ პრეპარატი გადაყლაპეთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. თუ კანზე წასმისას გამოვლინდა ძლიერი გაღიზიანება ან ალერგიული რეაქცია, შეწყვიტეთ გამოყენება და ჩამოიბანეთ ადგილი წყლით.
14.ურთიერთქმედებები
დიკლოფენაკის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური ურთიერთქმედებები იშვიათია. თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო სხვა აასს-ებთან (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) ან აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად გამოყენებისას, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე. სხვა ადგილობრივ პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას, გაითვალისწინეთ, რომ ერთდროულად არ წაისვათ სხვა კრემები ან მალამოები იმავე ზონაზე, რათა თავიდან აიცილოთ კანის გაღიზიანება. თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ. ვარფარინი), აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას რისკი მინიმალურია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ რეუკოლი, თუ: გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, აცეტილსალიცილის მჟავის, სხვა აასს-ების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა. გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. ✅ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ: გაქვთ ასთმა, ქრონიკული ბრონქიტი, ან ალერგიული რეაქციების ისტორია აასს-ების მიმართ. ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. იყენებთ სხვა აასს-ებთან ერთად. მნიშვნელოვანია: არ წაისვათ ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე ან თვალებზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში: პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის (მაგ. ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევები. მესამე ტრიმესტრში: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია დათრგუნოს მშობიარობა, გაზარდოს სისხლდენის რისკი და გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის უკმარისობა. ლაქტაცია: დიკლოფენაკის ადგილობრივი გამოყენებისას დედის რძეში მისი გადასვლა მინიმალურია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. არ წაისვათ მკერდზე ლაქტაციის პერიოდში.
17.გამოყენება ბავშვებში
რეუკოლი 10მლ წვეთები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა ექიმის პირდაპირი დანიშნულებისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას, თუმცა აუცილებელია სიფრთხილე და მცირე რაოდენობით გამოყენება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან კუჭ-ნაწლავის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მცირეა, თუმცა პოლიფარმაციის ან სხვა რისკ-ფაქტორების არსებობისას, ექიმმა შეიძლება განიხილოს დოზის შემცირება ან პრეპარატის ალტერნატიული ფორმის შერჩევა. რეგულარული მონიტორინგი არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სისტემური გვერდითი მოვლენების ნიშნები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დიკლოფენაკის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს ამ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ვარგისიანობის ვადა შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ვარგისია 12 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.